第一章 绪论 1
第1节 临床药理学发展概况 1
第2节 临床药理学研究的内容 3
第3节 临床药理学的职能 4
一、新药的临床研究与评价 4
二、市场药物的再评价 4
三、药品不良反应监测 5
四、承担临床药理教学与培训工作 5
五、开展临床药理服务 6
第4节新药的临床药理评价 6
第5节 临床试验方法学 7
第6节 临床试验的伦理学要求 9
第二章 临床药动学 11
第1节 概述 11
第2节 药物的体内过程 11
一、吸收 11
二、分布 13
三、生物转化 14
四、排泄 16
第3节 药动学的基本原理 17
一、药动学房室模型 17
二、消除速率过程 18
三、主要的药动学参数 20
四、药动学的非室分析 23
五、群体药动学 24
第4节 给药方案设计的药动学基础 26
一、不同给药方案的拟定 26
二、非线性动力学药物给药 29
第三章 治疗药物监测和给药个体化 31
第1节 治疗药物监测 31
一、概述 31
二、血药浓度与药理效应 31
三、需要监测的药物 32
四、常用于监测的几种方法 34
第2节 给药个体化 36
一、给药个体化的定义 36
二、给药个体化的步骤 37
三、根据血药浓度制定与调整给药方案 37
第四章 临床药效学 41
第1节 药物对机体的作用 41
第2节 药物作用“量”的规律 41
一、量效关系和量效曲线 41
二、时效关系与时效曲线 43
第3节 药物特异性作用机制——受体学说 43
一、受体的基本概念 44
二、受体与药物的相互作用及药物分类 44
三、受体激动药激活受体产生效应的过程 44
四、受体拮抗药和部分激动药 45
五、受体的反向激动药 45
六、储备受体与沉默受体 46
七、受体特异性的相对性 46
八、受体的调节 46
九、受体学说与临床用药 47
第4节 影响药物作用的因素 48
一、药物方面的因素 48
二、机体方面的因素 49
三、其他方面的因素 53
第5节 合理用药的原则 53
第五章 药物的临床研究 55
第1节 药物临床试验质量管理规范 55
一、GCP形成的背景 55
二、GCP在中国的形成与发展 56
三、中国GCP的要点 57
四、实施GCP的意义 64
第2节 药物的临床试验 64
一、Ⅰ期临床试验 64
二、Ⅱ期临床试验 68
三、Ⅲ期临床试验 76
四、Ⅳ期临床试验 77
第3节 药物的生物等效性试验 78
一、生物利用度的概念 78
二、单剂量给药的人体生物利用度试验 79
三、多剂量给药的人体生物利用度试验 80
四、生物等效性评价方法 81
第六章 药品的注册与管理 83
第1节 药品的定义与药品的注册分类 83
一、药品的定义 83
二、药品的注册分类 84
第2节 新药申报与审批 86
一、新药临床试验的申报与审批 86
二、新药生产申报与审批 87
三、仿制药 87
四、进口药品 87
第3节 基本药物与基本药物政策 88
一、概念与实施背景 88
二、WHO基本药物的遴选标准 88
三、基本药物政策是国家药物政策的核心 89
四、我国制定国家基本药物的指导思想和遴选原则 89
五、我国国家基本药物政策实施现状 90
第4节 药品的分类管理 91
一、药品分类管理的意义 91
二、非处方药的基本条件 92
三、我国非处方药遴选原则和遴选结果 92
四、非处方药的管理与注意事项 93
第七章 妊娠期和哺乳期妇女用药 95
第1节 药物对妊娠妇女的影响 95
一、妊娠期药动学特点 95
二、妊娠期妇女用药注意 97
第2节 药物对胎儿的影响 98
一、胎盘对药物的转运和代谢 98
二、胎儿的药动学特点 99
三、药物对胎儿的损害 100
第3节 哺乳期妇女的用药 101
一、药物的乳汁转运 101
二、哺乳期妇女用药注意 102
第八章 新生儿及儿童用药 105
第1节 新生儿及儿童发育不同阶段的用药特点 105
一、新生儿用药特点 105
二、婴幼儿期用药特点 108
三、儿童期用药的特点 109
第2节 新生儿及儿童用药注意事项 110
一、明确诊断，合理选药 110
二、防止抗生素、糖皮质激素的滥用 110
三、选择适宜的药物剂型及给药途径 111
四、严格掌握用药的剂量 112
五、注意给药时间和间隔 112
六、重视用药的依从性 112
第九章 老年人用药 114
第1节 概述 114
