绪论 1
第一节 概念 1
一、流行病学的概念 1
二、临床流行病学的定义 2
第二节 临床流行病学的发展 2
一、流行病学的历史 2
二、临床流行病学的发展 3
第三节 临床流行病学的研究方法 3
一、描述性研究 4
二、分析性研究 4
三、实验性研究 4
四、数理性研究 4
第四节 临床流行病学的特点 4
一、以群体为研究对象 4
二、受伦理道德的约束 5
三、受研究方法的限制 5
四、以预防疾病为目标 5
五、强调多学科相结合 5
第五节 临床流行病学的应用 5
一、预防与控制疾病 5
二、疾病诊断、治疗及预后评价 6
小结 6
第一章 医学研究资料的来源和收集 7
第一节 资料的来源与种类 7
一、常规性资料 7
二、专题调查资料 10
三、背景资料 10
第二节 临床资料的性质 11
一、定量资料 11
二、定性资料 11
三、等级资料 11
四、资料类型的转换 12
第三节 影响临床资料质量的原因及其控制方法 13
一、影响临床资料质量的常见原因 13
二、资料收集的质量控制 14
第四节 数据整理与数据库建立 15
一、数据的整理 15
二、数据库的建立 17
小结 18
第二章 医学研究常用指标 19
第一节 疾病频率测量指标的分类 19
一、率 19
二、比 19
三、比例 20
第二节 疾病频率测量的指标 20
一、发病频率测量指标 20
二、患病频率测量指标 21
三、死亡频率测量指标 22
四、预后测量指标 23
五、疾病负担测量指标 23
第三节 疾病危险度测量指标 24
一、相对危险度 24
二、比值比 24
三、现患比 25
四、特异危险度 26
五、人群特异危险度 26
六、标化比 27
七、人时数的概念和计算方法 28
小结 29
第三章 疾病的分布 30
第一节 疾病的时间分布 30
一、短期波动（暴发） 30
二、周期性 31
三、季节性 31
四、长期变动 32
第二节 疾病的空间分布 34
一、空间的划分 34
二、疾病的聚集性 35
第三节 疾病的人群分布 36
一、年龄 36
二、性别 38
三、职业 38
四、民族、种族 39
五、行为生活方式 39
六、流动人口 40
第四节 疾病的时间、空间、人群分布的综合描述 40
第五节 疾病流行的强度 40
一、散发 40
二、暴发 41
三、流行 41
四、大流行 41
小结 41
第四章 误差、偏倚及其控制方法 42
第一节 误差的概念及分类 42
一、随机误差 42
二、系统误差 42
第二节 偏倚的概念和分类 43
一、偏倚的分类 43
二、选择偏倚 44
三、信息偏倚 46
四、混杂偏倚 47
第三节 偏倚的控制 48
一、选择偏倚的控制 48
二、信息偏倚的控制 49
三、混杂偏倚的控制 49
第四节 效应修饰和交互作用 54
小结 56
第五章 病因与病因推断 57
第一节 病因的概念及发展 57
一、病因概念 57
二、病因模型 58
第二节 病因研究的方法与步骤 59
一、病因研究的基本步骤 59
二、假说建立的基本方法 60
三、检验和验证假说 60
第三节 因果推断 61
一、因果关联的推断 61
二、因果推断的依据 62
第四节 因果推断的研究实例 65
一、建立病因假说 65
二、检验病因假说 65
三、验证病因假说 66
四、因果推断 66
小结 68
第六章 描述性研究 69
第一节 概述 69
一、描述性研究的概念 69
二、描述性研究的种类与特点 69
三、描述性研究的用途 70
第二节 现况研究 70
一、现况研究概述 70
二、现况研究的设计与实施要点 72
三、现况研究的常见偏倚及其控制 79
四、现况研究的优缺点 80
第三节 现况研究的实例 80
一、研究目的与类型 80
二、研究对象与抽样方法 81
三、研究内容和资料的收集、整理与分析 81
四、研究结论 83
第四节 生态学研究 84
一、生态学研究概述 84
二、生态学研究的类型 84
三、生态学研究的优点与局限性 85
四、生态学研究实例 85
小结 86
第七章 病例对照研究 87
第一节 病例对照研究的概述 87
一、病例对照研究的概念 87
二、病例对照研究的类型 88
三、病例对照研究的特点 88
第二节 病例对照研究的设计 89
一、明确研究目的和研究方法 89
二、病例的选择 89
三、对照的选择 91
四、暴露的确定 92
五、样本量的确定 92
六、资料的收集 94
第三节 病例对照研究资料的整理和分析 95
一、病例对照研究资料的整理 95
二、病例对照研究数据分析的一般步骤 95
第四节 病例对照研究常见偏倚及其控制 102
第五节 病例对照研究的优点及其局限性 103
一、病例对照研究的优点 103
二、病例对照研究的局限性 103
第六节 实例 104
一、研究背景 104
二、方法和结果 104
三、结论 106
小结 106
第八章 队列研究 107
第一节 队列研究的概述 107
