手册使用指南 1
第一章 背景 6
第一节 概述 7
（关于一般管理体系发展的探讨） 7
第二节 实施概要 12
（ISO 9000管理和项目概要） 12
第三节 业务管理体系 15
（介绍业务管理体系） 15
第四节 业务管理体系蓝图 20
（ISO 9000业务管理体系模式） 20
第五节 什么是ISO 9000 21
（ISO 9000标准的背景、目的和实施） 21
第六节 ISO 9001路线图 26
（ISO 9001标准要素的综合） 26
第七节 ISO 9000系列标准概述 27
（系列标准概述） 27
第八节 练习 31
（ISO 9000标准背景资料指导练习） 31
第二章 项目途径 34
第一节 项目途径概述 35
（介绍项目途径(术语)） 35
第二节 准备 38
（为计划的成功打基础） 38
第三节 评审 43
（对现状进行评审） 43
第四节 计划 49
（对业务管理体系进行策划） 49
第五节 建立业务管理体系 55
（设计、开发和实施业务管理体系的基础结构） 55
第六节 过程展开 61
（制定业务管理体系的过程文件并发布） 61
第七节 确认 65
（确认业务管理体系的有效性及其是否符合标准） 65
第八节 练习 69
（项目途径指导练习） 69
第三章 项目工具箱 74
第一节 树立质量意识 75
（制定项目沟通计划） 75
第二节 成立项目组 79
（促使项目组一同合作） 79
第三节 认证机构的选择 84
（选择认证机构的程序） 84
第四节 过程理解 89
（过程概念的背景信息） 89
第五节 过程策划 94
（利用流程图的过程制图方法） 94
第六节 评定表格 97
（评定过程中的样表） 97
第七节 过程表格 100
（基于项目途径的进度样表） 100
第八节 项目进度表 103
（过程部署中的样表） 103
第九节 组织环境 104
（对组织结构的理解） 104
第十节 业务管理体系基础结构的设计 108
（构造业务管理体系基础） 108
第十一节 业务管理体系文件 110
（构造业务管理体系文件的结构） 110
第十二节 文件模板 116
（不同业务管理体系文件的模板举例） 116
第十三节 过程库 119
（设计适合的业务管理体系） 119
第十四节 内部接口的管理 124
（内部顾客／供方关系） 124
第十五节 练习 128
（应用以上工具的辅导练习） 128
第四章 环境 133
第一节 质量体系 134
（ISO 9001第4．2款） 134
第二节 文件和资料的控制 136
（ISO 9001第4．5款） 136
第三节 质量记录的控制 138
（ISO 9001第4．16款） 138
第四节 培训 142
（ISO 9001第4．18款） 142
第五节 练习 145
（ISO 9001环境因素的辅导练习） 145
第五章 管理 148
第一节 质量方针 149
（ISO 9001第4．1．1款） 149
第二节 组织 151
（ISO 900第4．1．2款） 151
第三节 管理者代表 154
（ISO 9001第4．1．2．3款） 154
第四节 质量策划 155
（ISO 9001第4．2．3款） 155
第五节 管理评审 158
（ISO 9001第4．1．3款） 158
第六节 练习 161
（ISO 9001质量因素的辅导练习） 161
第六章 持续改进 165
第一节 纠正和预防措施 166
（ISO 9001第4．14款） 166
第二节 内部质量审核 172
（ISO 9001第4．17款） 172
第三节 不合格产品的控制 178
（ISO 9001第4．13款） 178
第四节 统计技术 180
（ISO 9001第4．20款） 180
第五节 练习 182
（ISO 9001持续改进因素的辅导练习） 182
第七章 产品／服务生命周期 185
第一节 合同评审 186
（ISO 9001第4．3款） 186
第二节 设计控制 188
（ISO 9001第4．4款） 188
第三节 过程控制 194
（ISO 9001第4．9款） 194
第四节 搬运、贮存、包装、防护和交付 196
（ISO 9001第4．15款） 196
第五节 服务 198
（ISO 9001第4．19款） 198
第六节 练习 200
（ISO 9001生命周期因素的辅导练习） 200
第八章 支持活动 203
第一节 采购 204
（ISO 9001第4．6款） 204
第二节 顾客提供产品的控制 207
（ISO 9001第4．7款） 207
第三节 产品标识和可追溯性 208
（ISO 9001第4．8款） 208
第四节 检验和试验 210
（ISO 9001第4．10款） 210
第五节 检验、测量和试验设备的控制 212
（ISO 9001第4．11款） 212
第六节 检验和试验状态 215
（ISO 900第4．12款） 215
第七节 练习 216
（ISO 9001支持因素的辅导练习） 216
附1 词汇 220
（术语及定义的词汇） 220
附2 参考资料 224
（背景方面的参考资料） 224
附3 信息来源 226
（手册主题的进一步信息材料） 226
附4 改进建议表 227
（手册改进意见） 227