《国外食品药品法律法规编译丛书 21世纪治愈法案》PDF下载

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  • 作  者:杨悦著
  • 出 版 社:北京:中国医药科技出版社
  • 出版年份:2018
  • ISBN:9787506793599
  • 页数:590 页
图书介绍:近日,美国众议院传来消息,以396比26的投票结果高票通过了此前争议已久的“21世纪治愈法案”(21st Century Cures Act)。该法案的最终版内容包括:改革FDA的新药评审程序,并在未来十年内继续扶持“癌症登月计划”、“精准医疗计划”等医学研究计划,鼓励美国医疗创新。 “21世纪治愈法案”主要内容包括: (1)未来10年内为美国国立卫生研究院(NIH)提供48亿美元,促进医学研究。其中,奥巴马总统倡议的“精准医疗”计划(Precision Medicine Initiative)将获14亿美元资助;副总统拜登提出的“癌症登月计划” (“Cancer Moonshot”)将获得18亿美元资助;而白宫倡议的“脑研究计划” (BRAIN initiative)也将获得16亿美元。 (2)未来10年内为FDA提供5亿美元,用于改革药物审批程序,加速新药及医疗器械的审批。 (3)未来2年内向各州提供10亿美元,推动阿片类药物滥用的预防和治疗。 (4)由美国国立卫生研究院启动一项新的计划“Next Generation of Researchers Initiative”,为年轻学

A部分——21世纪的治疗 1

第一章 创新项目及各州阿片类药物滥用响应 2

第二章 发现 17

A节——美国国立卫生研究院(NIH)重新授权 17

B节——促进精准医疗 19

C节——支持年轻新兴科学家 26

D节——NIH的规划及管理 32

E节——促进NIH研究及数据访问 68

F节——促进合作研究 71

G节——促进儿科研究 83

第三章 开发 85

A节——以患者为中心的药物开发 85

B节——新疗法促进 89

C节——现代临床试验设计和证据的开发 106

D节——患者获得治疗和有关信息 114

E节——抗菌药创新和管理工作 136

F节——医疗器械创新 154

G节——拓宽FDA的科学知识和业务范围 176

H节——医疗对策创新 189

I节——疫苗的可及性、确定性和创新 205

J节——技术修正 209

第四章 提供 219

第五章 储蓄 274

B部分——帮助精神健康危机家庭 301

第六章 强化领导及职责 302

A节——领导 302

B节——监管及职责 330

C节——部门间严重精神疾病协调委员会 333

第七章 确保精神和物质使用障碍的预防、治疗和康复项目与科技同步 339

第八章 支持国家预防活动和应对精神健康和物质使用障碍需求 350

第九章 促进精神健康和物质使用障碍保健的可及 367

A节——资助个人和家庭 367

B节——加强医疗保健人力资源 394

C节——促进校园精神健康 410

第十章 加强对儿童和青少年精神疾病和药物使用障碍的关注 420

第十一章 《健康保险携带和责任法案》的同情沟通 433

第十二章 Medicaid对精神健康的覆盖范围 439

第十三章 精神健康平等 450

第十四章 精神健康和安全社区 465

A节——精神健康和安全社区 465

B节——综合司法和心理健康 500

第十五章 医疗保险计划(Medicare)A部分相关条款 516

C部分——促进美国人医疗保健的选择、可及和质量 515

第十六章 医疗保险B部分相关条款 533

第十七章 其他Medicare条款 543

第十八章 其他规定 561

附录 573

本书缩略语表 573

名词术语总表 582