一、概念 107
二、类型 108
三、队列研究的特点 109
第二节 队列研究的设计与实施 110
一、明确研究目的 110
二、确定研究现场和研究人群 110
三、选择研究队列 112
四、样本量的估计 113
五、资料的收集与随访 114
第三节 队列研究的资料分析 116
一、率的计算 116
二、显著性检验 118
三、人时的计算 118
四、危险度的计算 118
第四节 队列研究的常见偏倚及控制 121
一、选择偏倚 121
二、信息偏倚 122
三、混杂偏倚 122
第五节 队列研究的优点及局限性 123
一、优点 123
二、局限性 123
第六节 巢式病例对照研究 123
小结 124
第九章 实验性研究 125
第一节 实验性研究的基本概念 125
一、定义 125
二、类型 125
三、特点 125
第二节 实验性研究的设计要点 126
一、实验现场的选择 126
二、研究对象的选择 126
三、实验性研究的基本原则 126
四、样本量估计 128
五、效应指标的选择 129
六、实验性研究的注意事项 129
第三节 实验性研究的资料分析 130
一、资料分析的原则 130
二、实验性研究资料的分阶段统计分析 131
第四节 实验性研究的常见类型 132
一、随机同期对照试验 132
二、交叉设计试验 132
三、前-后对照研究 133
四、序贯试验 134
小结 135
第十章 配比设计及应用 136
第一节 配比的概念和方法 136
一、配比的概念 136
二、配比的类型 136
第二节 配比设计资料分析 137
一、1：1配对病例对照研究的数据分析 137
二、1：R的配比病例对照研究的数据分析 139
三、条件Logistic回归模型分析配比资料 140
第三节 配比的应用 142
一、病例对照研究 142
二、实验性研究 142
三、队列研究 142
第四节 配比的特点 143
一、配比的优点 143
二、配比的局限性 143
小结 144
第十一章 诊断试验方法的评价 145
第一节 诊断试验评价的基本程序 145
一、确立金标准 145
二、选择研究对象 145
三、样本大小 146
四、同步评价 146
五、诊断价值评价 146
第二节 诊断试验评价的内容和指标 146
一、可靠性的评价 146
二、试验方法的真实性评价 148
三、真实性评价结果的统计学推断 151
四、临床参考值的确定 152
第三节 预测值 154
第四节 提高试验效率的方法 155
第五节 疾病筛检 157
一、筛检的概念 157
二、筛检的原则 157
三、筛检的评价 158
小结 159
第十二章 临床疗效评价 160
第一节 临床疗效评价概述 160
第二节 临床疗效评价的研究类型 160
一、观察性研究 161
二、实验性研究 161
第三节 随机对照试验 161
一、基本原理 161
二、用途 162
三、特点 162
四、设计要点 162
五、优缺点 167
六、影响疗效评价的因素 167
第四节 其他研究方法 168
一、非随机同期对照试验 168
二、自身前-后对照试验 168
三、交叉试验 168
四、序贯试验 169
第五节 临床试验的分期 169
一、Ⅰ期临床试验 170
二、Ⅱ期临床试验 170
三、Ⅲ期临床试验 170
四、Ⅳ期临床试验 171
小结 171
第十三章 药物不良反应研究 172
第一节 概述 172
一、药物不良反应的定义 172
二、药物不良反应的分类 172
三、药物不良反应的判断和评价 173
第二节 药物不良反应的流行特征及影响因素 175
一、我国药物不良反应的发生现状 175
二、药物不良反应的影响因素 176
第三节 药物不良反应的研究方法 178
一、上市前的药物不良反应研究 178
二、上市后的药物不良反应研究 178
第四节 实例 181
小结 182
第十四章 疾病预后的研究 184
第一节 概述 184
一、疾病预后的概念 184
二、疾病预后因素 184
三、疾病自然史 186
第二节 疾病预后研究方法 187
一、疾病预后研究常用方法 187
二、研究疾病预后的指标 188
三、生存分析 189
第三节 疾病预后研究的质量控制 195
一、预后研究中常见的偏倚 195
二、临床经验判断预后的局限性 196
三、偏倚的控制方法 197
小结 197
第十五章 医院感染 198
第一节 概述 198
一、医院感染的定义 198
二、医院感染的诊断标准 198
三、医院感染的发展历史 199
四、医院感染的分类 199
第二节 医院感染的流行特征 200
一、医院感染流行现状 200
二、医院感染的流行过程 201
第三节 医院感染的监测与预防控制 204
一、医院感染的监测 204
二、医院感染的流行病学调查 205
三、医院感染的预防控制措施 206
第四节 实例 207
小结 208
参考文献 209