第一章 绪论 1
第一节 从流行病学到循证医学 1
一、流行病学的形成及发展 1
二、临床流行病学的出现 2
三、循证医学的诞生 3
第二节 流行病学研究方法 3
第三节 临床研究的设计、测量和评价 4
第二章 研究因素及结局的测量 8
第一节 临床研究资料的来源及测量方法 8
一、资料的来源 8
二、资料的测量方法 8
第二节 调查问卷的设计和评价 9
一、调查问卷的基本结构 9
二、调查问卷编制的基本步骤 11
三、量表及其与问卷的区别 11
四、调查问卷的质量评价 12
五、调查过程的质量控制 14
第三节 疾病和健康状态的测量指标 15
一、疾病频率常用测量指标 15
二、残疾失能指标 16
三、生存质量的测量 17
第四节 卫生经济学分析与评价 18
一、卫生经济学评价的指标 19
二、卫生经济学分析的类型 20
三、卫生经济学评价的基本步骤 21
第三章 描述性研究 24
第一节 病例报告与系列病例研究 25
一、病例报告 25
二、系列病例研究 25
三、优缺点 26
第二节 现况研究 27
一、目的和用途 27
二、特点 28
三、研究类型 28
四、随机抽样调查的样本量估算 31
五、研究步骤及设计要点 32
六、常见偏倚及控制 33
七、优缺点 34
第四章 队列研究 35
第一节 概述 35
一、基本原理 35
二、基本特点 36
三、设计类型 36
第二节 研究步骤及设计要点 37
一、明确研究目的 37
二、确定研究因素 37
三、确定研究结局 37
四、确定研究对象 37
五、样本量估计 38
六、资料收集与随访 39
七、资料的整理与分析 40
第三节 常见偏倚及研究的优缺点 42
一、常见偏倚及控制 42
二、研究的优缺点 43
第五章 病例对照研究 44
第一节 概述 44
一、概念 44
二、基本特点 44
三、设计类型 45
第二节 研究步骤及设计要点 46
一、明确研究目的 46
二、确定研究因素 46
三、确定研究结局 46
四、明确设计类型 46
五、研究对象的来源及选择 46
六、样本量估计 47
七、资料收集 48
八、资料的整理与分析 48
第三节 常见偏倚及研究的优缺点 50
一、常见偏倚及控制 50
二、研究的优缺点 51
第四节 混合性研究设计 52
一、巢式病例对照研究 52
二、病例队列研究 52
三、单纯病例研究 53
四、病例交叉研究 53
第六章 流行病学实验研究 54
第一节 概述 54
一、概念 54
二、基本特征 55
三、基本原则 55
四、设计类型 56
五、应注意的问题 56
六、优缺点 57
第二节 临床随机对照试验 57
一、确立研究目的 57
二、确定研究因素 57
三、确定研究结局 58
四、确定研究对象 58
五、样本量估计 59
六、随机化分组 60
七、设置对照 61
八、盲法试验 61
九、干预措施的实施和监督 63
十、资料收集与随访 63
十一、资料的整理 64
十二、资料分析 66
十三、常见偏倚及控制 68
第三节 临床试验的其他设计类型 69
一、交叉设计随机对照试验 69
二、析因设计随机对照试验 69
三、单个患者的随机对照试验 70
四、多中心临床试验 70
五、非等量随机对照试验 71
六、半随机对照试验 71
七、同期非随机对照试验 71
八、历史性对照试验 71
九、自身前后对照试验 72
十、Zelen设计 72
十一、病例随访序列设计 73
第四节 社区试验 73
一、概念 73
二、设计与实施 74
第七章 临床研究中的偏倚及控制 77
第一节 概述 77
一、真实性 77
二、误差 77
三、偏倚 79
第二节 选择偏倚 80
一、选择偏倚的概念 80
二、几种常见的选择偏倚 80
三、选择偏倚的控制 82
第三节 信息偏倚 83
一、信息偏倚的概念 83
二、几种常见的信息偏倚 83
三、信息偏倚的控制 85
四、偏倚程度与方向 86
第四节 混杂偏倚 86
一、混杂偏倚的概念 86
二、混杂因素 86
三、混杂偏倚的控制 87
四、混杂偏倚的测量 88
第八章 病因与危险因素研究与评价 89
第一节 现代流行病学对病因的认识 89
一、从决定论因果观到概率论因果观 89
二、从特异论病因学说到多病因学说 89
三、现代流行病学对病因的理解及危险因素的阐述 90
第二节 病因与危险因素的因果关联推断 90
一、假设演绎法 91
二、Mill准则 92
三、关联的推断 92
第三节 病因与危险因素研究的评价 95
一、真实性评价 95
二、重要性评价 95
三、适用性评价 95
第九章 诊断性研究与评价 96
第一节 概述 96
一、诊断指标 96
二、诊断标准 97
