第1章 总论 刘国杰 黄泰康 黄晓璞 1
1.中成药学概述 1
1.1 中成药学的定义、性质和范围 1
1.2 中成药学中常用的术语及含义 1
2.中成药学的发展概况 2
2.1 中成药学的起源 2
2.2 夏、商、周时期的中成药 3
2.3 秦、汉、隋、唐时期的中成药 4
2.4 宋、元、金时期的中成药 7
2.5 明、清、民国时期的中成药 8
2.6 新中国成立后的中成药发展 10
3.中成药学的任务 14
3.1 提高中成药质量 15
3.2 整理研究中成药制剂 15
3.3 创制中成药新剂型和新辅料 16
3.4 研制新技术与新设备 16
4.有关中成药的法律与规定 16
4.1 药品生产企业的管理 16
4.2 药品经营企业的管理 20
4.3 新药的研制与管理 21
4.4 药典 22
5.中成药在防病治病中的作用 23
5.1 中成药配伍机理和配伍禁忌 23
5.2 中成药的临床价值 25
6.中成药的命名和分类 27
6.1 中成药的命名 27
6.2 中成药的分类 30
7.中成药在国外的现状与展望 31
7.1 中成药在世界各国的影响和现状 31
7.2 国外中成药研究的动向 33
7.3 国外中成药的剂型和新技术 34
8.中成药与生物药剂学 35
8.1 生物药剂学的含义 35
8.2 生物药剂学的内容和目的 36
8.3 药物在体内的转运过程 36
8.4 影响药物疗效的因素 37
8.5 生物利用度 39
8.6 药物动力学简介 41
第2章 中成药的前处理 金蓉鸾 黄泰康 叶定江 洪剑铭 45
1.中药材的质量 45
1.1 中药材真伪与成药疗效的关系 45
1.2 中药材品质与中成药疗效的关系 47
1.3 控制中药材质量的方法 49
2.中药材的炮制 59
2.1 中成药原料和汤剂饮片炮制的特点 59
2.2 中药材炮制与中成药药效 62
2.3 药材炮制常用辅料与中成药药效 65
2.4 中药材常用的炮制方法 70
2.5 中药炮制品的质量控制 76
第3章 中成药的科研与设计 郑雪珠 蒋光祖 黄志成 秦悦 80
1.中成药的科研选题 80
2.组方与剂型的研究 82
2.1 中成药的组方研究 83
2.1.1 中药组方配伍的意义 83
2.1.2 复方研究的设计问题 83
2.1.3 如何创制新方 85
2.1.4 组方与中药十八反 86
2.2 中成药的剂型研究 86
3.中成药的药理研究 89
3.1 概述 89
3.2 药性理论与药理研究 93
3.3 动物模型的复制与研究 94
3.4 中成药的药物动力学研究 97
3.5 中成药的免疫药理研究 100
4.中成药的临床研究 103
4.1 中成药临床研究以祖国医药学为基础 103
4.2 临床研究的目的和任务 105
4.3 临床研究方案的设计 107
4.4 临床研究的总结 110
4.5 临床研究的发展方向 115
5.1 制订中成药质量标准的重要性 116
5.4 流浸膏的举例 116
5.中成药质量标准的制订 116
5.2 制订质量标准必须注意的几个问题 117
5.3 中成药质量标准的研究与制订 118
5.4 中成药质量标准起草说明书的格式及要求 122
6.中成药新药的报批与投产 123
6.1 新药的定义 123
6.2 中成药新药的分类 124
6.3 中成药新药申报资料项目 124
6.4 中成药新药的报批 125
6.5 中成药新药申报资料需注意的几个问题 126
6.6 中成药新药申报资料的技术要求 127
6.7 中成药新药的投产 133
第4章 中成药的剂型及研究 廖工铁 黄泰康 罗忠友 胡昌良 周素芳 何子冀 李星伟 周淑芳 徐军 杨育仁 杨惠荣 杨福云 高恕忠 林兰 吴国华 胡桥 135
1.散剂 135
1.1 概述 135
1.2 散剂的制备 136
1.3 散剂的质量检查 141
1.4 散剂的引伸应用 142
1.5 散剂的举例 143
2.合剂与露剂 146
2.1 合剂 146
2.2 露剂 149
3.酒剂 150
3.1 概述 150
3.2 酒剂的制备 151
3.3 质量控制 154
3.4 酒剂的举例 154
4.酊剂 156
4.1 概述 156
4.2 制备 157
