第1章 综述 1
1 标准对质量体系文件的要求 1
2 质量体系文件的定义、分类及构成 3
3 编制质量体系文件的原则与要求 5
4 斗质量体系文件的编写顺序 7
5 企业的质量体系文件向2000版标准（草案）要求转换的思路和方法 7
第2章 质组体系文件的编制方法 12
1 质量手册的编制方法 12
1．1 简述 12
1．2 质量手册的定义、性质 13
1．3 质量手册的基本类型和作用 15
1．4 质量手册的基本内容 16
1．5 质量手册的编写步骤和方法 22
1．6 石质量手册描述的深度 27
1．7 编写质量手册应注意的问题 27
1．8 质量手册各章节编写的内容要点（按ISO 9001） 28
2 程序文件的编制方法 36
2．1 程序文件的定义、性质、作用 36
2．2 程序文件的编写原则与要求 38
2．3 程序文件的内容与格式 40
2．4 程序文件的编写步骤和方法 41
2．5 程序文件的数量及描述的详细程度 45
2．6 编写程序文件应注意的问题 46
2．7 常用程序文件编写的内容要点 46
3 质量计划的编制方法 59
3．1 质量计划的定义、作用 59
3．2 质量计划的分类 60
3．3 质量计划适用的场合、范围 61
3．4 质量计划的编制内容 62
3．5 质量计划编制方法 64
4 作业指导书的编制方法 67
4．1 作业指导书的概念及内容 67
4．2 作业指导书的类型 67
4．3 作业指导书的编写及详略程度 68
5 质量记录的编制方法 69
5．1 概述 69
5．2 质量记录的编制方法 71
5．3 编制质量记录应注意的问题 72
第3章 质量手册的编写示例 75
1 质量手册封面式样 76
2 质量手册正文式样 77
3 颁布令 78
4 企业概况 78
5 质量方针和目标 79
6 组织机构与职责 80
7 管理职责 85
8 质量体系 87
9 合同评审 91
10 设计控制 92
11 文件和资料的控制 96
12 采购 97
13 顾客提供产品的控制 99
14 产品标识和可追溯性 101
15 过程控制 102
16 检验和试验 105
17 检验、测量和试验设备的控制 107
18 检验和试验状态 108
19 不合格品的控制 109
20 纠正和预防措施 111
21 搬运、贮存、包装、防护和交付 112
22 质量记录的控制 114
23 内部质量审核 115
24 培训 117
25 服务 118
26 统计技术 120
第4章 程序文件的编写示例 122
1 程序文件封面式样 123
2 程序文件正文式样 124
3 管理评审程序 125
4 质量计划编制与实施程序 128
5 合同评审程序 132
6 产品设计工作控制程序 135
7 设计评审程序 141
8 文件和资料控制程序 144
9 合格分供方评定程序 149
10 采购控制程序 152
11 顾客提供产品的控制程序 155
12 产品标识和可追溯性控制程序 157
13 生产计划控制程序 160
14 工艺和操作管理程序 163
15 生产设备维修与管理程序 165
16 进货检验和试验控制程序 167
17 工序检验和试验控制程序 171
18 最终产品的检验和试验控制程序 173
19 检验、测量和试验设备的控制程序 177
20 检验和试验状态控制程序 179
21 不合格品的控制程序 181
22 纠正和预防措施控制程序 187
23 产品的贮存、保管和发放控制程序 191
24 材料的贮存、保管和发放控制程序 193
25 质量记录控制程序 196
26 内部质量审核控制程序 198
27 员工培训控制程序 202
28 服务控制程序 206
29 客户投诉处理程序 209
30 统计技术选择与应用控制程序 211
第5章 其他质量体系文件示例（质量计划、作业指导书、记录、表格、报告等） 214
1 质量计划封面式样 215
2 产品制造质量计划 216
3 生产作业单 217
4 搪胶生产操作规程 218
5 移印检验与试验规程 220
6 超声波机操作规程 222
7 注塑机模具安装作业书 224
8 涤纶低弹丝检验规则 225
9 汽车后门组焊工艺规程 228
10 质量体系文件编号规定 229
11 质量体系文件编写导则 232
12 质量手册管理规定 235
13 程序文件管理规定 238
14 标识管理规定 240
15 合同评审记录 244
16 原材料检验报告单 215
17 纸板生产工序检验记录 246
18 成品检验记录表 247
19 成品检验报告 248
20 汽车试验台检测记录表 249
21 不合格品反馈单 250
22 不合格品评审表 251
23 纠正和预防措施计划表 252
24 工序不合格品返工验证报告 253
25 客户跟踪反馈问题报告单 254
26 内部质量审核计划表 255
附录 259
附录1 259
1 ISO 9001要求的书面程序一览表 259
2 常用程序文件清单（ISO 9001） 260
3 常用质量记录清单（ISO 9001） 262
4 其他质量文件清单（不含记录）（ISO 9001） 267
5 受控文件的种类 270
6 某公司ISO 9002贯标工作计划 272
7 质量体系运行应提供的主要证据汇总表 275
附录2 编制质量体系文件依据的文献标准 285
附录3 国际标准 286
1 ISO 9001—1994 质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式 286
2 ISO 10013—1995（E）质量手册编制指南 302
参考文献 316
后记 317