第一章 概述 1
第一节 ISO 9000族标准的产生和发展 1
一、ISO 9000族标准的产生 1
二、2000版ISO 9000族标准的修订情况 2
三、2008版ISO 9001标准的修订情况 3
四、GB/T 19000族标准的制修订情况 4
五、实施GB/T 19000族标准和推行质量管理体系认证情况 5
第二节 质量管理体系标准的构成和现状 6
一、质量管理体系标准的构成 6
二、质量管理体系标准的现状 10
第三节 我国国家标准起草过程与编制原则 11
一、标准修订原则 11
二、主要工作过程 12
第四节 实施ISO 9000族标准的作用和新标准转换的意义 13
一、实施ISO 9000族标准的作用 13
二、开展2008版新标准转换的意义 14
第二章 GB/T 19000—2008标准的理解 15
第一节 八项质量管理原则 15
一、以顾客为关注焦点 16
二、领导作用 17
三、全员参与 17
四、过程方法 18
五、管理的系统方法 19
六、持续改进 19
七、基于事实的决策方法 20
八、与供方互利的关系 21
第二节 质量管理体系基础 21
一、质量管理体系的理论说明 22
二、质量管理体系要求与产品要求 23
三、质量管理体系方法 23
四、过程方法 24
五、质量方针和质量目标 25
六、最高管理者在质量管理体系中的作用 26
七、文件 27
八、质量管理体系评价 28
九、持续改进 29
十、统计技术的作用 30
十一、质量管理体系与其他管理体系的关注点 31
十二、质量管理体系与卓越模式之间的关系 32
第三节 术语和定义 32
一、质量和特性 33
二、要求 34
三、顾客满意 34
四、能力 35
五、质量管理体系 35
六、质量管理和质量策划 36
七、质量控制 36
八、有效性和效率 37
九、顾客 38
十、合同 39
十一、过程和程序 39
十二、产品 40
十三、设计和开发 41
十四、不合格（不符合）和缺陷 41
十五、纠正、纠正措施和预防措施 43
十六、返工和返修 44
十七、文件 44
十八、质量计划 45
十九、审核计划 46
二十、审核范围 46
第三章 GB/T 19001—2008标准理解与实施 48
引言 48
一、总则 48
二、过程方法 50
三、与GB/T 19004的关系 53
四、与其他管理体系的相容性 54
第一节 范围 55
一、总则 55
二、应用 57
第二节 规范性引用文件 61
第三节 术语和定义 61
第四节 质量管理体系 62
一、总要求 62
二、文件要求 68
第五节 管理职责 76
一、管理承诺 76
二、以顾客为关注焦点 77
三、质量方针 78
四、策划 80
五、职责、权限与沟通 83
六、管理评审 86
第六节 资源管理 90
一、资源提供 90
二、人力资源 91
三、基础设施 94
四、工作环境 95
第七节 产品实现 96
一、产品实现的策划 96
二、与顾客有关的过程 99
三、设计和开发 105
四、采购 115
五、生产和服务提供 119
六、监视和测量设备的控制 128
第八节 测量、分析和改进 130
一、总则 130
二、监视和测量 132
三、不合格品控制 143
四、数据分析 145
五、改进 147
附录一 ISO和IAF联合公报经认可的ISO 9001:2008认证的实施 154
附录二 关于做好GB/T 19001标准换版工作有关问题的通知（国认可函［2009］18号） 155
附录三 关于发布《认证机构实施依据GB/T 19001—2008的质量管理体系认证的认可转换说明》的通知（认可委（秘）［2009］20号） 157
附录四 认证机构实施依据GB/T 19001—2008的质量管理体系认证的认可转换说明 158
附录五 关于开展质量管理体系审核员、认证咨询师GB/T 19001—2008标准换版注册工作的通知（中认协注［2009］17号） 162
附录六 关于开展质量管理体系审核员培训课程及培训教师GB/T 19001—2008标准换版工作的通知（中认协培［2009］19号） 164
附录七 ISO/TC 176关于ISO 9001:2008标准常见问题的解答 165
附录八 ISO 9001:2008实施指南（ISO/TC 176/SC 2/N 836） 180
附录九 ISO 9000介绍及支持文件包：ISO 9001:2008条款1.2“应用”指南（ISO/TC 176/SC 2/N 524R6） 186
附录十 ISO 9000介绍及支持文件包：ISO 9001:2008文件要求指南（ISO/TC 176/SC 2/N 525R2） 195
附录十一 ISO 9000介绍及支持文件包：ISO 9001与ISO 9004术语使用指南（ISO/TC 176/SC 1/N 339，ISO/TC 176/SC 2/N 526R2） 201
附录十二 ISO 9000介绍及支持文件包：管理体系过程方法的概念及应用指南（ISO/TC 176/SC 2/N 544R3） 207
附录十三 ISO 9000介绍及支持文件包：“外包过程”指南（ISO/TC 176/SC 2/N 630R3） 215