4.3 质量控制 157
4.4 酊剂的举例 157
5.流浸膏剂 159
5.1 概述 159
5.2 制备 160
5.3 质量控制 161
6.浸膏剂 163
6.1 概述 163
6.2 浸膏剂的制备 164
6.3 质量控制 165
6.5 浸膏剂的举例 167
6.4 卫生学指标控制 167
7.煎膏剂 169
7.1 概述 169
7.2 制备工艺 169
7.3 煎膏剂的质量控制及探讨 171
7.4 煎膏剂的举例 171
附：中药饴糖制剂和饴糖的制备 172
8.糖浆剂 174
8.1 概述 174
8.2 制法 174
8.4 糖浆剂的举例 177
8.3 质量检查 177
9.冲剂 178
9.1 概述 178
9.2 冲剂的辅料 179
9.3 冲剂的制备 180
9.4 质量控制及其研究 183
9.5 冲剂的举例 185
10.丸剂 188
10.1 概述 188
10.2 水丸 189
10.3 蜜丸 195
10.4 水蜜丸 200
10.5 浓缩丸 201
10.6 糊丸 202
10.7 蜡丸 204
10.8 滴丸 206
10.9 选丸和包衣 210
10.10 丸剂的质量检查 212
10.11 丸剂的包装与贮存 213
10.13 目前丸剂存在的问题和展望 215
10.12 药理研究 215
11.片剂 216
11.1 概述 216
11.2 制备工艺 217
11.3 中药片剂的发展方向 231
11.4 中药片剂的质量控制 232
11.5 临床使用特点及改进趋向 234
12.注射剂 235
12.1 概述 235
12.2 热原 239
12.3 注射剂的溶剂 244
12.4 注射剂的附加剂 268
12.5 注射剂的制备 273
12.6 中药注射剂的举例 298
12.7 中药注射剂的质量检验与控制 309
12.8 中药注射剂质量问题及解决办法 315
12.9 注射用灭菌粉剂 326
12.10 注射用混悬剂 329
12.11 注射用乳浊剂 332
13.输液剂 336
13.1 概述 336
13.2 输液剂的制备 339
13.3 输液的质量检查与包装 344
13.4 输液剂的质量问题及解决办法 345
14.眼用制剂 346
14.1 概述 346
14.2 眼用制剂的附加剂 348
14.3 眼用制剂的制备 351
14.4 眼用制剂的实例 353
15.丹剂 354
15.1 概述 354
15.2 丹剂的配方 355
15.3 丹剂的生产工艺 356
15.4 丹剂的药理 360
15.5 丹剂的临床应用 361
15.6 丹剂的举例 361
16.胶剂 363
16.1 概述 363
16.2 胶剂的制备 364
16.3 质量控制 367
16.4 药理研究 368
16.5 胶剂的举例 369
17.栓剂 372
17.1 概述 372
17.2 制备工艺 373
17.3 栓剂的质量评定 378
17.4 临床使用特点及改进趋向 381
17.5 栓剂的举例 382
18.气雾剂 383
18.1 概述 383
18.2 气雾剂的赋形剂 385
18.3 气雾剂的包装容器 388
18.4 气雾剂的制备 391
18.5 气雾剂的举例 394
19.茶剂、袋泡茶剂 396
19.1 茶剂 396
19.2 袋泡茶剂 398
20.锭剂、硬胶囊剂、软胶囊剂 401
20.1 锭剂 401
20.2 硬胶囊剂 402
20.3 软胶囊剂 408
21.1 概述 411
21.微型胶囊 411
21.2 囊心物与囊材 412
21.3 微囊的制备 414
21.4 微型胶囊的质量评定 421
21.5 微囊的举例 424
22.曲剂、糊剂 427
22.1 曲剂 427
22.2 糊剂 428
23.1 概述 429
23.脂质体 429
23.2 脂质体的制备 431
23.3 脂质体的质量评定 436
23.4 脂质体的临床药理研究及新工艺研究 439
24.口服液剂 441
24.1 概述 441
24.2 制法 442
24.3 质量控制 442
24.4 口服液剂的举例 442
25.膜剂 443
25.1 概述 443
