适应证及禁忌证 1
1.利伐沙班在中国的适应证有哪些? 1
2.利伐沙班禁用于哪些患者? 1
3.利伐沙班在不同适应证中如何应用? 2
药动学 2
4.利伐沙班作用机制、特性有哪些? 2
5.服用利伐沙班后多长时间起作用? 3
6.利伐沙班的半衰期有多长? 3
7.为何利伐沙班的给药方式既有每日1次,又有每日2次?与利伐沙班的半衰期有无绝对的关联? 3
8.利伐沙班在体内通过什么途径代谢和清除? 4
9.利伐沙班会对肝肾功能产生影响吗? 5
10.长期服用利伐沙班是否会在体内产生蓄积? 5
11.利伐沙班主要在胃肠道哪个部位吸收? 5
12.老年人群中,利伐沙班的药动学特点有哪些? 5
13.肝功能不全对利伐沙班药动学有影响吗? 6
14.肾功能不全对利伐沙班药动学有影响吗? 6
15.为什么利伐沙班可以固定剂量给药? 7
监测和检测 8
16.使用利伐沙班时,需要进行常规监测吗? 8
17.在哪些特殊情况下,使用利伐沙班过程中需要监测凝血指标?应如何监测? 8
18.利伐沙班会对哪些凝血指标(或参数)产生影响? 9
19.服用利伐沙班15mg、20mg后,其凝血酶原时间(PT)的变化范围是多少? 9
20.为什么INR不能用于检测服用利伐沙班期间的凝血功能? 11
临床使用 11
21.如何从华法林、非口服抗凝药物及其他新型口服抗凝药物(NOACs)转换为利伐沙班? 11
22.如何从利伐沙班转换为华法林、非口服抗凝药物及其他新型口服抗凝药(NOACs)? 12
23.服用利伐沙班的同时是否可以饮酒? 13
24.为什么利伐沙班10mg可以空腹使用,而利伐沙班15mg和20mg需要随餐服? 13
25.胃pH是否会影响利伐沙班的药效? 13
26.利伐沙班可以鼻饲给药或碾碎服用吗? 14
27.服用利伐沙班的非瓣膜性房颤患者,如果发生剂量错误,应该如何处理? 14
28.利伐沙班用药过量时应如何处理? 15
29.使用利伐沙班的患者如果发生呕吐,应该如何处理? 15
30.利伐沙班用于非瓣膜性房颤在中国获批的剂量为20/15mg每日1次,而日本为15/10mg每日1次。对于中国患者来说是不是15/10mg更合适? 15
31.利伐沙班的半衰期为5~13小时,在预防房颤卒中时,为什么是每日1次给药? 16
32.在什么情况下可能需要停用利伐沙班? 17
33.是否可以通过透析来清除利伐沙班? 17
34.服用利伐沙班的房颤患者,随访的频次是多少? 17
35.利伐沙班常见的不良反应有哪些? 17
36.服用利伐沙班是否可以驾驶或操作机器? 18
37.如何尽量保证利伐沙班用于房颤卒中预防的依从性? 18
药物相互作用 19
38.利伐沙班与哪些药物存在显著的相互作用? 19
39.可以与利伐沙班合用的其他常见药物有哪些? 19
40.利伐沙班与抗心律失常药物是否存在相互作用? 20
41.利伐沙班可与胃黏膜保护药物同时服用吗? 20
42.使用利伐沙班的房颤患者,是否可以合用抗血小板药物? 20
43.使用利伐沙班的患者发生血栓性事件(如ST段抬高性心肌梗死、肺栓塞、脑血管栓塞)能否进行溶栓治疗? 21
出血管理 21
44.服用利伐沙班的患者如果发生出血,应该如何处理? 21
45.利伐沙班的研究中,哪种出血类型常见? 22
46.利伐沙班有特异性逆转剂吗? 22
特殊人群 23
47.高龄(≥75岁)房颤患者应如何使用利伐沙班? 23
48.乳糖不耐受患者,是否可使用利伐沙班? 23
49.孕妇、分娩及哺乳期妇女,应该如何使用利伐沙班? 24
50.利伐沙班可在儿童中使用吗? 24
51.在服用利伐沙班期间,如果需要进行透析是否需要停药? 24
52.不同体重非瓣膜性房颤患者,应该如何使用利伐沙班? 25
53.血小板减少的患者可以服用利伐沙班吗? 25
54.肝功能异常的房颤患者,应该如何使用利伐沙班? 25