第2节 老年人生理、生化功能的变化 115
一、神经系统的变化 115
二、内分泌系统的变化 115
三、免疫系统的变化 115
四、心血管系统的变化 116
五、呼吸系统的变化 116
六、消化系统的变化 116
七、泌尿系统的变化 116
第3节 老年人药动学与药效学特点 117
一、老年人的药动学特点 117
二、老年人的药效学特点 119
第4节 老年人安全合理用药对策 120
一、用药的一般原则 120
二、选药原则 121
第十章 遗传药理学与临床合理用药 124
第1节 遗传药理学概述 124
一、遗传药理学的定义 124
二、遗传药理学的起源和发展 124
三、遗传药理学的目的和任务 125
四、遗传药理学的研究内容 126
五、遗传药理学的研究方法 127
第2节 药物代谢酶的基因多态性 129
一、药物氧化代谢酶基因多态性 129
二、药物代谢转移酶基因多态性 135
第3节 药物转运体基因多态性 137
一、P-糖蛋白 138
二、有机阴离子转运体 139
三、有机阳离子转运体 140
第4节 药物受体的基因多态性 141
一、β肾上腺素受体基因多态性 141
二、AT1基因多态性 144
三、P2Y12受体基因多态性 145
第5节 遗传药理学和临床合理用药 146
一、遗传药理学在临床药物治疗个体化中的意义 146
二、遗传药理学在新药研制和开发中的应用意义 147
第十一章 时辰药理学与临床合理用药 150
第1节 概述 150
第2节 时辰药理学对药动学的影响 151
一、机体节律性对药物吸收的影响 151
二、机体昼夜节律性对药物分布、蛋白结合的影响 151
三、机体节律性对药物代谢的影响 152
四、机体昼夜节律性对药物排泄的影响 152
五、机体节律性对重复多次给药时药动学的影响 152
第3节 时辰动力学对药效学的影响 153
第4节 时辰药理学的临床应用 153
一、肾上腺皮质激素等与时辰药理学 154
二、心血管疾病与时辰药理学 154
三、哮喘的治疗与时辰药理学 155
四、抗肿瘤药物与时辰药理学 155
第十二章 药品不良反应监测与药物警戒 157
第1节 药品不良反应的定义和分类 157
一、药品不良反应的定义 157
二、药品不良反应的分类 157
三、药品不良反应发生的原因 162
第2节 药品不良反应监测方法和报告系统 163
一、药品不良反应监测方法 164
二、药品不良反应监测报告系统 165
三、药品不良反应报告程序 166
四、药品不良反应报告范围 166
五、药品不良反应报告表的填写 167
第3节 药品不良反应因果关系评定依据及评定方法 167
一、药品不良反应因果关系评定依据 167
二、药品不良反应因果关系评定方法 168
第4节 药品不良反应与药源性疾病 170
一、药源性疾病的分类 170
二、诱发药源性疾病的因素 171
三、药源性疾病的防治 172
第5节 药物警戒 173
一、概述 173
二、药物警戒与药品不良反应监测 174
第6节 药物流行病学在药品不良反应监测中的作用 175
一、药物流行病学的定义 175
二、药物流行病学的主要任务 175
三、药物流行病学的主要研究方法 176
四、药物流行病学的应用 177
第十三章 药物相互作用 179
第1节 体外药物相互作用 179
第2节 药动学方面药物相互作用 180
一、影响药物的吸收 180
二、影响药物的分布 182
三、影响生物转化过程 183
四、影响药物的排泄 184
第3节 药效学方面药物相互作用 184
一、药物效应协同作用 185
二、药物效应拮抗作用 186
第4节 疾病对药物相互作用的影响 186
第十四章 药物滥用与药物依赖性 189
第1节 概述 189
一、药物滥用 189
二、药物依赖性 189
三、药物耐受性 191
第2节 致依赖性药物的分类和特征 191
一、致依赖性药物的分类 191
二、致依赖性药物的依赖性特征 192
第3节 药物滥用的危害 194
一、对个人的危害 194
二、对社会的危害 194
第4节 药物滥用的管制与防治 195
一、国际药物滥用管制战略 195
二、我国药物滥用管制办法 195
三、药物依赖性的治疗 196
第十五章 药物经济学基本知识 198
第1节 概述 198
一、药物经济学的定义 198
