导言 1 1
1 血液：独一无二的原料 1 1
2 冷链中的各环节 1 1
3 本手册的目标用户 2 1
4 本手册的使用 3 1
5 本手册的范围 3 1
血液及血液成分的贮存和运输 5 2
1 安全地贮存血液 5 2
1.1 全血 5 2
1.2 新鲜冰冻血浆 6 2
1.3 冷沉淀 7 2
1.4 浓缩血小板 7 2
1.5 血浆衍生品 9 2
1.6 样品和试剂的冷链 9 2
2 血液及血液成分的包装 10 2
2.1 全血从采集点到实验室的运输 10 2
2.2 血库间的血液成分运输 12 2
2.3 血液成分发往临床 13 2
血液贮存设备：冷藏箱（库）、血浆冷冻箱（库）和血小板振荡仪 16 3
1 血液冷链设备参数的技术术语 16 3
2 冷藏箱（库）和冷冻箱（库）的设计指标 18 3
2.1 箱体 18 3
3 血库冷藏箱（库）的设计指标 21 3
4 血浆和冷沉淀专用冷冻箱（库）的理想设计指标 23 3
5 步入式冷库和冰库 24 3
6 血小板振荡仪 25 3
7 制冷结构及其保养（制冷循环） 26 3
7.1 制冷剂 26 3
7.2 压缩机 27 3
7.3 冷凝器 27 3
7.4 蒸发器 27 3
7.5 温控器 28 3
8 保证设备的电气安全 28 3
9 制冷设备的保养 29 3
其他血液冷链装置 30 4
1 血浆融化设备 30 4
2 血液运输的设备 31 4
2.1 实用技术术语 31 4
2.2 血液运输箱 32 4
2.3 冰袋、冷却盘及袋 33 4
3 温度监测装置 33 4
3.1 便携式温度计 34 4
3.2 温度记录仪／自动温度计 35 4
4 手工记录温度 37 4
5 报警系统 38 4
6 血液复温器 39 4
7 全部冷却设备的基本附件 39 4
7.1 变压器（稳压器） 39 4
7.2 备用发电机 40 4
安装血液冷藏箱（库）及血浆冷冻箱（库） 43 5
1 设备接收工作 43 5
2 冷藏箱（库）和血浆冷冻箱（库）的位置 44 5
2.1 热和光 45 5
2.2 空气循环 45 5
2.3 水准测量 45 5
3 门的密封 46 5
4 清洁 46 5
5 供能 46 5
6 启动设备 47 5
7 验证安装及运行情况 50 5
组织血液冷链 52 6
1 国家输血服务机构的组织结构 52 6
2 血库的职能 53 6
3 血液从采集到输注过程中的关键运行阶段 54 6
3.1 运输的包装程序 55 6
3.2 接收及处置送达的未经过加工的血液和血浆衍生品 56 6
3.3 接收及处置送达的经过加工的血液和血浆衍生品 57 6
3.4 待检政策和程序 58 6
3.5 产品的贴签 59 6
3.6 备用血液成分的贮存方法 59 6
3.7 备用全血或红细胞的放行 60 6
3.8 溶解及放行冰冻血浆和冷沉淀的程序 60 6
3.9 浓缩血小板的放行程序 61 6
3.10 废弃的血液制品及其安全处理 61 6
4 监控血液库存量 62 6
4.1 推算点检 62 6
4.2 实际点检 63 6
4.3 每日血库报告 63 6
4.4 未用过的血液成分 64 6
5 基本血液冷链设备的标准清单 67 6
6 在发血期间保证血液冷链 68 6
7 从血库、输血服务机构或者外放的冷藏箱（库）中回收血液 70 6
设备的预防性保养、维护和维修 72 7
1 编制设备保养规划 72 7
2 血液冷链设备及附件的基本保养和预防性维护 76 7
2.1 血库冷藏箱（库）和冷冻设备 76 7
2.2 血液运输箱 79 7
2.3 血小板振荡仪 80 7
2.4 血浆融化箱 81 7
2.5 备用发电机 81 7
2.6 基本的预防性保养及维修工具 81 7
2.7 冷链设备的校准 84 7
3 冷链设备的处置和停用 84 7
监测和评估血液冷链 86 8
1 术语定义 86 8
2 监测及评估的计划 87 8
3 评估的质量指标 88 8
4 记录 89 8
5 报告 89 8
5.1 血液冷链运行报告 90 8
5.2 血液冷链的维护和预防性保养表及维修记录 90 8
6 数据的分析及解释 90 8
7 使用监测及评估演练的结果 91 8
培训项目开发指南 93 9
1 目标 93 9
2 培训项目要点 93 9
3 筹备培训项目 93 9
4 制定培训指南 94 9