上编 医学科学研究有关方法 3
第一节 医学科学研究的分类及特点 3
一、基础研究 4
二、应用研究 5
三、实验研究 6
四、放大试验(中间试验) 7
第二章 医学科研选题 8
一、医学科研的基本程序 8
二、选题的指导思想 9
三、选题应遵循的原则 10
四、课题种类 12
五、课题来源 13
六、选题注意事项 14
七、选题程序 15
第三章 实验设计内容及要求 16
第一节 实验设计内容 16
第二节 实验设计三要素 18
一、受试对象 18
二、处理因素 20
三、效应指标 21
第三节 实验设计应遵循的原则 22
一、对照原则 22
二、随机原则 24
四、均衡原则 25
三、重复原则 25
第四节 常用的实验动物特点 26
第四章 实验设计方法 35
第一节 医学上常用的比较实验设计 35
一、单组比较设计 35
二、组间比较设计 35
三、配对比较设计 36
四、配伍设计 36
五、拉丁方设计 37
六、析因设计 38
七、正交设计 40
八、序贯试验设计 46
一、摸球法 48
第二节 实验设计中的随机分组方法 48
二、随机数字表法 49
三、随机化分组表法 49
第五章 现场调查设计 64
第一节 调查计划的内容 64
第二节 调查方法分类 67
第三节 抽样方法 68
第六章 样本含量估计方法 72
第一节 样本估计总体 72
第二节 两个平均数比较 77
第三节 两个率比较 84
第一节 科研论文的特点 89
一、科学性 89
第七章 医学科研论文的撰写方法 89
二、创造性 90
三、实用性 91
第二节 医学科研论文的格式与要求 91
第三节 科技实验报告 99
一、实验报告的特点 99
二、基本格式与要求 100
第四节 文献综述的写法及要求 102
一、基本特点 102
二、材料来源与写作步骤 103
三、结构与要求 103
四、注意事项 105
一、病历报告 106
第五节 病历报告、病历分析与讨论 106
二、病历分析 107
三、病历讨论 111
第六节 医学调查报告 112
一、调查报告的特点 112
二、调查报告的基本格式及要求 113
三、撰写调查报告应注意的问题 115
第七节 医学文摘 116
一、医学科技文摘的主要特点 117
二、医学科技文摘的种类 117
三、医学文摘的编写要求与步骤 119
四、医学文摘的一般格式 120
二、当前常用的检索工具 121
第八章 科技文献检索 121
一、利用文献资料的重要性 121
三、检索途径 124
四、检索方法 126
第九章 新药研究的技术要求 127
第一节 综述 127
一、新药的分类 127
二、新药研究内容 128
三、新药临床研究审批程序 128
四、新药临床研究分类 129
五、临床试验分期 129
一、药效学研究 130
第二节 新药药理、毒理研究的技术要求 130
二、药代动力学研究 131
三、毒理学研究 131
三、医学正常值的确定 139
四、新药的临床前药理、毒理研究的结论综述 141
第三节 新药(西药)临床研究的技术要求 141
第四节 新药(中药)临床研究的技术要求 144
一、一期临床试验 145
二、二期临床试验 145
第五节 向主管部门报送的临床研究资料内容 147
一、中药 147
二、西药 147
三、新药临床研究中需注意的问题 148
一、总体、样本、观察单位 154
中编 医学科研资料的统计处理方法 154
第十章 常见医学统计术的概念 154
二、个本变异 155
三、随机抽样 156
四、误差 156
五、概率 157
六、计量资料、计数资料及等级资料 158
七、频数表 159
八、正态分布、偏态分布及对数正态分布 161
九、二项分布、Poisson分布 165
十、u分布、t分布 167
十一、P0.05及P0.01，t0.05(n′)及t0.01(n′) 169
十二、差异显著性检验 170
十三、显著检验中的Ⅰ类误差及Ⅱ类误差 171
十四、协方差分析 171
第十一章 计量资料的统计处理方法 172
第一节 计量资料的描述 172
