第一章 绪论 1
第一节 药用辅料学概述 2
一、药用辅料学的含义 2
二、药用辅料学与药剂学的关系 2
三、药用辅料在药物制剂中的作用 2
四、药用辅料的分类 4
第二节 药用辅料的研究进展 5
一、国内药用辅料研究现状与发展趋势 5
二、国际药用辅料研究现状与发展趋势 8
第三节 药用辅料的管理 11
一、药用辅料管理的有关规定 11
二、药用辅料的标准 12
第二章 液体制剂用辅料 14
第一节 绪论 14
一、概述 14
二、液体制剂的物态特征 16
第二节 分散介质 18
一、概述 18
二、液体分散介质的选用 20
三、液体分散介质的常用品种 21
四、中药制剂前处理用辅料 29
第三节 增溶剂与助溶剂 32
一、表面活性剂与增溶 32
二、增溶剂的分类与选择 35
三、增溶剂的常用品种 37
四、助溶剂 44
五、新型增溶剂及增溶技术新进展 46
第四节 乳化剂 49
一、概述 49
二、乳化剂的选用 52
三、乳化剂的常用品种 54
第五节 混悬剂的稳定剂 61
一、助悬剂 61
二、润湿剂 64
三、絮凝剂和反絮凝剂 65
第六节 防腐剂 66
一、概述 67
二、防腐剂的选用 67
三、防腐剂的常用品种 71
四、新型防腐剂 76
第七节 矫味剂 78
一、味觉与嗅觉的生理学基础 78
二、矫味矫臭的方法 78
三、矫味剂的分类 79
四、矫味剂的选用 80
五、矫味剂的常用品种 80
第八节 抗氧剂 84
一、概述 84
二、抗氧剂的作用机理与分类 85
三、抗氧剂的选用 86
四、抗氧剂的常用品种 88
第九节 pH调节剂 94
一、pH调节剂的分类及作用 95
二、pH调节剂的选用及常用品种 96
三、pH调节剂的应用 98
第十节 局部疼痛减轻剂与渗透压调节剂 102
一、局部疼痛减轻剂 102
二、渗透压调节剂 106
第十一节 冻干制剂用辅料 109
一、冻干保护剂 110
二、冻干填充剂 112
第三章 固体制剂用辅料 116
第一节 绪论 116
一、概述 116
二、固体制剂的物态特征 117
第二节 填充剂 123
一、概述 123
二、填充剂的分类 124
三、填充剂的选择及使用 124
四、填充剂的常用品种 126
第三节 黏合剂与润湿剂 137
一、概述 137
二、黏合剂与润湿剂的选用 137
三、黏合剂与润湿剂的作用机理 138
四、黏合剂的常用品种 139
五、润湿剂常用品种 147
第四节 崩解剂 147
一、概述 147
二、崩解剂的使用方法 149
三、崩解剂的选用 149
四、崩解剂的常用品种 150
第五节 润滑剂 155
一、概述 155
二、润滑剂的选择与使用 156
三、润滑剂的常用品种 158
第六节 包衣材料 160
一、概述 160
二、包衣材料的分类及品种介绍 161
第七节 成膜材料 171
一、概述 171
二、薄膜的成膜机制与薄膜性能 172
三、成膜材料的要求与选择 173
四、成膜材料的分类 174
五、成膜材料的常用品种 174
第八节 胶囊材料 182
一、胶囊材料的组成和作用 182
二、胶囊材料的选用 183
三、胶囊材料的主要品种 184
四、软胶囊囊材与基质 187
五、胶囊材料的研究进展 190
第九节 增塑剂 192
一、概述 192
二、增塑剂的选用 193
三、增塑剂的分类 194
四、增塑剂的常用品种 195
第十节 着色剂 200
一、概述 200
二、着色剂的选择与使用注意 201
三、着色剂的分类 204
四、着色剂的基本要求 205
五、着色剂的常用品种 207
第十一节 包合物主体材料 213
一、概述 213
二、包合物主体材料的分类 213
三、包合物主体材料的选择及使用 215
四、包合物主体材料的常用品种 219
五、包合物主体材料的发展 222
第四章 半固体制剂与气体制剂用辅料 225
第一节 软膏基质 225
一、软膏基质的分类 225
二、软膏基质的特点 226
三、影响经皮吸收的因素 226
四、软膏基质的质量要求与选用 228
五、软膏基质的常用品种 228
第二节 硬膏基质 241
一、概述 241
二、硬膏基质的常用品种 242
三、硬膏基质使用中的常见问题及解决途径 248
第三节 栓剂基质 248
一、栓剂基质的质量要求 248
二、栓剂基质的选用 248
三、栓剂制备中基质用量的确定 249
四、栓剂模孔所用的润滑剂 250
五、栓剂基质的常用品种 250
第四节 滴丸基质与冷凝液 254
一、滴丸基质的分类 254
二、滴丸基质的要求与选用 255
三、滴丸冷凝液的要求与选用 255
四、滴丸基质的常用品种 256
五、滴丸冷凝液的常用品种 259
第五节 气体制剂用辅料 260
一、气雾剂用抛射剂 260
二、粉雾剂用载体 270
三、气雾剂的附加剂 272
四、烟剂、烟熏剂、灸剂用辅料 274
五、气体制剂辅料发展展望 275
第五章 新型给药系统用辅料 277
第一节 缓控释给药系统用辅料 277
一、概述 277
二、缓控释材料的延效方式 279
三、缓控释材料的分类及选用 281
四、常用的缓控释材料 282
第二节 速释给药系统用辅料 290
一、概述 290
二、速崩固体制剂及其辅料 290
三、速溶固体制剂及其辅料 294
四、速释型固体分散体用辅料 294
第三节 靶向给药系统用辅料 296
一、概述 296
二、微囊、微球材料与纳米粒载体材料 297
三、脂质体载体材料 300
四、磁性制剂载体材料 304
第四节 经皮给药系统用辅料 305
一、概述 305
二、经皮给药制剂的分类及吸收机理 306
三、经皮给药系统用辅料 307
第五节 黏膜给药系统用辅料 323
一、黏膜给药制剂的分类及给药机理 324
二、黏膜黏附材料 326
三、黏膜吸收促进剂 330
四、黏膜给药系统新型辅料及新技术 331
第六章 中药炮制用辅料 333
第一节 液体辅料 333
第二节 固体辅料 348
第三节 炮制辅料研究中存在的问题 355
一、炮制辅料的质量标准研究 355
二、炮制辅料的作用机理研究 356
附录 357
一、《药用辅料注册申报资料要求》 357
二、《药用辅料生产质量管理规范》 368
三、其他 377
参考文献 379