审核案卷解疑释惑110题PDF电子书下载

目录 1

第1章 审核员基本能力方面的问题 1

1 从审核案卷中的审核记录看，审核员的思路有哪些误区？ 1

2 学校的产品是什么？是无形的教育服务，还是学生？ 5

3 生产许可证制度与管理体系认证的概念及作用有何区别？ 6

4 由于审核员的专业能力不足导致审核中出现问题的情况在审核案卷中都有哪些表现？ 9

5　在审核案卷所附的审核计划中，是否发生过安排非专业审核员审核生产现场（车间）的情况？ 22

6 审核案卷中所反映的审核组在文件评审时经常会出现哪些问题？ 24

7　初次审核时，审核组对受审核方质量管理体系所覆盖的产品范围是否有界定不准确的情况发生？ 29

8　企业营业执照上所明示的经营范围中不包括申请认证的产品，审核组发现这种情况后应如何处置？ 31

9　审核案卷中有无审核员时间过少的典型案例？ 32

10　审核组有无超范围审核的情况发生？ 34

11 审核员有无抽取样本数量太少或抽取样本不合理的情况出现？ 34

12　在以GB/T 19001-2000为准则的审核中，审核员有无丢三落四、不求甚解的问题出现？ 37

13　认证机构要求审核员在出具不符合报告时，要事实描述清楚，判定条款准确，在此方面审核员有哪些具体的表现？ 41

14 只有能够证实的信息方可作为审核证据，案卷中是否有将不能证实的，或者不充分的信息当作审核证据的情况发生？ 65

15　认证机构在签发审核组委任书时，应选派与受审核方申请认证的产品相适应的专业审核员，但有无选派不当的情况发生？ 68

16　有无因审核组长的工作存在疏忽而出现问题的情况？具体表现有哪些？ 71

17　在审核的公正性方面存在哪些问题？ 78

18　审核员在出具不符合报告时，应如何向受审核方提出“纠正”和／或“纠正措施”要求？ 79

19　审核员在对纠正或纠正措施的效果进行验证和关闭不符合报告时，经常存在什么问题？ 82

20　案卷中的文字表述或证据的提供是否出现过前后矛盾的现象？ 86

21　受审核方申请认证的产品是需有生产许可证的产品，在尚未取得生产许可证的情况下，认证机构是否可以按受审核方的期望先进行质量管理体系审核？ 91

22　在现场审核中，对受审核方所接受的第二方审核的结果，应不应该给予关注？ 94

23　案卷中有无因字迹潦草而影响案卷审议正常进行的情况发生？ 95

24　某审核案卷中的“四方、五法、一个改进”，是什么意思？ 95

25　审核案卷中常见的错别字有哪些？ 96

第2章 审核“质量管理体系”要求时的问题 97

26　测量设备的外委校准／检定，应不应该算作是外包过程？ 97

27　有的小型企业在审核中只能提供一张外包供方的营业执照复印件和一张没有什么实质内容的《供方评价表》，能说是对供方进行了有效的控制吗？ 98

28　组织所编制的《主要制作过程作业指导书》1.1.3中规定：“产品需要折边的送外协加工”，但质量手册4.1中并没有对此外包过程进行识别，是否应该判定为不符合？ 99

29　受审核方在质量手册中表述没有外包过程，但在审核中发现产品的热处理是外协的，这种外协是不是外包过程？ 99

30 初审时，受审核方已经按审核组的文件评审意见修改了质量手册，但审核案卷中所附的质量手册未见修改或已经修改但未见修改状态标识，此时，案卷审议人员应该怎样处理？ 100

31 如果发现受审核方所使用的由顾客提供的产品图样没有顾客方设计、校对、批准人的签字，是否应该判定为不符合GB/T 19001-2000中4.2.3a）文件发布前应得到批准的要求？ 101

