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第1章 绪论 1

1.1 制药工业发展历史与现状 1

1.1.1 制药技术的含义与内容 1

1.1.2 制药工业的现状与发展 2

1.2 制药工业与安全生产 4

1.2.1 安全生产 4

1.2.2 危险与风险 4

1.2.3 事故及其特性 5

1.2.4 安全生产事故及其分类 7

1.2.5 危险源 8

1.2.6 我国制药企业安全生产事故特点及分析 9

1.3 制药工业与环境保护 12

1.3.1 存在的主要问题 12

1.3.2 环境保护的重要性 12

1.3.3 加强制药工业中环境保护的有效措施 13

思考题 16

第2章 危险化学品管理 17

2.1 危险化学品定义及分类 17

2.1.1 危险化学品的定义 17

2.1.2 危险化学品的分类 17

2.2 危险化学品储存与运输 23

2.2.1 危险化学品的储存及安全管理基本要求 23

2.2.2 危险化学品的分类储存要求 28

2.2.3 危险化学品的运输管理 35

2.3 危险化学品安全信息及使用过程中的安全控制 37

2.3.1 危险化学品使用的安全管理措施 37

2.3.2 危险化学品安全信息 42

2.3.3 危险化学品使用过程中的安全控制原则 49

思考题 51

第3章 防火防爆安全管理 53

3.1 燃烧基础知识 53

3.1.1 燃烧条件 54

3.1.2 燃烧类型 56

3.2 爆炸基础知识 62

3.2.1 爆炸的分类 62

3.2.2 爆炸极限及爆炸的破坏作用 65

3.2.3 气体爆炸和粉尘爆炸 70

3.3 火灾与爆炸防治技术 77

3.3.1 燃烧与爆炸的关系 78

3.3.2 防火防爆原则 79

3.3.3 防火防爆措施 80

思考题 95

第4章 压力单元与电气安全 97

4.1 压力管道分类及安全管理 97

4.1.1 压力管道的定义及特点 97

4.1.2 压力管道的分类 98

4.1.3 压力管道的安全管理 99

4.2 压力容器分类及安全管理 103

4.2.1 压力容器的定义及特点 104

4.2.2 压力容器的分类 105

4.2.3 压力容器的基本结构 112

4.2.4 压力容器的安全管理 115

4.3 电气安全基础知识 124

4.3.1 电气伤害的种类 124

4.3.2 电流与人体的关系 125

4.3.3 安全电压和安全电压值 127

4.4 触电事故防护与防火防爆 128

4.4.1 安全电源 129

4.4.2 绝缘 129

4.4.3 屏护和间距 132

4.4.4 接地保护 136

4.4.5 其他触电防护措施 140

4.4.6 电气防火防爆 142

4.5 自动控制与安全联锁 147

4.5.1 自动控制 147

4.5.2 安全联锁 153

思考题 157

第5章 职业卫生与防毒技术 158

5.1 职业卫生及其法规体系 158

5.1.1 职业卫生法律法规体系 158

5.1.2 职业安全健康管理体系 161

5.1.3 职业安全健康管理体系应用实例 166

5.2 职业病危害与防护 169

5.2.1 职业病危害因素 169

5.2.2 职业病分类及特点 172

5.2.3 职业病防护措施 173

5.2.4 个人防护用品 177

5.3 职业病危害因素检测与评价 179

5.3.1 职业病危害因素检测与危害评价 179

5.3.2 职业病危害现状评价 183

5.4 工业毒物基础 185

5.4.1 工业毒物的分类及毒性 186

5.4.2 职业性接触毒物危害程度分级 190

5.5 工业毒物防治技术与现场救护 191

5.5.1 防治技术 191

5.5.2 职业中毒诊断与现场救护 195

思考题 198

第6章 化学品的环境风险评价 199

6.1 环境风险与环境风险评价 199

6.1.1 风险与环境风险 199

6.1.2 我国化学品环境风险评价的发展 201

6.2 人体健康风险评价 202

6.2.1 危害性确认 203

6.2.2 剂量-效应关系评估 205

6.2.3 暴露评估 207

6.2.4 风险特征分析 208

6.3 典型案例分析 211

思考题 216

第7章 制药工业对环境的污染 217

7.1 制药工业分类 217

7.1.1 原料药与制剂 217

7.1.2 基于污染物排放的分类 218

7.2 制药工业环境污染分析 220

7.2.1 环境污染分析 221

7.2.2 制药工艺可能产生的污染因素分析 222

7.3 制药工业环境保护 225

思考题 227

第8章 制药废气污染控制 228