三、诊断试验评价的步骤 97
第二节 诊断试验的评价指标 99
一、真实性 99
二、可靠性 100
三、收益 101
第三节 多项诊断试验的联合应用 102
一、平行试验 102
二、系列试验 103
三、混合法 103
第四节 诊断试验诊断价值的评价及应用 103
一、受试者工作特征曲线 103
二、确定诊断概率 104
三、确定诊断效率 104
第五节 诊断性研究的评价 106
一、诊断试验是否与金标准进行盲法比较 106
二、研究对象的代表性 106
三、样本量是否足够 106
四、诊断试验的界值是否合理 106
五、诊断试验的评价是否考虑真实性、可靠性和收益 106
六、是否交代了诊断试验的具体步骤 106
七、临床价值及适用性 107
第十章 治疗性研究与评价 108
第一节 概述 108
一、概念 108
二、基本特点 108
三、新药临床试验的分期 109
四、治疗性研究评价的重要性 109
第二节 治疗性研究的设计与实施 110
一、设计的基本原则 110
二、实施的步骤 111
第三节 治疗性研究结果分析 114
一、资料的整理 115
二、统计分析 115
第四节 治疗性研究的评价 117
一、真实性评价 117
二、重要性评价 118
三、适用性评价 118
第十一章 疾病预后研究与评价 120
第一节 概述 120
一、疾病预后的概念及其研究意义 120
二、疾病的自然史 121
三、临床病程 122
四、影响疾病预后的主要因素 122
第二节 疾病预后的评定方法及步骤 123
一、疾病预后研究常用的设计方案 123
二、疾病预后的评定步骤 124
三、疾病预后研究的注意事项 125
第三节 疾病预后的分析方法及常用指标 125
一、疾病预后的评定指标及注意事项 125
二、生存分析 128
三、Cox回归分析 129
第四节 疾病预后研究常见偏倚及评价 130
一、常见的偏倚及控制 130
二、疾病预后研究的评价 131
第十二章 系统评价、Meta分析及评价 133
第一节 系统评价及方法 133
一、基本概念 133
二、系统评价的用途 133
三、系统评价和传统文献综述的区别和联系 134
四、系统评价的步骤 134
第二节 Meta分析 138
一、基本概念 138
二、目的和用途 138
三、统计方法及选择 139
第三节 系统评价的评价原则 145
一、真实性评价 145
二、临床重要性评价 146
三、适用性评价 146
第十三章 临床实践指南的编制及评价 148
第一节 临床实践指南的编制 148
一、专家共识指南制定法 148
二、循证实践指南制定法 149
第二节 临床实践指南的评价 151
一、临床实践指南评价的基本原则 151
二、临床实践指南评价的常用工具 151
第十四章 循证临床实践 154
第一节 循证医学的概念及实施步骤 154
一、循证医学的概念 154
二、循证医学与传统医学的区别 154
三、循证临床实践基础 155
四、循证医学实践类别 155
第二节 临床研究证据及等级体系 156
一、证据分类 156
二、常见证据分级体系 157
第三节 循证临床实践步骤 160
一、确定临床问题类型和构建问题 160
二、选择合适数据库 160
三、制订检索策略 163
四、评价和总结研究证据 165
五、应用证据 167
六、后效评价 167
第四节 循证临床实践案例 167
一、案例分析 167
二、循证临床治疗实践过程 168
第十五章 医学文献检索与论文写作 170
第一节 文献检索基础知识 170
一、检索语言 170
二、检索技术 173
三、检索策略 174
第二节 常用文献数据库 176
一、中国生物医学文献服务系统（SinoMed） 176
二、中国知识基础设施工程（CNKI） 179
三、中文科技期刊数据库（VIP） 182
四、万方数据知识服务平台 182
五、中医药在线系列数据库 183
六、超星读书及读秀学术搜索 183
七、PubMed 183
第三节 医学论文撰写与文献管理软件 187
一、医学论文撰写 187
二、文献管理软件 191
第十六章 临床科研选题及申报书撰写 195
第一节 临床科研选题 195
一、找出临床问题的重要性 195
二、构建临床问题 196
三、临床研究的选题 197
第二节 临床科研设计书的撰写 198
一、题目 199
二、内容摘要 199
三、立项依据 199
四、研究方案 199
五、研究基础和工作条件 201
六、经费预算 201
七、其他内容 201
附一 临床研究常用软件简介 202
附二 常用临床研究方案的报告规范 204
主要参考文献 213