55.肾功能不全的房颤患者,应该如何使用利伐沙班? 26
56.利伐沙班对生育能力(如对精子活动度)是否有影响? 26
特殊临床情况 27
57.服用利伐沙班患者,手术前何时停药? 27
58.服用利伐沙班患者,手术后何时恢复服用利伐沙班? 28
59.房颤患者拟行药物或电转复,应该如何使用利伐沙班? 28
60.房颤患者拟行射频消融术,应该如何使用利伐沙班? 29
61.发生缺血性卒中的房颤患者,应该如何使用利伐沙班? 29
62.正在服用利伐沙班的房颤患者,发生ST段抬高型心肌梗死(STEMI)应如何处理? 30
63.正在服用利伐沙班的房颤患者,发生非ST段抬高型心肌梗死(NSTEMI)应如何处理? 30
64.正在服用利伐沙班的房颤患者,行择期PCI应如何处理? 31
65.房颤患者行PCI术后,应如何使用利伐沙班? 31
66.出血性卒中急性期后恢复抗凝治疗的时机有哪些? 32
67.利伐沙班能否用于严重心脏瓣膜疾病及机械瓣膜置换的患者? 33
68.利伐沙班能否用于合并其他瓣膜疾病的非瓣膜性房颤患者? 33
69.左心房或左心耳有血栓的房颤患者,如何使用利伐沙班? 34
70.左心室有血栓的患者,如何使用利伐沙班? 35
71.房颤合并肿瘤患者,如何使用利伐沙班? 35
72.服用利伐沙班的患者,进行轴索(脊椎、硬膜外)麻醉时需要注意什么? 36
临床研究 36
73.在非瓣膜性房颤抗凝领域,利伐沙班的主要研究有哪些? 36
74.ROCKET AF研究中,双盲双模拟是怎样做到的? 37
75.为什么只有ROCKET研究要求选择CHADS2≥2分的患者,有什么临床意义? 37
76.ROCKET AF的研究结果说明什么? 38
77.在ROCKET AF研究中,肾功能不全患者使用利伐沙班剂量为何选择15mg,每日1次,其效果如何? 39
78.为什么ROCKET研究整体结果为非劣效,而对安全性人群利伐沙班则优于VKA?有什么临床启示? 39
79.老年房颤患者使用利伐沙班的证据有哪些? 41
80.有心肌梗死病史的房颤患者,使用利伐沙班的证据有哪些? 41
81.东亚地区患者使用利伐沙班的证据有哪些? 41
82.中国患者使用利伐沙班的证据有哪些? 42
83.既往有卒中/TIA病史的患者,使用利伐沙班的证据有哪些? 42
84.合并糖尿病的房颤患者,使用利伐沙班的证据有哪些? 43
85.合并心力衰竭的房颤患者,使用利伐沙班的证据有哪些? 43
86.在ROCKET AF研究中,华法林的TTR控制在57%,低于其他同类研究,会影响结果吗? 43
87.合并使用多种其他药物的患者,使用利伐沙班的证据有哪些? 45
88.房颤复律患者,使用利伐沙班的证据有哪些? 45
89.射频消融患者,使用利伐沙班的证据有哪些? 46
90.左心房/左心耳有血栓的患者,使用利伐沙班的证据有哪些? 47
91.行PCI术的房颤患者,使用利伐沙班的证据有哪些? 48
92.PIONEER AF PCI研究结果告诉我们,利伐沙班2.5mg每日2次持续治疗时间是多久? 49
93.在PIONEER AF PCI研究中,应用的两种利伐沙班治疗方案有哪些优势? 50
94.真实临床情况与Ⅲ期临床研究的数据可以互相补充,有哪些前瞻性研究数据可以作为非瓣膜性房颤患者使用利伐沙班的依据? 51
95.在房颤卒中预防中还有哪些研究数据证实了利伐沙班的疗效和安全性? 51
96.在动脉血栓方面,利伐沙班已经取得哪些研究结果? 52
97.除了房颤,心力衰竭患者应用利伐沙班抗凝方面有哪些研究进展? 53
98.除了房颤,外周动脉疾病患者应用利伐沙班抗凝方面有哪些研究进展? 53
99.除了房颤,经导管主动脉瓣膜置换患者应用利伐沙班抗凝方面有哪些研究进展? 54
100.利伐沙班在冠心病研究方面取得哪些数据? 54
附录 57
参考文献 97