8.1 概述 228

8.1.1 基本概念 228

8.1.2 来源及特点 234

8.2 污染防治法律法规及排放标准 235

8.2.1 大气污染防治法 235

8.2.2 国家标准 236

8.2.3 地方标准 237

8.2.4 防护距离 238

8.3 生产废气控制技术 240

8.3.1 源头控制 241

8.3.2 过程监管 245

8.3.3 末端治理 247

8.3.4 颗粒物去除技术 253

8.3.5 气态污染物处理技术 255

8.4 恶臭废气控制技术 267

8.4.1 物理法 268

8.4.2 化学法 269

8.4.3 生物法 271

8.5 典型案例剖析 273

8.5.1 化学洗涤法处理恶臭气体 273

8.5.2 紫外光解-生物滴滤耦合净化生产废气与污水站恶臭废气 275

思考题 276

第9章 制药废水污染防治 278

9.1 概述 278

9.1.1 基本概念 278

9.1.2 来源及特点 285

9.2 污染防治法律法规及排放标准 293

9.2.1 水污染防治法 293

9.2.2 国家标准 294

9.3 生产废水控制技术 297

9.3.1 一级处理 298

9.3.2 二级处理 301

9.3.3 三级处理 315

9.3.4 其他处理技术 318

9.4 生产废水的综合整治 320

9.4.1 控制生产过程污染物产生 321

9.4.2 废物再循环 321

9.4.3 强化节能 323

9.5 典型案例剖析 323

9.5.1 发酵类制药废水处理工程 323

9.5.2 化学合成类制药废水处理工程 326

9.5.3 提取类与中药类制药废水处理工程 328

9.5.4 混装制剂类制药废水处理工程 329

思考题 331

第10章 制药废渣处理及资源化 332

10.1 概述 332

10.1.1 基本概念 332

10.1.2 来源及特点 338

10.2 污染防治法律法规及排放标准 339

10.2.1 固体废物污染环境防治法 339

10.2.2 国家标准 340

10.3 废渣处理技术 343

10.3.1 危险废物收集与储运 343

10.3.2 预处理 347

10.3.3 固化/稳定化处理 352

10.3.4 生物处理 355

10.3.5 热处理 357

10.3.6 填埋 360

10.4 废渣资源化技术 363

10.4.1 废渣资源化基本原则及其途径 363

10.4.2 制药工业中废渣资源化技术 366

10.5 典型案例剖析 371

10.5.1 从头孢噻肟钠生产废渣中回收2-硫醇基苯并噻唑 371

10.5.2 青霉素菌渣无害化-资源化技术 373

思考题 373

第11章 制药过程物理性污染防治 375

11.1 噪声污染与防治 375

11.1.1 噪声的定义、特点及来源 375

11.1.2 制药企业噪声的特征 377

11.1.3 噪声的度量及评价 379

11.1.4 噪声的测量及污染控制标准 382

11.1.5 噪声污染防治 384

11.2 热污染与防治 393

11.2.1 热污染危害 394

11.2.2 热污染防治 394

11.3 电磁污染与防护 397

11.3.1 电磁污染的定义及其分类 398

11.3.2 电磁污染的来源及其危害 398

11.3.3 电磁污染防护标准 400

11.3.4 电磁污染防护措施 401

思考题 405

第12章 制药工业的清洁生产与可持续发展 406

12.1 清洁生产概述 406

12.1.1 清洁生产的定义 406

12.1.2 清洁生产的内容 407

12.1.3 清洁生产的特点 409

12.1.4 清洁生产的相关理论 410

12.2 清洁生产技术与审核 414

12.2.1 清洁生产技术 414

12.2.2 清洁生产审核 417

12.3 制药工业的清洁生产 421

12.3.1 清洁生产途径 421

12.3.2 典型案例 424

12.4 可持续发展概述 432

12.4.1 形成与发展 432

12.4.2 实质与原则 434

12.4.3 指标体系 436

12.5 制药工业的可持续发展 441

12.5.1 可持续发展的策略 441

12.5.2 典型案例 444

思考题 446

第13章 制药工业安全管理与环境管理体系认证 448

13.1 安全管理体系认证 448

13.1.1 GMP认证 448

13.1.2 GLP认证和GCP认证 453

13.2 环境管理体系认证 456

13.2.1 ISO 14001认证 456

13.2.2 EHS管理体系 464

思考题 467

参考文献 468