项目管理SOP 1
SOP的制订与管理 1
SOP培训 6
国际项目资助条例的执行程序 9
举办培训班 11
项目人员培训 13
项目人员上岗资格认证 15
医护人员安全 18
研究方案的撰写与修订 24
质量保证／质量控制方案的撰写 33
原始文件的收集与存档 35
必要文件的存档 38
现场监督报告的阅读与执行 42
信息交流方式 44
专用信息的共享与保密 47
研究数据的共享与保密 49
研究论文的投稿与发表 51
项目年度报告的撰写与提交 53
研究方案的终止 56
项目最终报告的撰写与提交 60
受试者保护SOP 66
知情同意 66
伦理审查委员会的审查 69
参加者身份的确认 80
研究对象的保密 81
艾滋病检测前后咨询 82
社会伤害事件的记录、报告及处理 87
不良事件及严重不良事件评估、报告及处理 89
转诊程序 91
社区顾问委员会 93
数据管理与分析SOP 97
工作过程指南 97
数据管理计划 99
现场CRFs表印制、填写、传输、保存 102
DataFax系统数据管理过程 104
DataFax系统研究项目数据库的建立与测试 109
DataFax数据库转换为SAS数据库 111
外部数据接收与管理 112
数据处理质量评价 115
数据库数据审核 116
计算机系统安全性 118
计算机系统管理 121
计算机意外事件应答与报告 122
计算机系统备份与数据恢复 124
DataFax系统质量管理计划 126
期中分析 129
统计质量控制 130
数据库关闭 131
实验室综合管理SOP 134
实验室数据管理系统（LDMS） 134
实验数据传输 138
保密工作管理 140
不符合检验工作控制 141
参考基准和质控样品管理 143
环境和设施管理 144
记录管理 146
检测样品管理 148
检测结果控制 150
检验数据管理 152
纠正措施 154
设备管理 155
文件和资料控制 157
校准管理 159
实验室安全管理 161
职业工作者的安全防护 164
实验室工作人员交接标准操作规程 167
标本采集、保存与运输SOP 169
门诊采样点安全管理 169
血液标本的采集及储存 171
血液样品的处理及储存 174
样本接收和拒收的标准操作规程 176
标本运送 177
阴道分泌物采集、保存及运输标准操作程序 181
尿液的收集、保存及运输 182
污物消毒及感染管理 183
研究药物管理SOP 185
研究药物定购 185
研究药物接收 186
研究药物储存 189
研究药物分装 192
研究药物标签 194
研究药物清点 195
研究药物收回 197