25.2 成膜材料 444
25.3 膜剂的制备 446
25.4 质量控制 448
25.5 膜剂的举例 448
26.硬膏剂 449
26.1 概述 449
26.2 黑膏药的制备工艺 449
27.橡胶硬膏 454
27.1 概念 454
27.2 制备工艺 454
27.3 新技术 460
1.1 中成药工业的发展概况 461
第5章 中成药工业管理及生产工艺与设备 尚武 黄志成 曹玉祥 朱复华 陶文明 461
1.中成药工业的管理 461
1.2 中成药工业的管理 462
2.中成药工业的生产工艺与设备 475
2.1 中药的炮制工艺与设备 476
2.2 中药粉碎过筛的工艺与设备 483
2.3 中药浸出、分离的工艺与设备 496
2.4 蒸馏、蒸发与干燥 534
2.5 中成药制备过程中的灭菌 558
3.中成药工业现代化的发展方向 573
3.1 中成药工业中存在的有关问题 574
3.2 实现中成药工业现代化的几项措施 575
第6章 中成药分析的基本方法及新技术的应用 杨清华 于如嘏 黄泰康 阚毓铭 甘臣 579
1.溶剂萃取技术在中成药分析中的应用 579
1.1 概述 579
1.2 基本原理 579
1.3 萃取技术 583
1.4 应用举例 585
2.薄层色谱法及其在中成药分析中的应用 586
2.1 薄层色谱法的基础 586
2.2 吸附剂和载体 590
2.3 薄层制备 596
2.4 点样 598
2.5 移动相 599
2.6 展开 605
2.7 薄层色谱参数 607
2.8 薄层色谱扫描法原理 610
2.9 薄层扫描条件的选择 614
2.10 薄层色谱扫描仪 618
2.11 应用举例 618
3.1 概述 623
3.气相色谱法在中成药分析中的应用 623
3.2 色谱柱 624
3.3 分离条件的选择 627
3.4 检测器 633
3.5 定性、定量分析 637
3.6 应用举例 641
4.高效液相色谱法 643
4.1 概述 643
4.2 基本原理 644
4.3 固定相与流动相 648
4.4 高效液相色谱仪器的组成结构 652
4.5 定性、定量分析 654
4.6 应用举例 656
5.紫外分光光度法在中成药分析中的应用 658
5.1 概述 658
5.2 基本原理 660
5.3 定性和定量方法 661
5.4 多组分测定方法及举例 663
6.荧光分光光度法在中成药分析中的应用 674
6.1 概述 674
6.2 荧光和磷光 676
6.3 化学结构与荧光特性 681
6.4 荧光的淬灭作用及其它因素 683
6.5 荧光定量分析 685
6.6 荧光分析方法的近期改进 686
6.7 应用举例 688
7.其它光谱技术在中成药分析中的应用 690
7.1 红外吸收光谱简介 690
7.2 核磁共振光谱法简介 702
7.3 原子吸收分光光度法简介 707
8.1 离子选择性电极的基本原理 715
8.离子选择性电极分析法 715
8.2 离子选择性电极的类型 717
8.3 分析方法 724
8.4 应用举例 725
第7章 中成药与临床 史美瑶 叶松虎 黄体忠 陈尧 729
1.中成药与肿瘤 729
1.1 抗肿瘤中成药的特点 730
1.2 抗肿瘤中成药 730
2.中成药与心血管病 738
2.1 抗心血管病中成药作用特点 738
2.2 抗心血管病中成药 739
3.中成药与肝炎 749
3.1 抗肝炎中成药作用特点 750
3.2 抗肝炎中成药 750
4.中成药与延缓衰老 756
4.1 延缓衰老中成药的作用特点 757
4.2 延缓衰老中成药 758
5.中成药与脑血管病 764
5.1 治疗脑血管病中成药的特点 765
5.2 脑血管病中成药 765
6.1 血液和造血系统中成药 768
6.其它类中成药 768
6.2 呼吸系统中成药 769
6.3 消化系统中成药 770
6.4 影响生长代谢机能中成药 772
6.5 治疗传染病及寄生虫病中成药 772
6.6 外科中成药 773
6.7 泌尿科中成药 774
6.8 妇产科中成药 774
6.9 小儿科中成药 775
6.10 皮肤科中成药 776
6.11 五官科中成药 777