上篇 3
第1章 中药美容保健品的研究概述 3
1.1 研究目的与意义 3
1.2 中药美容保健品的定义和特点 4
1.3 中药美容保健品的作用和地位 5
1.4 中药美容保健品的研究思路和方法 7
1.5 中药美容保健品的功效分类 10
1.6.1 中药美容保健品的文献学研究 12
1.6 中药美容保健品的研究内容 12
1.6.2 中药美容保健品的中医治则研究 13
1.6.3 中药美容保健品的制剂研究 14
1.6.4 中药美容保健品的化学成分研究 15
1.6.5 中药美容保健品的药效学研究 16
1.6.6 中药美容保健品的临床研究 17
1.6.7 中药美容保健品的开发研究 18
1.6.8 中药美容保健品的作用机理和皮肤衰老机制的研究 19
第2章 中药美容保健品的文献研究 20
2.1 中药美容保健品和医学美容的起源与发展 20
2.2.1 《神农本草经》 23
2.2 历代主要美容抗衰老的本草医籍撮要 23
2.2.2 《备急肘后方》 25
2.2.3 《备急千金要方》《千金翼方》 27
2.2.4 《食疗本草》 29
2.2.5 《普济方》 31
2.2.6 《外科正宗》 33
2.2.7 《本草纲目》 34
2.7.8 《医宗金鉴》 38
3.1.2 真皮 40
3.1.1 表皮 40
3.1 皮肤的组织构造 40
第3章 人类皮肤的生理及其衰老机制研究 40
3.1.3 皮下组织 41
3.1.4 皮肤附属器官 41
3.1.5 皮肤的血管、淋巴管、神经和肌肉 42
3.2 皮肤的生理功能 42
3.2.1 保护作用 42
3.2.2 分泌和排泄作用 42
3.2.3 吸收作用 43
3.2.4 代谢作用 43
3.3.7 免疫作用 44
3.3 皮肤的衰老特征 44
3.3.6 调节体温作用 44
3.2.5 感觉作用 44
3.4 皮肤的衰老特点 45
3.5 皮肤衰老的机制 47
第4章 中药美容保健品的化学成分研究 49
4.1 中药美容保健品的化学成分分类 49
4.2 中药美容保健品的化学成分与美容的关系 50
4.2.1 中药美容保健品的营养成分对皮肤美容的影响 50
4.2.2 中药美容保健品的有效成分对皮肤美容的影响 55
4.3.1 化学成分的提取方法 58
4.3 中药美容保健品的化学成分研究方法 58
4.3.2 化学成分的分离与精制 59
4.3.3 化学成分的测定方法 61
4.4 中药美容保健品的营养成分测定 64
4.4.1 蛋白质的测定(微量定氮法) 64
4.4.2 氨基酸的测定(氨基酸自动分析仪法) 65
4.4.3 脂肪的测定(索氏抽提法) 67
4.4.4 还原糖的测定(直接滴定法) 68
4.4.5 膳食纤维的测定(重量法) 69
4.4.6 维生素A和维生素E的测定(高效液相色谱法) 70
4.4.7 硫胺素(维生素B1)的测定(荧光法) 73
4.4.8 核黄素(维生素B2)的测定(荧光法) 76
4.4.9 总抗坏血酸(维生素C)的测定(2，4-二硝基苯肼比色法) 77
4.4.10 微量元素的测定 79
4.5 有害重金属的含量测定 85
4.5.1 砷的测定(银盐法) 85
4.5.2 铅的测定(原子分光光度法) 87
4.5.3 汞的测定(原子分光光度法) 88
4.6 中药美容保健品的有效成分测定方法举例 89
第5章 中药美容保健品的制剂研究 100
5.1 中药美容保健品的剂型开发研究程序 101
5.1.1 处方筛选 101
5.1.2 剂型选择 102
5.1.3 工艺研究 103
5.1.4 质量控制 106
5.1.5 制剂稳定性 106
5.2 常用美容中药剂型 107
5.2.1 软膏剂 107
5.2.2 面膜剂 111
5.2.3 洗浴剂 115
5.2.4 散剂 118
5.2.5 丸剂 122
5.2.6 酒剂 125
