第一节 产品工艺技术规程 1
一、定义 1
二、原料药工艺规程的内容 1
第一章 产品工艺技术规程和岗位技术安全操作法 1
第二节 岗位技术安全操作法 5
一、定义 5
二、原料药岗位操作的内容及制订方法与要求 5
第三节 工艺规程与岗位操作的区别 7
一、定义 9
二、氧化反应的类型 9
第二章 氧化反应 9
第一节 概述 9
第二节 氧化反应方法、氧化剂及应用 10
一、氧化反应的方法及影响反应的主要因素 10
二、常用氧化剂及其作用 11
三、氧化反应在制药工业中的应用 17
二、还原反应的类型 20
一、定义 20
第一节 概述 20
第三章 还原反应 20
第二节 常用还原剂及应用 21
一、活泼金属还原剂 21
二、氢作还原剂 24
三、含硫还原剂 26
四、铝、硼还原剂 27
第四章 卤化反应 28
第一节 概述 28
一、定义 28
二、卤化反应的类型 28
第二节 卤化剂、卤化反应方法及应用 28
一、卤化剂 28
二、催化剂和引发剂 29
三、溶剂 29
四、卤化反应的简要机理 29
五、卤化反应的方法 31
六、卤化反应在制药工业中的应用 34
第五章 酯化反应 35
第一节 概述 35
第二节 酯化反应方法及其应用 35
一、羧酸和醇 35
二、非羧酸和醇之间及其它特殊酯化法 37
三、酯化反应在制药工业中的用途 39
第六章 酰化反应 40
第一节 概述 40
一、定义 40
二、酰化反应的类型 40
第二节 酰化剂、酰化反应的催化剂及其应用 40
一、酰化剂 40
二、催化剂 41
三、酰化反应的方法 41
四、酰化反应的应用 44
二、烃化反应的类型 46
一、定义 46
第七章 烃化反应 46
第一节 概述 46
第二节 烃化剂、烃化反应方法及应用 48
一、烃化剂 48
二、催化剂 48
三、烃化反应的方法及应用 48
四、烃化反应的应用 52
一、定义 54
二、缩合反应的分类 54
第一节 概述 54
第八章 缩合反应 54
三、缩合反应的特性 56
第二节 缩合剂、缩合反应的方法及其应用 57
一、缩合剂 57
二、缩合反应的方法 57
三、缩合反应要点及操作注意事项 61
一、硝化剂 63
第二节 硝化剂、硝化反应的方法及其应用 63
第一节 概述 63
第九章 硝化反应 63
二、硝化反应的方法 64
三、影响反应的因素与操作注意事项 64
四、硝化反应的应用 66
第十章 磺化反应 67
第一节 概述 67
一、定义 67
二、磺化反应的特点 67
二、磺化反应的方法 68
第二节 磺化剂及磺化反应方法及应用 68
一、磺化剂 68
三、磺化反应的要点及操作注意事项 70
四、磺化反应的应用 73
第十一章 重氮化反应 75
第一节 概述 75
一、定义 75
二、重氮化反应的类型 75
三、重氮化合物的特性 76
一、重氮化剂 77
二、重氮化反应的方法 77
第二节 重氮化剂及重氮化反应方法及应用 77
三、重氮化反应的要点与操作注意事项 80
四、重氮化反应的应用 82
一、定义 83
二、水解反应的类型 83
第一节 概述 83
第十二章 水解反应 83
第二节 水解剂及水解反应方法 84
一、水解剂 84
二、水解反应的方法 84
三、水解反应要点及操作注意事项 87
第十三章 环合反应 89
第一节 概述 89
一、定义 89
三、环合反应的特性 90
二、环合反应的类型 90
第二节 环合剂、环合反应的方法及其应用 91
一、环合剂 91
二、催化剂 91
三、典型主环化合物的合成举例 91
四、环合反应的方法 93
第十四章 合成药物产品的生产工艺条件探索 99
第一节 概述 99
一、定义 99
二、合成药物产品的生产工艺设计简介 99
第二节 合成药物生产工艺条件的探索 100
一、对现行工艺进行再评价 100
二、现行工艺的研究方法与改进方案 101
三、合成药物产品的生产工艺条件的探索 101
四、由实验室反应条件转变为批量生产，工艺条件上应注意的几点主要问题 103
三、作用 104
二、表示形式 104
第三节 工艺流程图简介 104
一、定义 104
四、实例 105
第十五章 合成药的产品生产计划安排及有关技术经济指标的计算 106
第一节 概述 106
一、产品生产周期和生产能力 106
第二节 产品生产计划的安排 107
一、企业计划安排的原则 107
二、影响生产周期和生产能力的因素 107
二、计划安排的基本要求 108
三、计划安排的基础 108
四、企业编制年度计划的内容 108
五、生产进度安排 108
六、车间计划任务的安排方法 109
七、合成药产品生产计划的安排原则和一般方法 109
第三节 合成药物产品技术经济指标的计算 110
一、合成药物产品技术经济指标的内容 110
二、计算方法 110