第一篇 临床风险范畴 1
第一章 临床风险概论 3
一、临床风险的概念 4
二、临床风险的感知 7
三、临床风险的概率 9
四、临床风险的要素 11
五、临床风险的一般情境 16
第二章 医护人员的不安全行为 19
一、人类失误的一般概念 20
二、医护人员的临床失误 21
三、医护人员的临床违规行为 28
第三章 医护人员不安全行为的促发因素 35
一、医护人员不安全行为促发因素的基本概念 35
二、患者因素 37
三、医护人员的个人因素 39
四、临床任务因素 39
五、沟通因素 40
六、医疗团队与社会因素 42
七、教育和培训因素 43
八、设备与资源因素 43
九、工作环境因素 44
十、组织与战略因素 46
第四章 医护人员的侵权与犯罪行为 47
一、临床实务不当的含义 47
二、医护人员的过失侵权行为 48
三、医护人员的故意侵权行为 49
四、医护人员的犯罪行为 57
第五章 医疗机构的系统性患者安全问题 59
一、医疗机构系统失误的概念 59
二、医疗机构系统失误的常见类型 61
三、医疗机构的隐性失误与显性失误 65
四、医疗机构的患者安全行政领导 66
第六章 健康服务的产业性患者安全问题 69
一、健康服务的产业性患者安全问题 69
二、失误：人类之天性 70
三、健康服务产业的系统类型因素 71
四、健康服务产业的技术因素 72
五、健康服务产业的发展因素 74
六、健康服务产业的体制与管理因素 75
七、健康服务产业的惩罚文化 79
第二篇 患者安全事故 83
第七章 临床异常事件的分类与鉴别 85
一、单纯性临床失误事件 86
二、临床不良事件 87
三、临床过失 92
第八章 患者安全事故的发生原理 95
一、患者安全事故的因果模型 95
二、患者安全事故的过程模型 97
第九章 患者安全事故的过失与民事责任 102
一、医生的法律职责 102
二、临床实务的标准 105
三、临床过失的要素 108
四、医疗机构及医护人员的过失类型 111
五、医疗机构和医护人员的民事责任 114
第十章 患者安全事故的鉴定与赔偿 120
一、患者安全事故鉴定的基本程序 120
二、患者安全事故的专家证词 121
三、患者安全事故的民事赔偿 122
四、患者安全事故的赔偿类别 124
五、患者安全事故的民事责任辩词 125
第三篇 临床风险管理基础 129
第十一章 临床风险管理概述 131
一、临床风险管理的发生 132
二、临床风险管理的发展 132
三、临床风险管理的深化：国际患者安全运动的兴起 136
四、临床风险管理在绩效改良中的作用 142
五、临床风险管理与健康服务质量管理之间的联系 144
六、增进患者安全的医疗机构外部环境条件 148
七、我国医院推行临床风险管理的必要性 151
第十二章 临床风险管理：过程与项目 154
一、评估临床风险 156
二、检查临床风险的治理策略 158
三、选定临床风险的治理策略 164
四、实施临床风险的治理策略 166
五、监测、评价和改良临床风险管理项目 167
六、临床风险管理的基本工作流程 167
七、建立和实施医疗机构风险管理项目 168
第十三章 医院患者安全项目的基础 174
一、医院患者安全项目的行政领导 175
二、患者安全文化 177
三、患者安全事故的管理 181
四、循证医学与患者安全技术 187
五、人类因素在患者安全领域的应用 190
六、患者安全培训 192
七、患者参与患者安全 194
八、医院环境的安全管理 198
九、医院患者安全项目的管理 199
第十四章 临床风险管理职责、技能与伦理守则 204
一、临床风险管理专业人员的执业资格 204
二、临床风险管理专业人员的基本职责 205
三、临床风险管理专业人员的职位描述 207
四、临床风险管理专业人员的专业伦理守则 213
五、临床风险管理专业人员的基本技能要求 214
第十五章 临床风险识别系统 216
一、临床风险识别系统概述 217
二、医疗机构中的临床事故报告 219
三、临床不良事件报告 224