32　案卷中有无审核员不恰当地要求受审核方使用文件的最新有效版本的情况？ 102

33　在对某受审核方的审核记录中，多次提及受审核方无法提供相关记录的问题，应该判定为不符合吗？ 103

34　受审核方提供的记录清单表明，共建立了57种记录，而且保存期一律为3年，审核员对此未表示异议是否正确？ 105

35　受审核方未将认证审核和二方审核的审核报告（包括不符合报告）纳入记录控制的范围，且未规定由谁保存及保存期，是否应判定为不符合？ 106

第3章 审核“管理职责”要求时的问题 108

36　“质量第一、安全第一、诚信第一、效率第一”，或“质量第一，顾客至上”、或“质量第一，信誉至上”，这样的质量方针符合标准要求吗？ 108

37　质量方针是“科技领先、质量第一、顾客至上、持续改进”，质量目标是“成品一次交验合格率≥98％，顾客满意率≥95％”，合适吗？ 109

38　质量方针是“满足顾客、优质服务、持续改进、开拓市场”，审核员以“没有特色，未突出企业的产品特征和明确奋斗的目标”为由开出了不符合报告，这种判定有道理吗？ 110

39 受审核方将质量目标进行分解，由质检部承担“成品出厂合格率100％”、“产品错检、漏检率为0”的质量目标，是否合理？ 111

40　受审核方分解给采购部门的质量目标有一条是“采购物资合格率100％”，这样的目标是否有意义？ 112

41 销售部被分解的质量目标是“顾客满意率≥95％”、“顾客投诉率为0”、“产品出现问题2小时内赶到现场处理”，这样的目标合适吗？ 113

42　在质量目标中有这么一条，“产品安装调试合格率要达到85％以上”，实际完成的情况是90％，这是一个什么样的目标？ 114

43　分解给销售部门的质量目标是“产品的销售额达到950万元／年”，这样的目标是质量目标？还是生产经营目标？ 115

44 有审核员说，在审核GB/T 19001-2000中5.4.1时，只应审核受审核方是否在相关职能和层次上建立了质量目标，至于质量目标的完成情况应在审核GB/T 19001-2000中5.6.2、8.4、8.5.1时审核，这种说法有道理吗？ 117

45　是否可以根据受审核方已经编制了职责和权限的文字规定，就判定符合GB/T 19001-2000中5.5.1的要求？ 118

46　公司总经理说“通过管理评审，认为质量方针与企业以赢利为目的的宗旨相适应”，这句话是否合适？ 119

47　质量手册中表述“公司每年开展一次管理评审活动……”，这样的规定是否符合GB/T 19001-2000中5.6的要求？ 120

48　初审前受审核方实施的管理评审活动仅仅是评审质量管理体系的适宜性、充分性和有效性吗？是不是对质量管理体系的符合性也应该进行评审？ 121

49　受审核方的管理评审输入中没有“以往管理评审的跟踪措施”的内容，是否应判定为不符合？ 122

第4章 审核“资源管理”要求时的问题 124

50 在贯彻GB/T 19001-2000中6.2.1的要求时，由受审核方的职能部门对总经理是否胜任进行评价，这种做法可行吗？ 124

51　某位检验人员凭公司主管领导签发的同意上岗的“聘用合同”从事理化检验工作，这种情况是否允许？ 124

52　企业的电焊工经本企业培训、考核合格，是否可以上岗工作？ 125

53　某受审核方对干部进行了政工培训，是否可作为符合GB/T 19001-2000中6.2.2的证据？ 126

54 受审核方采用口头询问的方式对培训的效果进行评价，这种评价方式的可信性如何？ 126

56　受审核方未能提供培训的出勤簿和考试卷，是否应该判定为不符合？ 128

55　培训结束后，由培训教师本人对培训的有效性进行评价是否可行？ 128

57　审核员将排除设备故障的“设施、设备检修单”作为受审核方对基础设施进行了维护的证据，是否充分？ 129

58　受审核方仍在使用国家明令淘汰的落后产品，应判为不符合GB/T 19001-2000中6.3的要求，还是判为不符合GB/T 19001-2000中6.1或5.1的要求？ 129

第5章 审核“产品实现”要求时的问题 132

59 在审核GB/T 19001-2000中7.2.1的要求时，可否笼统地说受审核方与顾客签订的合同满足GB/T 19001-2000中7.2.1的四条要求？ 132

60　受审核方在销售合同的“产品标准”一栏里只笼统地写了“执行国标”四个字，是否应该判定为不符合？ 133

61 将发放、回收顾客满意度调查表作为符合GB/T 19001-2000中7.2.3顾客沟通的证据是否准确？ 134

62　受审核方依据顾客提供的样机或样件进行测绘，形成图样后进行生产，这种设计能称得上是设计和开发吗？是否可以删减GB/T 19001-2000中7.3的要求？ 135