二、药物经济学的产生和发展过程 198
第2节 药物经济学评价方法 199
一、最小成本分析 199
二、成本-效益分析法 200
三、成本-效果分析法 201
四、成本-效用分析 202
第3节 药物经济学评价步骤 203
一、确定拟评价的药物经济学问题 203
二、确立分析问题的角度 203
三、区分和确定用于评价的备选方案 203
四、选择适当的药物经济学分析方法 203
五、鉴别、计量成本 203
六、鉴别结果 204
七、确定贴现率，计算贴现值 204
八、区分不确定因素，进行敏感度分析 204
九、对结果进行统计学分析，确定最佳方案 204
十、结果陈述与总结 204
第4节 药物经济学的应用 205
一、指导新药研发的立项决策 205
二、为合理用药提供科学依据 205
三、依据药物经济学理论，制定药品定价原则 205
四、依据药物经济学分析，遴选《国家基本药品目录》 205
第十六章 神经系统疾病的临床用药 207
第1节 抗癫痫药 207
一、概述 207
二、抗癫痫药的作用机制 207
三、癫痫治疗的总则 207
四、常用抗癫痫药 208
第2节 抗帕金森病药 215
一、概述 215
二、常用抗帕金森病药 216
第3节 抗老年痴呆药 222
一、概述 222
二、常用抗老年痴呆药物 223
第十七章 精神疾病的临床用药 227
第1节 概述 227
第2节 抗精神分裂症药 227
一、吩噻嗪类 228
二、丁酰苯类 230
三、硫杂蒽类 231
四、非经典抗精神病药 232
第3节 抗焦虑症药 233
第4节 抗抑郁症药 234
一、非选择性单胺再摄取抑制药 234
二、选择性NE再摄取抑制药 236
三、选择性5-HT再摄取抑制药 236
四、单胺氧化酶抑制药 237
第5节 抗睡眠障碍药 238
一、苯二氮？类 239
二、其他类镇静催眠药 240
第十八章 心血管系统疾病的临床用药 242
第1节 抗高血压药的临床应用 242
一、概述 242
二、常用抗高血压药物 243
三、抗高血压药的合理应用 250
第2节 心绞痛的临床用药 252
一、心绞痛的病理生理学 252
二、硝酸酯类和亚硝酸酯类 254
三、钙通道阻滞药 257
四、β受体阻断药 260
五、抗心绞痛药物的治疗应用及评价 262
六、急性心肌梗死的治疗 263
第3节 心律失常的临床用药 265
一、心律失常的电生理学基础 266
二、抗心律失常药物的分类 267
三、临床常用抗心律失常药 267
四、抗心律失常药临床应用原则 273
第4节 心力衰竭的临床用药 274
一、概述 274
二、血管紧张素转化酶抑制药及相关受体拮抗药 275
三、利尿药 277
四、β受体阻断药 277
五、强心苷类 279
六、血管扩张药 282
七、其他正性肌力的药物 283
八、心力衰竭的药物治疗原则 284
第5节 动脉粥样硬化的临床用药 284
一、概述 285
二、调节血脂药 288
三、抗氧化药 293
四、多烯脂肪酸类 294
五、保护动脉内皮药 295
六、高脂蛋白血症的合并用药 295
第十九章 血液系统疾病的临床用药 298
第1节 抗贫血药 298
第2节 促进白细胞增生的药物 301
第3节 促凝血药 301
一、促凝血药 302
二、纤溶抑制药 302
三、凝血因子制剂 303
第4节 抗凝血药 303
一、概述 303
二、抗凝血药 303
三、纤维蛋白溶解药 305
四、抗血小板药 306
第二十章 内分泌及代谢性疾病的临床用药 309
第1节 糖尿病的临床用药 309
一、概述 309
二、胰岛素 310
三、口服降血糖药 313
第2节 骨质疏松症的临床用药 317
一、概述 317
二、治疗骨质疏松症的药物 318
三、治疗骨质疏松症的新药研究 324
第3节 甲状腺功能亢进症的临床用药 325
一、硫脲类 326
二、碘和碘化物 328
三、放射性碘 329
四、β-受体阻断药 330
第二十一章 呼吸系统疾病的临床用药 331
第1节 平喘药 331
一、气道扩张药 331
二、抗炎性平喘药 337
第2节 祛痰药 339
第3节 镇咳药 340
一、中枢性镇咳药 340
二、外周性镇咳药 341
第4节 呼吸兴奋药 342
第二十二章 消化系统疾病的临床用药 344
第1节 消化性溃疡的临床用药 344
