第一章 质量体系 1
一、质量体系概述 1
导读 1
二、建立健全质量体系的意义 5
三、建立质量体系的原则 6
四、质量体系的建立与运行 7
附录 质量手册编制指南ISO 10013：1995（E） 20
第二章 服务质量体系 32
一、服务质量体系概述 32
二、ISO 9004－2基本作用与指导思想 34
三、服务质量体系要素 35
一、质量风险与产品责任 58
第三章 质量保证体系 58
二、质量保证的定义与意义 61
三、质量保证的内容与任务 63
四、质量保证体系的系统观念 69
五、质量保证体系的构成要素 72
第四章 ISO 9000质量管理与质量保证体系：概述 80
一、质量管理与质量保证系列标准产生的背景 80
二、ISO 9000系列标准的定义 88
三、ISO 9000系列标准的组成 90
四、ISO 9000系列标准的适用情况与选择方式 99
五、质量保证模式标准的应用 106
六、当前实施ISO 9000系列标准中应注意的几个问题 118
第五章 质量管理与质量保证：术语 126
第一部分 基本术语 127
第二部分 与质量有关的术语 129
第三部分 与质量体系有关的术语 133
第四部分 与工具与技术有关的术语 138
第六章 质量管理与质量保证标准：选择和使用指南 143
1．范围 143
2．引用标准 143
3．定义 144
4．基本概念 145
5．文件的作用 153
6．质量体系情况 154
7．质量方面标准的选择和使用 156
8．外部质量保证标准的选择与使用 161
第七章 质量体系：设计、开发、生产、安装与服务的质量保证模式 165
1．范围 165
2．引用标准 165
3．定义 166
4．质量体系要求 166
第八章 质量体系：生产、安装与服务的质量保证模式 181
1．范围 181
2．引用标准 181
4．质量体系要求 182
3．定义 182
第九章 质量体系：最终检验与试验的质量保证模式 196
1．范围 196
2．引用标准 196
3．定义 197
4．质量体系要求 197
第十章 质量管理与质量体系要素 207
第一部分：指南 207
1．范围 207
2．引用标准 208
3．定义 208
4．管理职责 210
5．质量体系要素 211
6．质量体系的财务考虑 218
7．营销质量 220
8．规范和设计的质量 221
9．采购质量 226
10．过程质量 229
11．过程控制 230
12．产品验证 233
13．检验、测量和试验设备的控制 234
14．不合格品的控制 235
15．纠正措施 237
16．生产后的活动 238
17．质量记录 240
18．人员 241
19．产品安全性 243
20．统计方法的应用 243
范例 马狮公司的全员品质保证体系 245
第十一章 质量认证与质量体系 254
一、质量认证的含义与特征 254
二、质量认证的型式与典型制度 256
三、质量认证的一般程序 259
四、质量体系认证及认可程序 260
附录 中华人民共和国产品质量认证管理条例 265
第十二章 质量审核 271
一、质量审核的发展 271
二、质量审核与质量认证 272
三、质量体系审核的类型及相互关系 275
四、质量监督与质量评定 280
五、质量审核的准备 281
六、实施审核 283
七、审核报告 287
八、质量审核的要求与技巧 288
参考文献 292
后记 294