前言 1
凡例 1
概述 1
大事记 7
第一章 机构沿革 29
第一节 机构性质 29
第二节 领导体制 30
附:组织机构图 31
第三节 历届所级干部 32
第四节 历年职工人数 33
附:同仁录 34
第五节 专业技术人员 35
附:高、中级技术人员名录 37
第二章 科室设置 41
第一节 检验科室 41
化学室 41
中药室 42
抗生素室 43
药理室 44
生化室 44
仪器室 45
第二节 管理科室 46
办公室 46
党办室 46
人保科 47
业务科 47
总务科 49
标准计量室 50
实验条件室 50
第三章 药品检验 51
第一节 概况 51
附:历年完成检品统计表 52
第二节 检验工作管理规程 52
一、检品收验范围 53
二、检品受理和要求 53
三、检品分发 54
四、检品检验 55
五、检验报告书的形成和审核 56
六、检品卡和原始记录的填写通则 56
七、检验报告书的发送 65
八、检验报告资料的保存 65
九、检验报告书的更改程序 66
十、药品检验结果的统计上报 66
十一、检品留样管理 66
十二、检验差错事故分类、报告及处理 66
第三节 检测工作质量控制 66
一、保证监督检验质量和公正性的规定 66
二、质量方针和政策 67
三、质量控制措施 67
四、各类检验人员职责 68
1.技术负责人职责 68
2.质量负责人职责 68
3.实验室主任(副主任)职责和权限 69
4.业务科长(副科长)职责和权限 70
5.检品收办员职责和权限 71
6.质量检验人员职责 72
7.计量检定监督员职责 72
五、检测工作的有关规定 73
六、检测仪器 73
第四节 量化管理与微机应用 74
一、量化管理 74
二、微机应用 75
第四章 药品监督 77
第一节 药品质量监督 77
第二节 药品产、供、用单位简况 79
第三节 药品质量公报 81
第四节 核发“三证” 82
第五节 药品质量报告 83
第六节 药品质量档案 84
第七节 查处假劣药品 85
第五章 药品标准 89
第一节 编制与修订国家药品标准 90
一、参加编制与修订国家药典 90
二、起草与复核部颁药品标准 94
第二节 制定本省地方药品标准 95
第六章 科研及资料 99
第一节 科研管理 99
第二节 科技成果 100
第三节 专著与论文 100
一、专著 101
二、论文题录 102
第四节 图书与信息 116
一、书刊管理 116
二、信息资料 116
第五节 科技档案管理 117
第七章 人员培训及业务指导 119
第一节 本所人员的业务培训 119
第二节 为有关单位培训技术人员 122
第三节 三级药检网的建立 124
附:陕西省各级药检所概况表 125
第四节 对基层的业务指导 134
第八章 会议与交流 137
第一节 省级药检会议 137
第二节 协作与交流 141
第九章 党派及群众团体 147
第一节 中共党支部 147
第二节 农工民主党支部 151
第三节 工会委员会 152
第四节 共青团支部 153
第十章 人事 155
第一节 职工工资 155
第二节 职称改革 158
第三节 离、退休管理 160
第四节 先进个人名录 161
第五节 高级技术人员简介 162
第十一章 后勤 171
第一节 概况 171
一、基本建设 171
二、水电通讯 172
三、交通工具 172
第二节 财务管理 173
一、经费收支 173
附:1984~1993年财务收支情况简表 173
二、固定资产 174
1.房屋建筑 174
2.主要检测仪器一览表 174
3.其它资产 176
三、经济核算工作 177
第三节 实验动物饲养管理 178
附录 181
附录Ⅰ主要规章制度 181
一、检品收验制度 181
二、检品检验制度 182
三、贵细中药材会检制度 183
四、检验差错事故分类及处理制度 184
五、检品留样管理制度 184
六、实验室管理规则 185
七、科研管理办法 186
八、科技档案管理制度 188
九、科技服务暂行规定 193
十、关于反腐倡廉的几项措施与规定 196
附录Ⅱ 有关机构简介 198
中国药学会陕西分会简况 198
陕西省药品监督员办公室简介 202
陕西省药物依赖性监测中心概况 203
陕西省药品检验所药品技术开发服务部简介 204
编后记 205