四、临床不良事件筛查 226
五、非正式的临床风险识别 227
六、临床风险识别与索赔诉讼管理的整合 228
七、计算机化的临床不良事件跟踪 229
八、临床风险识别的最新进展 230
第十六章 医学伦理与临床风险管理 234
一、医学伦理：临床实务标准的重要组成部分 235
二、医学伦理和临床风险管理的密切关系 236
三、医学伦理冲突：临床风险因素的重要范畴 240
四、医学伦理冲突的解决：临床风险管理实务的重要组成部分 243
第十七章 患者人格权益的法律保障体系 247
一、患者人格权益的法律保障体系 247
二、患者人格权益的法律保障体系的主体部分：国家卫生政策 249
三、中华人民共和国健康服务相关法律简介 254
四、中华人民共和国卫生行政法规 260
五、中华人民共和国卫生部门规章 262
第十八章 医疗机构的战略、政策与临床风险管理 263
一、医疗机构的战略管理与风险管理 263
二、医疗机构的组织政策 266
三、医疗机构内部政策的实施规范 267
四、医疗机构组织政策的风险管理 269
第十九章 医疗记录的风险管理 272
一、医疗记录的概述 272
二、医疗记录风险控制的一般策略 274
三、措辞与书写的风险控制 281
四、转录与联署的风险控制 284
五、保管与保密的风险控制 285
第二十章 医疗人员资格认证及其风险管理 293
一、医疗人员的资格认证 293
二、医疗人员的资格考试与执业注册 294
三、医疗人员资格认证过失 295
四、医疗人员资格认证的风险控制 296
第四篇 医患关系风险控制 299
第二十一章 患者的权利、责任及其风险管理 301
一、患者的权利 301
二、患者的责任 303
三、患者权利的风险管理 304
四、医患合作关系：期待、权利和责任 305
第二十二章 患者的知情同意 310
一、患者知情同意的概念 310
二、患者知情同意的法律含义和基本要求 313
三、医疗信息的告知标准 314
四、患者知情同意单的类型及构成要素 315
五、记录患者的知情同意过程 317
六、患者知情同意的执行豁免 319
七、临床实务过程的摄录问题 320
第二十三章 临床沟通、医患关系及风险管理 321
一、临床沟通的概念 321
二、临床沟通的失误 323
三、临床沟通的风险管理 326
四、构建和谐医患关系的策略：医患沟通模型 328
五、构建和谐医患关系的意义：减少诉讼机会 330
六、面对特殊患者的沟通策略 333
第二十四章 临床失误及非预期结果的告知 340
一、告知患者临床失误的挑战 340
二、承认临床失误与遭受法律诉讼之间的关系 341
三、告知患者安全事故的伦理原则 342
四、告知患者安全事故与增进患者安全 343
五、告知患者安全事故与风险损失控制 343
六、告知患者安全事故的内容和程度 344
七、告知患者非预期治疗结果：步骤与策略 346
第五篇 临床损失预防与患者安全 349
第二十五章 确保正确的外科手术与侵人性诊疗操作 351
一、确保正确的外科手术和侵入性诊疗操作 351
二、患者安全程序A：术前数日至术前1小时 352
三、患者安全程序B：术前1小时至进入手术室 354
四、患者安全程序C：手术操作开始之前数分钟 355
五、患者安全程序D：非手术室临床环境中的手术操作 356
六、人体外科手术与侵入性诊疗操作的界定 357
第二十六章 药物治疗的风险管理 360
一、药物不良事件和药物不良反应 360
二、药物治疗的风险管理 366
三、药品不良反应报告与监测 367
四、药物治疗的处方管理 369
五、麻醉药品使用的法规要求 371
六、毒性药品使用的法规要求 372
七、精神药品使用的法规要求 373
八、放射性药品使用的法规要求 373
九、医疗设备的安全管理 374
第二十七章 门诊风险管理 375
一、首诊负责制度 375
二、门诊的一般医疗风险管理 376
三、门诊的特殊医疗风险管理 377
四、门诊医患沟通原则与沟通技能 378
五、门诊患者安全：来自保险公司的殷切希望 380