一、抗酸分泌的药物治疗 344
二、保护胃黏膜的药物治疗 348
三、根除幽门螺杆菌的药物治疗 350
第2节 胃食管反流病的临床用药 351
一、抗酸药 351
二、抑酸药 352
三、促动力药物 352
四、胃黏膜保护药 353
第3节 炎症性肠病的临床用药 353
一、溃疡性结肠炎的药物治疗 353
二、克罗恩病的药物治疗 355
第4节 胆道疾病的临床用药 357
一、急性胆囊炎的药物治疗 357
二、慢性胆囊炎的药物治疗 358
三、胆石症的药物治疗 359
第二十三章 前列腺疾病和勃起功能障碍的临床用药 361
第1节 前列腺疾病的治疗药物 361
一、概述 361
二、前列腺炎症的药物治疗 361
三、前列腺增生症的治疗药物 362
第2节 勃起功能障碍的治疗药物 366
一、概述 366
二、ED治疗药物 367
第二十四章 抗菌药的合理应用 373
第1节 抗菌药的临床药动学 373
一、抗菌药的体内过程 373
二、抗菌药体内过程对临床用药的指导意义 376
三、药效学、药动学与疗效的关系 377
第2节 抗菌药的治疗药物监测 377
第3节 抗菌药临床应用的基本原则 378
第4节 抗菌药的临床应用 379
一、青霉素类 379
二、头孢菌素类 381
三、碳青霉烯类 383
四、其他β内酰胺类 383
五、氨基苷类 384
六、四环素类 385
七、氯霉素类 386
八、大环内酯类 386
九、林可霉素和克林霉素 387
十、多肽类等抗生素 387
十一、合成抗菌药 389
十二、抗结核病药和抗麻风病药 391
十三、抗真菌药 392
第二十五章 抗病毒药的临床应用 395
第1节 概述 395
第2节 常用抗病毒药物 396
第3节 抗肝炎病毒药物 400
第4节 抗艾滋病病毒药物 403
第二十六章 抗恶性肿瘤药的临床应用 410
第1节 概述 410
第2节 常用抗肿瘤药的作用与应用特点 411
一、干扰核酸代谢的药物 411
二、直接影响和破坏DNA结构及功能的药物 416
三、抑制蛋白质合成的药物 419
四、影响微管蛋白质装配和纺锤丝形成的药物 421
五、肿瘤的生物治疗 422
六、其他 425
第3节 常用抗肿瘤药物的合理应用 425
一、给药方法的选择 425
二、联合用药的选择 426
第二十七章 抗炎免疫药物的临床应用 428
第1节 概述 428
一、炎症与免疫是一个问题的两个方面 428
二、抗炎免疫药物分类 428
第2节 非甾体抗炎免疫药 429
一、非甾体抗炎免疫药分类 429
二、非甾体抗炎免疫药的不良反应 431
三、主要非甾体抗炎免疫药 432
第3节 疾病调修药 440
一、免疫抑制药 440
二、免疫增强剂和免疫调节剂 444
三、主要的中药和天然药物免疫调节剂 447
第4节 甾体抗炎免疫药 450
第二十八章 抗变态反应药物的临床应用 456
第1节 概述 456
一、变态反应的类型 456
二、变态反应的发生机制 457
第2节 抗变态反应药物的临床应用 458
一、抗组胺药 458
二、白三烯受体拮抗剂 462
三、肥大细胞膜稳定剂 463
四、糖皮质激素 464
五、钙剂 465
第二十九章 维生素的合理应用 467
第1节 概述 467
第2节 水溶性维生素 467
第3节 脂溶性维生素 472
第三十章 水肿的临床用药 479
第1节 概述 479
第2节Na+-K+-2 Cl-共转运子抑制药 480
第3节Na+-Cl-共转运子抑制药 482
一、噻嗪类利尿药 482
二、噻嗪样作用利尿药 484
第4节 肾远曲小管和集合管对Na+的再吸收及Na+通道抑制药 485
一、阻断肾小管上皮细胞Na+通道的利尿药 485
二、醛固酮受体阻断药 485
第5节 碳酸酐酶抑制药 486
第6节 渗透性利尿药 487
第7节 利尿药治疗水肿时需注意的问题 489
一、水肿治疗中利尿药应用的选择 489
二、水肿治疗中利尿药应用的注意事项 490
三、水肿治疗中利尿药抵抗 491
第三十一章 休克的临床用药 492
第1节 概述 492
第2节 心血管活性药物 492
一、血管扩张药 492
二、收缩血管药 496
三、强心药 497
第3节 休克的激素治疗 499
第4节其他抗休克药物 500
中文索引 503
英文索引 522