63 在某轴承厂审核GB/T 19001-2000中7.3“设计和开发”时，受审核方提供了由本厂技术人员签字的型号为27314的产品图样，是否可以证实该厂具备产品设计和开发能力？ 137

64 “在技术科审核GB/T 19001-2000中7.3.1时，某新产品的《设计计划进度表》规定2004年11月20日应完成试制。”在审核GB/T 19001-2000中7.3.3时又提到“设计输出的图纸是2004年11月26日完成的”，这里面有什么问题吗？ 137

65　在审核GB/T 19001-2000中7.3.1的要求时，可否将《设计开发任务书》当作设计和开发策划输出的文件？ 138

66　新产品研制由聘用的技术专家负责，专家以保密为由，未将设计输出（配方）形成正式的文件，是否符合要求？ 138

67　设计者在产品图样上标注“各项技术要求见现行厂标”，那么，由地方质量监督部门所出具的按行业标准检验合格的证明，是否可作为产品合格的证据？ 140

68　组织委托国家质量监督检验部门进行型式试验或最终检验，是否可以认为就是政府主管部门对企业的质量监督检查？ 141

70　受审核方未能提供书面的选择、评价和重新评价供方的准则，对此审核员是否应该开不符合报告？ 142

69 某汽车配件生产厂未能提供工装设计评审、验证、确认的记录，是否应该判定为不符合？ 142

71 三年前通过的质量管理体系认证，复评时转而申请另一家认证机构进行认证，而受审核方提供的供方评价记录则是两年多前做的，是否应该判定为不符合？ 143

72　受审核方有从非合格供方采购的情况，而审核员却对此未予深究也未表示异议，在审核案卷中有这方面的例子吗？ 144

73　进货检验记录表明，供方的质量业绩不佳，但在年度评价时仍被受审核方评定为合格供方，是否应该判定为不符合？ 145

74　在审核GB/T 19001-2000中7.5.1要求时，只审核了是否编制了生产作业计划，而没有深究该计划是否能满足合同的要求，以及该计划是否得到执行，这种情况是否存在不足？ 146

75　监督审核时，发现受审核方改制后将初审时界定的需进行确认的过程——热处理过程的加工承包给了一名员工，于是热处理车间成了公司的外包供方，公司仅对其提供的产品进行进货检验，这种情况应如何评定？ 147

76 受审核方只是依靠工人的经验，用“目测”的方法对锻造时的炉（料）温实施控制，没有配备适当的测量设备，审核员是否应该提出异议？ 148

77 审核员将GB/T 19001-2000中7.5.2“生产和服务提供过程的确认”理解成是“特殊过程的确认”，是否准确？ 150

78 受审核方可以根据组织及产品的特点，删减GB/T 19001-2000中7.3、7.5.4的要求，但GB/T 19001-2000中7.5.2是无论如何都不能删减的，这种看法有道理吗？ 152

79 审核员应该如何正确理解GB/T 19001-2000中7.5.2e）关于“再确认”的要求？ 153

80 GB/T 19001-2000中7.5.3对“标识”的要求与GB/T 19001-2000中7.5.5对“标识”的要求有何不同？ 154

81 受审核方将某一过程界定为需要进行确认的过程，而审核员以“不直接用于测量产品”为由，没有对控制过程参数用的相关仪器是否经过校准进行检查，这种做法正确吗？ 155

82　受审核方提供了TG328天平、0～500mm游标卡尺、WE-600型万能材料试验机检定合格证明，这样的证明可信度如何？ 156

83 在某企业质检部审核GB/T 19001-2000中7.6时，在盛装游标卡尺的盒子上粘贴有不干胶的合格证，以此来证明游标卡尺已经过检定并在有效期内，是否可以？ 160

84 在审核GB/T 19001-2000中7.6时，只审核了受审核方是否建立了《计量器具台账》和是否能够提供检定证书，是否可判定符合GB/T 19001-2000中7.6的要求？ 161

85　受审核方自行对测量范围为0～25mm的外径千分尺进行了校准，这种做法是否允许？ 162

86　受审核方自行校准了诸如钢卷尺、水表和电表等计量器具而且能够提供校准记录，能判定这种做法符合要求吗？ 163

87 从对营销部GB/T 19001-2000中7.4.3的审核记录中得知，企业对“盘条”的化学成分、晶粒度、脱碳层等内在质量特性进行了验收，但从对质检部GB/T 19001-2000中7.6的审核记录中看不出企业具有化学分析检验的能力，这种情况应怎样处理？ 164