5.2.7 煎膏剂 127
5.2.8 冲剂(颗粒剂) 130
5.2.9 胶囊剂 132
5.2.10 口服液剂 134
第6章 中药美容保健品的药效学研究 137
6.1 皮肤衰老模型的选择 137
6.1.1 肾虚衰老模型 137
6.1.2 脾虚衰老模型 138
6.1.3 阳虚衰老模型 139
6.1.4 阳虚衰老模型 140
6.1.6 血瘀衰老模型 141
6.1.5 血虚衰老模型 141
6.1.7 亚急性衰老模型 142
6.1.8 自然衰老模型 143
6.2 中药美容保健品的主要药效学指标与测定方法 143
6.2.1 抗氧化实验指标 143
6.2.2 内分泌功能检测指标 156
6.2.3 免疫功能检测指标 167
6.2.4 血液流变学及微循环实验指标 179
6.2.5 补血药理实验指标 186
6.2.6 减肥实验指标 189
6.2.7 抗菌抗炎抗病毒试验 197
6.2.8 皮肤上痒试验 201
6.2.9 抗皮肤过敏试验 202
6.2.10 抗皮肤溃疡试验 204
6.2.11 皮肤保水功能测定 204
6.2.12 毛发生长试验 205
6.2.13 强壮试验指标 206
第7章 中药美容保健品的临床研究 210
7.1.2 试验病证的确立 211
7.1.4 试验方法与方案 211
7.1.3 确定受试者标准及病例数 211
7.1.1 试验目的 211
7.1 临床试验方案的制定 211
7.1.5 观察指示 212
7.1.6 疗效标准的制定 212
7.1.7 数据处理及统计方法 212
7.1.8 观察表格的设计 213
7.2 皮肤老化和影响美容的常见皮肤病简介 213
7.2.1 雀风 213
7.2.2 黄褐斑 214
7.2.3 痤疮 215
7.2.4 脂溢性皮炎 215
7.2.6 扁平疣 216
7.2.5 酒渣鼻 216
7.2.7 瘢痕疙瘩 217
7.2.8 老年斑 217
7.2.9 白发与脱发 218
7.2.10 银屑病 219
7.2.11 白癜风 220
7.2.12 湿疹 220
7.2.13 老年性皮肤瘙痒症 221
7.2.14 肥胖 222
7.3 抗皮肤老化及某些损容性皮肤病的临床研究指导原则 223
第8章 中药美容保健品的开发研究 232
8.1 中药美容保健品研究的主要内容 233
8.1.1 制备工艺 233
8.1.2 质量标准研究 234
8.1.3 制剂稳定性试验 234
8.1.4 药效学试验(或功能性评价试验) 236
8.1.5 毒理学试验(或毒理学安全性评价试验) 237
8.1.6 临床验证(人体试食试验) 242
8.2 中药美容治疗(保健)药品的申报资料及技术要求 245
8.2.1 申报资料 245
8.2.2 技术要求 245
8.3.1 申报资料 249
8.3 美容保健食品的申报资料及技术要求 249
8.3.2 技术要求 250
8.4 研究实例 264
下篇 301
第9章 常用美容中药集粹 301
第10章 常用美容食品集粹 534
第11章 有待开发的皮肤美容保健药物简介 562
第12章 历代美容保健名方集粹 579
附录一 《中华人民共和国药品管理法》 665
附录二 《新药审批办法》 671
附录三 新药审批办法《有关中药部分的修订和补充规定》 673
附录四 药品卫生标准补充规定和说明 697
附录五 中药保健药品的管理规定 698
附录六 《保健食品管理办法》 698
附录七 《保健食品评审技术规程》 702
附录九 《保健食品标识规定》 707
附录十 GB16740-1997《保健(功能)食品通用标准》 712
附录十一 卫生部确定的药食同用品种 718
附录十二 卫生部批准作为食品新资源使用的物质 718
附录十三 历代容量、重量比较表 719
附录十四 主要参考书目录 721