第一章 绪论 1
第一节 药物分析的性质、任务和发展 1
一、药物分析的性质与任务 1
二、药物分析的新进展 2
第二节 药品质量标准 3
一、药品的质量与质量标准 3
二、药品质量标准的主要内容 5
第三节 药典 7
一、《中国兽药典》 7
二、常用的国外药典 8
第四节 药物分析课程的学习方法与要求 9
思考题 10
第二章 药物分析基本知识 11
第一节 药品检验的基本程序和要求 11
一、药品检验的机构 11
二、药品检验的基本程序 12
三、计量认证 13
四、药物分析中常用量的法定计量单位 14
第二节 常用物理常数测定法 14
一、相对密度测定法 14
二、馏程测定法 17
三、熔点测定法 19
四、凝点测定法 23
五、旋光度测定法 23
六、折光率测定法 25
七、黏度测定法 28
第三节 药物含量测定方法 31
一、化学分析法 31
二、仪器分析法 33
第四节 药品质量标准分析方法的验证 34
一、准确度 34
二、精密度 35
三、专属性 36
四、检测限和定量限 36
五、线性和线性范围 37
六、耐用性 38
第五节 药物分析中的统计学知识 39
一、误差 39
二、有效数字 40
三、相关与回归 42
四、实验数据与处理 43
思考题 44
第三章 药物的杂质检查 45
第一节 概述 45
一、药物的纯度要求 45
二、杂质的来源 45
三、杂质的限量检查 47
第二节 一般杂质检查 48
一、氯化物检查法 49
二、硫酸盐检查法 50
三、铁盐检查法 51
四、重金属检查法 52
五、砷盐检查法 54
六、硒检查法 57
七、氟检查法 57
八、氰化物检查法 58
九、酸碱度检查法 59
十、澄清度检查法 59
十一、水分测定法 60
十二、易炭化物检查法 62
十三、炽灼残渣检查法 62
十四、干燥失重测定法 63
第三节 特殊杂质的检查 63
思考题 69
第四章 芳酸类药物的分析 70
一、典型药物的结构及性质 70
二、鉴别试验 71
三、杂质检查 72
四、含量测定 74
思考题 78
第五章 胺类药物的分析 79
第一节 芳胺类药物的分析 79
第二节 苯乙胺类药物的分析 85
第三节 丙胺类药物的分析 89
思考题 91
第六章 醇、酚、醚、醛、酮类药物的分析 92
第一节 醇类药物的分析 92
第二节 酚类药物的分析 97
第三节 醚类药物的分析 101
第四节 醛类药物的分析 105
第五节 酮类药物的分析 107
思考题 110
第七章 巴比妥类药物的分析 111
一、结构及性质 111
二、鉴别试验 117
三、杂质检查 120
四、含量测定 121
思考题 124
第八章 生物碱类药物的分析 126
一、典型药物的结构与性质 126
二、鉴别试验 130
三、特殊杂质检查 131
四、含量测定 133
思考题 139
第九章 杂环类药物的分析 140
第一节 吡啶类药物的分析 140
第二节 吩噻嗪类药物分析 144
第三节 苯并二氮杂卓类药物的分析 149
第四节 咪唑类药物的分析 153
思考题 156
第十章 糖类和苷类药物分析 157
第一节 糖类药物的分析 157
第二节 强心苷类药物分析 160
思考题 165
第十一章 维生素类药物的分析 166
第一节 脂溶性维生素类药物的分析 166
一、维生素A 166
二、维生素D 174
三、维生素E 177
第二节 水溶性维生素类药物的分析 180
一、维生素B1 180
二、维生素C 184
思考题 188
第十二章 甾体激素类药物的分析 190
一、基本结构及分类 190
二、鉴别试验 191
三、特殊杂质检查 195
四、含量测定 196
思考题 199
第十三章 抗生素类药物分析 200
第一节 概述 200
第二节 β-内酰胺类抗生素的分析 202
第三节 氨基苷类抗生素的分析 211
第四节 四环素类抗生素的分析 215
第五节 大环内酯类抗生素的分析 219
第六节 氯霉素类药物的分析 227
第七节 其他抗生素的分析 228
一、多肽类的分析 228
二、林可胺类抗生素 231
思考题 232
第十四章 化学合成抗菌药的分析 233
第一节 磺胺类药物的分析 233
第二节 喹诺酮类药物的分析 238
第三节 其他化学合成抗菌药的分析 243
思考题 244
第十五章 生化药物的分析 245
第一节 生化药物的种类及特点 245
第二节 质量检验的基本程序与方法 246
一、鉴别试验 246
二、杂质检查 247
三、安全性检查 248
四、含量（效价）测定 249
第三节 生化药物的定量分析方法 250
一、理化分析法 250
二、生化测定法 252
三、生物检定法 259
思考题 260
第十六章 药物制剂的分析 261
第一节 概述 261
第二节 片剂的分析 263
第三节 注射剂的分析 270
第四节 粉剂的分析 277
第五节 预混剂的分析 279
第六节 酊剂的分析 279
第七节 胶囊剂、颗粒剂的分析 281
一、胶囊剂的分析 281
二、颗粒剂的分析 282
第八节 复方制剂的分析 283
思考题 286
第十七章 中兽药及其制剂的分析 287
第一节 概述 287
一、中兽药及其制剂分析的特点 287
二、中兽药及其制剂的分类与质量分析要点 288
三、中药及其制剂分析中待测成分的提取分离和纯化方法 290
第二节 中兽药及其制剂分析的一般程序 293
第三节 中兽药及其制剂分析的定性鉴别方法 296
第四节 中兽药及其制剂分析的杂质检查与一般质量控制方法 299
第五节 中兽药及其制剂的含量测定方法 302
思考题 305
第十八章 药品质量标准的制订 306
第一节 概述 306
一、制订药品质量标准的目的与意义 306
二、药品质量标准制订的原则 306
三、药品质量标准起草说明的编写原则 308
第二节 药品质量标准制订的主要内容 309
第三节 西药药品质量标准及其起草说明示例 318
第四节 中药药品质量标准的制订及其起草说明示例 321
思考题 325
第十九章 兽药残留分析 326
第一节 概述 326
第二节 样品处理方法 329
第三节 兽药残留检测方法 334
第四节 兽药残留检测方法示例 339
思考题 350
主要参考文献 351