88　对于进口测量仪国内无法进行校准，审核员应该如何判定？ 165

第6章 审核“测量、分析和改进”要求时的问题 166

89　质量目标中有一项是“顾客满意率≥90％”，审核中受审核方提供的对顾客满意率的统计计算结果居然超过了100％，这是怎么回事？ 166

90　初次审核时，如果受审核方只是通过口头介绍说顾客对其提供的产品和服务表示满意，但却提供不出任何记录，是否应判定为不符合？ 168

91 审核员要求受审核方提供顾客投诉（抱怨）以及处理顾客提出的质量问题的记录，受审核方通常会说“顾客没有投诉（抱怨）”，能认为是顾客满意吗？ 169

92 受审核方所提供的《顾客满意度调查表》不是由顾客填写的，而是由其自己填写的，这样的记录是否可以作为顾客满意的证据？ 171

93 监督审核时发现受审核方还没有进行年度内的内部审核，是否应该判定为严重不符合，或者干脆中断审核，待其进行内部审核后，再进行监督审核？ 172

94 企业编制的内部审核计划中所表述的审核目的是“评价质量管理体系运行的有效性”，这种提法是否合适？ 173

95 在审核记录中，经常会见到内部审核员是由××培训机构培训并发证的字样，什么样的培训机构可以进行内部审核员的培训？ 174

96 从审核组长编制的审核计划中可以看出，由A审核员在综合管理部审核GB/T 19001-2000中8.4“数据分析”，由B审核员在质量部审核GB/T 19001-2000中8.5.1“持续改进”，这种按条款审核的安排是否合理？ 175

97 在内部审核计划中，审核的范围包括GB/T 19001-2000所有条款，但审核组发现只按GB/T 19001-2000中8.2.2的要求进行了内部审核，并没有对“内部审核”过程的本身进行审核，是否应判定为不符合？ 186

99 只要对产品进行了监视和测量，就等于对产品的制造过程进行了监视和测量，既可证明符合GB/T 19001-2000中8.2.4的要求，也可以证明符合GB/T 19001-2000中8.2.3的要求，这种观点有道理吗？ 189

98 《质量手册》中规定：“公司定期或不定期召开质量例会，对各部门的质量工作情况进行检查。”既然是“例会”何以会不定期召开？ 189

100　按行业标准的规定，某产品出厂前应检测8个项目，而实际只检测了7个项目，审核员判定为不符合GB/T 19001-2000中6.3的要求，而受审核方不予接受，这种情况应该如何处理？ 190

101 产品的技术标准要求焊缝不得有裂纹，受审核方采用“目测”的方法对焊缝有无裂纹进行检验，这种检验方法是否可靠？ 191

102　企业委托外部实验室检验某些质量特性，但检验报告中只有化验数据，没有作出是否合格的判定，这种报告是否可以作为企业产品符合要求的证据？ 191

103　对采购进厂的原材料进行检斤、过磅，这属于进货检验还是属于进货验证？ 192

104　参加不合格品评审的人员需经过授权，是否还应该得到顾客的同意或批准？ 193

105　对于推荐性国家标准，企业是不是可以执行，也可以不执行？ 194

106 质量目标之一是“车加工产品的合格率≥98.5％”，采用的抽样检验方案是正常检验，一般检验水平Ⅱ，接收质量限AQL值为2.5，合理吗？ 195

107　将受审核方提供的“火灾隐患整改制度”、“灭火应急疏散预案演练表”作为符合GB/T 19001-2000中8.5.3要求的证据，是否合适？ 196

108 在质检部审核GB/T 19001-2000中8.5.3的记录中有这样的字样：“存在氧化钼粒度不够这样的潜在不合格的事实……”，如果不合格已经成了事实，那还能说是“潜在”的吗？ 196

109　受审核方未能提供出任何能够证明采取了纠正措施和预防措施并取得成果的证据，是否应该判定为不符合？ 197

110 某审核员对GB/T 19001-2000中8.5.1的审核记录是：“公司已按手册8.5的要求，通过质量方针、目标、内部审核、管理评审、顾客、产品和过程的监视与测量、制定纠正措施实施持续改进。”此记录有什么不当之处？ 199

附录 中华人民共和国强制检定的工作计量器具明细目录 200

参考文献 203

后记 205