一、平均数指标 174
二、离散趋势指标 183
第二节 用样本均数估计总体均数 196
第三节 两均数间的比较 199
一、显著性检验的一般步骤及注意事项 199
二、样本均数与总体均数的比较 200
三、配对资料的比较 201
四、两样本均数的比较 204
一、基本概念 206
第四节 多个样本均数间的比较 206
二、按单因素分组的多个样本均数的比较 207
三、按两因素分组的多个样本均数的比较 210
四、多个样本均数间的两两比较--q检验 213
五、三因素多个样本均数的比较 221
六、析因设计的方差分析 224
七、正交试验设计的方差分析 234
八、变量变换 237
第十二章 非参数资料的统计处理方法 239
第一节 样本中位数与总体中位数比较 240
第二节 配对资料的比较方法 243
一、方法步骤 243
二、本法的基本思想 245
第三节 两样本比较方法 246
一、方法步骤 246
二、本法的基本思想 254
第四节 多个样本比较方法 254
一、方法步骤 255
二、注意事项 259
第五节 配伍组设计的多个样本比较方法 259
第十三章 按等级分组(半定量)资料的比较(Ridit分析法) 264
第一节 样本与总体比较 265
第二节 两个样本比较 269
第三节 多个样本比较 273
一、反映疾病流行病学方面的常用指标 277
第一节 医学上常用的相对数指标 277
第十四章 计数资料的统计处理方法 277
二、疾病防治方面的常用指标 279
三、医院管理方面的常用指标 280
四、标准化法的应用 282
第二节 属于二项分布资料的统计处理方法 285
一、大样本时的处理 286
二、小样本资料的处理方法 304
三、配对计数资料的x2检验 307
四、应用二项分布原理研究某种疾病的家庭聚焦性 309
第三节 属于Poisson分布资料的处理方法 313
一、Poisson分布睥标准误及可信限 313
二、样本均数与总体均数的比较 315
三、两个样本均数的比较 317
第四节 升降趋势检验 319
第五节 周期性资料的分析 322
一、角度资料处理法 322
二、AR模型的概念及应用 327
第六节 相对危险性 330
一、基本概念 330
二、定群研究计算相对危险性 331
三、成组病例-对照研究计算相对危险性 332
第十五章 两现象相互关系分析法 339
第一节 两测量资料之间的相关分析 340
第二节 非参数资料及半定量资料的相关分析 346
第三节 计数资料相关分析计算方法 349
第四节 相关系数的粗略估计 353
第五节 相关分析时应注意事项 354
第十六章 回归分析法 355
第一节 直线回归 355
第二节 曲线回归 361
第十七章 多元回归分析的概念及应用 377
第一节 多元回归 377
第二节 逐步回归 382
第三节 logistic回归 385
第十八章 序贯分析方法 390
第一节 计数资料(质反应资料)开放型单向检验 391
第二节 质反应开庭型双向序贯检验 394
第三节 质反应闭锁型双向序贯检验 398
第四节 量反应开放型单向序贯检验 400
第五节 计量资料双向序贯检验 405
第十九章 病例随访资料的分析 411
第一节 小样本生存率的计算方法 412
第二节 两条生存率曲线比较 414
第三节 寿命表法计算生存率 419
第二十章 判别分析及在疾病鉴别诊断中的应用 421
第一节 最大似然法和Baye s公式法 422
一、最大似然法 423
二、Baye s公式法 427
第二节 Fisher两类判别 428
第三节 其他判别方法 433
第二十一章 电子计算机在医学科研统计中的应用 435
第一节 IBM微机在统计工作中的应用 435
第二节 资料搜集及准备 438
第三节 资料的分析 443
第四节 当前国内自编的常用统计软件包 460
下编 医学科研管理方法 467
第二十二章 医学科研管理的概念与原理 467
第一节 医学科研管理的概念 467
一、科研管理的性质和目的 467
