第一章 概述 1
第一节 中医药事业发展面临的挑战及对策 1
第二节 中医药临床科研的主要任务 16
一、发展辨证论治体系的研究 16
二、开展“证”的规范化研究 18
三、提高“病”的疗效的研究 19
四、发掘和提高传统诊疗技术 20
五、不断提高中药质量的研究 20
六、加强中医药临床科研管理 21
第三节 中医药临床科研的一般原则 22
一、发扬中医药学的特色 22
二、利于实现中医现代化 23
三、用唯物辩证法作指导 23
第四节 中医药临床科研的具体要求 24
一、挖掘继承与发扬提高相结合 24
二、中医研究与中药研究相结合 25
三、传统方法与现代方法相结合 27
四、临床研究与理论研究相结合 29
第五节 中医药研究方法的基本特点 31
一、多层次结合 31
二、多学科融合 33
三、多途径汇合 33
四、多方法综合 34
第六节 辨证论治的基本概念 34
第二章 中医药文献资料查阅方法 57
第一节 中医药文献资料的特征 58
第二节 中医药文献资料的类型和参考工具书 66
第三节 中医药文献资料的检索工具 87
第四节 中医药文献资料的检索 106
一、馆藏书目 106
二、二次文献 111
三、专科文献 115
四、其它文献 117
五、检索方法 119
第五节 中医药文献资料的积累 122
第三章 中医药临床科研的基本程序和方法 131
第一节 中医药临床科研课题的选定 132
一、选题的程序 132
二、选题的原则 135
三、选题的思路 137
四、选题的范围 143
五、选题的方法 146
六、选题的论证 146
七、选题的注意事项 149
三、设计的原则 150
第二节 中医药临床科研方案的设计 150
二、设计的特点 152
四、设计的方法 159
一、设计的目的 160
五、设计参考提纲 162
六、常用设计方案 163
第三节 中医药临床科研方案的实施 170
一、实施的原则 170
(一)观察法 171
二、实施的方法 171
(二)实验法 174
(三)数学法 181
(四)创造思维法 183
第四节 中医药临床科研论文的撰写 185
一、基木要求 185
二、格式及内容 186
三、撰写方法 187
四、注意事项 197
第一节 中药临床科研的特点和要求 200
第四章 中药临床科学研究 200
第二节 中药(新药)临床研究的主要内容 206
第三节 中药(新药)的毒理研究 220
第四节 中药(新药)药效学研究 238
第五节 中药剂型改革的系统研究 248
第六节 中药质量标准研究及实验设计 263
第五章 针灸、气功的临床研究 273
第一节 针灸的临床研究 273
第二节 气功的临床研究 278
第六章 临床医学科研设计、衡量和评价 281
第一节 设计、衡量和评价简介 281
第二节 临床科研结果的几种可能解释 288
第三节 病因学研究及评价 298
第四节 诊断性试验的研究及评价 306
第五节 防治措施的设计及评价 315
笫一节 几个基本概念 323
第七章 临床科研常用医学统计方法 323
第二节 资料的整理 328
第三节 统计表与统计图 330
第四节 相对数与X~2检验 342
第五节 平均数、变异指标与正态分布 362
第六节 标准误与t检验 375
第七节 方差分析 385
第八节 直线相关与回归 398
1．中华人民共和国卫生部制定发布的有关新药审批的规定 400
2．国家中医药管理局近年下达的中医药科研管理办法 406
第九节 非参数统计 409
第十节 半数效量 425
第十一节 实验设计 436
本书主要参考文献 460
附录一、标准与规范 466
1．1 新药审批办法 466
1．2 新药审批办法——有关中药问题的补充规定和说明 470
1．3 关于新药审批管理的若干补充规定 480
2．1 中医科研计划课题管理办法 486
2．2 中医药科学技术成果管理办法 489
2．3 中医药科学技术进步奖励管理办法 499
3．中华人民共和国卫生部药政局拟定的中药治疗几种病证的临床研究指导原则 506
3．1 中药治疗胸痹的临床研究指导原则 506
3．2 中药治疗病毒性肝炎的临床研究指导原则 508
3．3 中药治疗慢性再生障碍性贫血的临床研究指导原则 512
3．4 中药治疗流行性出血热的临床研究指导原则 515
3．6 中药治疗中风病的临床研究指导原则 523
8．6 中药治疗脾虚证的临床研究指导原则 525
3．7 中药治疗慢性支气管炎的临床研究指导原则 529
3．8 中药治疗厥脱证的临床研究指导原则 533
3．9 中药治疗吐血、黑便(上消化道出血)的临床研究指导原则 538
4．1 常用法定计量单位 543
4．常用法定计量单位和常用实验诊断成人正常参考值 543
4．2 与医学有关的常用法定计量单位 546
4．3 常用实验诊断成人正常参考值 551
附录二、统计用表 555
1．X~2界值表 555
2．t界值表 558
4．q界值表(Newman-Keuls检验用) 574
5．r界值表(5.1～5.2) 577
6．随机数字表 583
7．随机排列表 586
8．标准正态分布曲线下的面积(8.1～8.2) 588
9．百分率与概率单位对照表 594
10．概率单位的权重系数 595
11．0%或100反应率的概率单位近似值和权重 596
3．F界值表(方差分析用，3.1～3.4) 681