六、门诊安保：如何应对潜在的暴力事件 381
第二十八章 产科风险管理 383
一、未能及时识别胎儿宫内窘迫的风险控制 383
二、剖宫产不及时的风险控制 384
三、非剖宫产分娩技术的风险控制 385
四、引产用药的风险控制 386
五、硬膜外麻醉的风险控制 387
六、产科患者安全参考指南 389
第二十九章 急诊科风险管理 396
一、急诊科的医疗诊断风险 396
二、治疗延迟 397
三、急诊科的名义代理风险 398
四、急诊科的物理环境风险 399
五、急诊科的沟通风险 399
六、急诊救护车服务中的风险问题 401
七、急诊科患者安全参考指南 401
第三十章 外科风险管理 407
一、手术用物遗留患者体内的预防 407
二、手术患者或手术部位识别差错的预防 408
三、术前诊断失误的风险控制 408
四、门诊外科手术的风险控制 408
五、外科感染控制 409
六、手术室患者安全参考指南 409
第三十一章 麻醉风险管理 419
一、麻醉风险控制 419
二、麻醉安全参考指南 423
第三十二章 急重症监护病房的风险管理 427
一、ICU中的临床风险与控制 427
二、ICU中的患者安全 429
第三十三章 儿科与高龄患者的临床风险管理 434
一、儿科患者的临床风险管理 434
二、高龄患者的临床风险管理 440
三、患者跌倒的预防措施 445
第三十四章 临终医疗决定 451
一、死亡标准的演变 451
二、患者自决的伦理基础与现实要求 452
三、患者自决的实用概念与法律要求 453
四、临终患者的权利：医疗决定的依归 455
五、临终患者的生死决定：实施或放弃心肺复苏 460
第三十五章 临床科学研究的风险控制 464
一、临床科学研究和临床实务之间的区别 464
二、医学伦理原则在临床科学研究领域的应用 465
三、临床科学研究的知情同意 467
四、临床科学研究的风险效益评估 469
五、患者试验对象的公正选择 470
六、临床科学研究审查委员会的职责及相关问题 471
第六篇 索赔与诉讼管理 475
第三十六章 临床风险融资导论 477
一、风险融资的一般概念 477
二、临床风险的内部保留 479
三、临床风险的外部转移 481
四、临床风险的保留与转移之间的关系 483
第三十七章 医疗专业民事责任保险 486
一、医疗责任保险公司及其临床风险管理服务 486
二、医疗责任保险的基本概念 487
三、医疗责任保险的定价 489
四、医疗机构保险的购买 492
五、医疗机构核保建议书 493
六、医疗专业民事责任的保险范围 495
七、医疗专业民事责任的赔偿限额 496
八、医疗专业民事责任的超额赔偿 497
九、医疗专业民事责任索赔发生型与事故发生型保单的区别 498
第三十八章 患者安全事故的索赔管理 500
一、患者安全事故索赔事件的识别与调查 500
二、患者安全事故的索赔文档管理 507
三、患者安全事故索赔预备金的提供 509
四、患者安全事故索赔管理中的保险事宜 511
五、患者安全事故的非诉讼理赔 513
第三十九章 患者安全事故的诉讼管理 517
一、医疗机构辩护律师事务所的选用 517
二、临床风险管理专业人员和辩护律师之间的沟通指导原则 518
三、患者安全事故诉讼成本的控制 520
四、律师/委托人特权 521
五、患者安全事故质询问题的答复与使用 522
六、患者安全事故证词供述的指导原则 524
七、患者安全事故的传票与证据携带 527
八、患者安全事故的诉讼过程 527
附录 533
附录1：医疗机构管理条例 535
附录2：医疗事故处理条例 539
附录3：医疗事故技术鉴定暂行办法 547
附录4：医疗事故分级标准（试行） 552
附录5：医院感染管理办法 560
附录6：药物临床试验质量管理规范 565
附录7：人体器官移植条例 576
附录8：医生外出会诊管理暂行规定 580
附录9：美国全国患者安全目标与要求2008 582
附录10：临床风险的简易评估法 585
参考文献 589
编著者简介 599
后记 600