二、科研管理的手段与工具 468
三、科研管理的职能和过程 469
四、科研管理的对象与内容 469
第二节 医学科研管理的基本原理 470
一、国家主导作用原理 470
二、系统原理 470
三、整分合原理 471
四、反馈原理 472
五、封闭与开放原理 472
六、能级原理 473
七、弹性原理 474
八、动力原理 475
九、效益原理 476
十、竞争原理 476
第二十三章 医学科研管理方法 477
第一节 行政管理法 477
一、行政管理的特点 477
二、行政管理的作用 478
一、经济管理方法的特点 479
三、运用行政管理方法应注意的问题 479
第二节 经济管理方法 479
二、常用的经济管理手段 480
三、运用经济管理方法应注意的问题 481
第三节 法律管理方法 482
一、法律方法的特点 482
二、法律管理方法的作用 483
三、运用法律管理方法应注意的事项 484
第四节 调查研究的方法 485
一、调查研究的特点 486
二、调查研究的方法 487
三、调查研究的基本原则 488
一、开展思想政治工作的内容 489
第五节 思想政治工作的方法 489
二、开展思想政治工作的方法 490
三、开展思想政治工作的原则 491
第二十四章 医学科研条件管理 491
第一节 医学科研经费管理 491
第二节 医学科研物质管理 497
第三节 实验动物的管理 504
第四节 设备管理 505
第二十五章 医学科研政策 508
第一节 医学科研政策的基本概念与性质 509
第二节 医学科研政策的特点与分类 509
一、科研政策的特点 509
二、科研政策的分类 510
第三节 医学科研政策的形成与发展 511
第四节 制订医学科研政策的依据与程序 511
一、制订政策的依据 511
二、制订政策的程序 512
第五节 几种医学科技发展专项政策的内容 513
一、技术政策 513
二、科学政策 513
三、国际科技交流政策 514
第二十六章 医学科技人才管理 515
第一节 医学科技人才管理的意义与职能 515
第二节 医学科技人员劳动的特点及人才素质要求 516
一、科技人员的劳动特点 517
二、科技人才的素质要求 518
第三节 医学科技人员的群体结构要求 519
一、职能结构 519
二、专业结构 520
三、年龄结构 521
四、能级结构 521
五、智能结构 521
第四节 医学科技人才的使用与流动 522
一、人才的使用 522
二、科技人才的流动 523
第五节 医学科技管理人才的建设 524
一、管理人员的任务 524
二、科技管理人员的专业要求 525
四、管理人员培养和提高 526
三、管理人员的素质要求 526
第二十七章 医学科技咨询 527
第一节 医学科技咨询的主要任务与内容 528
一、咨询的主要任务 528
二、咨询的工作内容 528
第二节 医学科技咨询的组织机构与原则 529
一、医学科技咨询的组织机构 529
二、开展医学科技咨询应遵守的原则 529
第三节 医学科技咨询工作的程序 530
一、洽谈咨询项目 530
二、承接咨询服务项目时需考虑的问题 530
一、咨询的业务管理 531
第四节 医学科技咨询的业务管理与收费原则 531
三、签办咨询项目的有关手续 531
二、咨询的收费原则 532
第五节 做好医学科技咨询工作的要求 532
第二十八章 医学科技预测与决策 533
第一节 医学科技预测 534
一、预测的基本概念和意义 534
二、预测的作用 534
三、预测的基本程序 535
四、常用的预测方法 536
第二节 医学科技决策 540
一、概念和目的 540
二、决策的作用及意义 540
三、决策的基本程序 541
四、决策的基本方法 544
第二十九章 医学科技规划与计划管理 545
第一节 医学科技规划 545
一、制订规划的指导思想 545
二、制订规划应遵循的原则 546
三、制订规划的依据 546
四、制订规划的程序 547
五、组成结构 547
六、规划的基本内容 548
