第一部分 教学内容 1
第一章 绪论 1
第一节 临床实验室建设与管理的任务与内容 1
第二节 临床实验室管理学的研究对象和特点 5
第三节 学习研究临床实验室建设与管理的意义与方法 7
第二章 临床实验室建设 9
第一节 临床实验室设计 9
第二节 临床实验室的建筑要求与面积分配 10
第三章 组织建制和人力资源管理 15
第一节 临床实验室的组织建制 15
第二节 人员素质的提高与人员培训 16
第三节 各类人员的工作职责 21
第四章 临床实验室规章制度建设 25
第一节 临床实验室管理的法令法规 25
第二节 临床实验室的规章制度 29
第三节 临床实验室的安全管理制度 36
第五章 临床实验室质量管理体系 41
第一节 质量管理体系概述 41
第二节 质量管理体系的建立 45
第三节 质量管理体系的运行 50
第四节 质量管理体系的持续改进 50
第六章 实验室设备和材料的管理 53
第一节 仪器设备的质量管理 53
第二节 临床实验室试剂和质量管理 61
第三节 临床实验室试剂的保存与管理 65
第七章 检测系统的性能证实与评价 67
第一节 检测系统相关性能和管理要求 67
第二节 精密度及其评价 69
第三节 准确度及其评价 70
第四节 分析灵敏度 74
第五节 分析干扰 76
第六节 病人结果可报告范围 78
第七节 参考范围 80
第八章 临床实验室质量控制 84
第一节 临床实验室质量控制发展简史 84
第二节 分析前质量控制 85
第三节 分析中质量控制 89
第四节 分析后质量控制 96
第五节 临床实验室室间质量评价 99
第九章 实验室信息系统管理 102
第一节 实验室信息系统的概述 102
第二节 实验室信息系统的形成和发展 105
第三节 实验室信息系统的结构和组成 107
第四节 实验室信息系统的功能 113
第五节 实验室信息系统质量管理和安全管理 118
第十章 实验室经济核算 123
第一节 实验室工作量统计概述 123
第二节 收集数据资料及种类 130
第三节 应用工时单位分析劳动生产率 134
第四节 成本核算 139
第十一章 科学研究及其管理 144
第一节 科研选题与设计 144
第二节 医学实验论文撰写的基本原则 153
第三节 科技成果鉴定 157
第四节 学科建设和科研管理 163
第十二章 临床实验室认可 166
第一节 临床实验室认证和认可 166
第二节 我国实验室认可活动及原则 170
第三节 评审方法 176
第四节 临床实验室强化管理功能与临床联系 178
第二部分 练习题及参考答案 182
第一章 绪论 182
第二章 临床实验室建设 185
第三章 组织建制和人力资源管理 188
第四章 临床实验室规章制度建设 190
第五章 临床实验室质量管理体系 193
第六章 实验室设备和材料的管理 196
第七章 检测系统的性能证实与评价 199
第八章 临床实验室质量控制 202
第九章 实验室信息系统管理 205
第十章 实验室经济核算 207
第十一章 科学研究及其管理 211
第十二章 临床实验室认可 214
参考文献 218
附录 219
一、医学检验正常参考值 219
二、国际制单位和辅助单位 235
三、常用缓冲液的配制方法 241
四、常用酸、碱、盐溶液及配置方法 245
五、指示剂 247
六、滤纸的技术指示和应用 252
七、砂芯滤板规格及用途 253
八、各类溶液pH的计算公式 253
九、弱电解质的电离常数 254
十、常用元素原子量、价及比重 255
十一、元素周期表（长式） 257
十二、某些酶的米氏常数 258
十三、乙醇的用水稀释法（15.6℃） 260
十四、透光度（T％）与吸光度（A）换算表 261
十五、相对离心力与每分钟转速的换算 262
十六、摄氏与华氏温度对照表 263
十七、空气湿度表 263
十八、饱和蒸汽压力和温度的关系（表压） 264