七、组织工作 549
八、管理工作 549
二、计划的内容及编制程序 550
第二节 医学科技计划 550
一、制订计划的指导思想及原则 550
三、科技选题的来源、条件、方法与程序 551
四、科技课题申请程序 555
五、科技计划管理办法 556
六、课题负责人的责任及权限 563
七、科技计划课题的管理要求 564
八、计划管理体制 565
第三十章 医学科技成果管理 566
第一节 医学科技成果鉴定 566
一、成果的分类 566
二、科技成果必须具备的条件 567
四、科技成果的管理范围、内容、体制、报送程序和材料 568
三、科技成果的水平等级 568
五、科技成果鉴定的条件、形式、内容与有关事项 572
六、科技成果应用推广的形式 578
第二节 医学科技成果奖励 578
一、自然科学奖 579
二、发明奖 580
三、技术改进奖 582
四、科技进步奖 585
第三十一章 医学技术合同 591
第一节 医学技术合同、合同法及全面履行合同 591
一、医学技术合同 591
二、医学技术合同法 591
一、医学技术合同的订立 592
三、全面覆行合同 592
第二节 医学技术合同的订立、变更和解除 592
二、医学技术合同的变更与解除 593
第三节 医学技术合同的类型 594
一、医学技术开发合同 594
二、医学技术转让合同 594
三、医学技术咨询合同 596
四、医学技术服务合同 597
第三十二章 医学科技专利工作管理 600
第一节 医学科技专利的名词术语 600
第二节 授予专利权的条件与专利转让 606
一、授予专利权的条件 606
二、专利技术不丧失新颖性的条件 607
三、不能授予专利权的发明 608
五、专利权人的权利 609
四、专利申请权和专利权的转让 609
六、发明专利申请人在专利被批准前的权利 610
七、职务发明的发明人或设计人的权利 611
第三节 申请专利的原则、程序及有关事项 611
一、申请专利的原则 611
二、申请专利的程序 612
三、申请外观设计专利、应向专利局提交的申请文件 615
四、专利申请人对专利申请的修改及撤回 616
五、向国外申请专利的手续 617
六、外国人在中国的专利申请 617
第四节 审批专利的程序及有关事项 618
一、专利的实施 626
第五节 专利的实施与专利权无效的确定 626
二、专利许可证的种类 627
三、专利实施许可合同条款 628
四、专利实施强制许可的条件 629
五、批准强制许可的权利机构与专利诉讼 629
六、专利侵权行为与方法专利的侵权 630
七、假冒他人专利与假冒他人专利罪 630
八、专利侵权诉讼时效 631
九、专利权无效的确定 631
第六节 专利权的保护及专利代理 632
一、专利权的保护及保护范围 632
二、非职务发明人或设计人的特别保护 632
三、专利代理及代理的作用 633
五、我国的专利代理机构 635
四、专利代理人的条件及代理人的任务 635
第七节 专利申请费及收费标准 636
第八节 主要的国际专利组织及条约 639
一、主要国际专利组织 639
二、主要国际专利条约 640
第三十三章 医学技术市场 640
一、医学技术市场及其业务范围 640
二、医学技术市场的组织形式与协调指导机构 641
三、医学技术市场的管理与技术交易 641
四、医学技术服务机构与技术权益 642
五、医学技术市场统计与统计资料管理 643
第三十四章 医学科技档案管理 644
六、医学技术市场统计人员的职权 644
第一节 医学科技材料的归档范围 645
第二节 医学科技文件材料的形成、立卷和归档 649
第三节 医学科技档案的管理与利用 651
第四节 医药卫生科技档案的保密规定 652
第三十五章 医学研究所的结构与管理 654
第一节 医学研究所机构设置原则 654
第二节 医学研究所的管理机构 660
第三节 医学研究所的业务职能部门 662
第四节 医学研究所的人员结构 665
第五节 医学研究所的领导选择 666
第六节 医学研究所的考核原则与内容 668