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第四篇 质量管理体系程序文件编写指南 667
第十二章 质量管理体系程序文件概述 667
第一节 程序和质量管理体系程序 667
一、程序的概念 667
二、质量管理体系程序的概念 668
第二节 质量管理体系程序文件的内涵、性质和作用 668
一、程序文件的内涵 668
二、程序文件的性质和作用 669
第十三章 质量管理体系程序文件的编写 671
第一节 质量管理体系程序文件的编写要求 671
一、质量管理体系程序文件编制的通用要求 671
二、2000版GB/T19000—ISO9000族标准对质量管理程序文件的要求 672
第二节 质量管理体系程序文件的格式和内容 673
一、程序文件版面的格式及内容 673
二、程序文件正文格式及内容 673
第三节 质量管理体系程序文件的编写步骤 674
一、编制质量管理体系程序文件的通用步骤 674
二、编制质量管理体系文件应注意的问题 677
第十四章 质量管理体系程序文件编写示例 678
第一节 标准明确规定要形成文件的程序的编写要点 678
一、文件控制程序 678
二、记录控制程序 689
三、不合格品控制程序 694
四、内部审核程序 698
五、纠正和预防措施控制程序 709
第二节 其他常用的质量管理体系程序文件基本内容要点 714
一、质量策划控制程序 714
二、质量信息管理和数据分析控制程序 719
三、管理评审程序 728
四、人力资源管理控制程序 736
五、设施和工作环境控制程序 746
六、与顾客有关的过程控制程序 758
七、设计和开发控制程序 763
八、采购控制程序 780
九、生产过程控制程序 790
十、服务控制程序 798
十一、标识和可追溯性控制程序 801
十二、顾客财产控制程序 806
十三、产品防护控制程序 810
十四、测量和监视装置控制程序 816
十五、检验和试验控制程序 824
十六、顾客满意度评定控制程序 832
第十五章 行业程序文件案例 838
一、文件控制程序〔案例1～8〕 838
二、记录控制程序〔案例1～8〕 863
三、管理评审程序〔案例1～7〕 876
四、质量策划控制程序〔案例1～3〕 889
五、人力资源控制程序〔案例1～6〕 894
六、管理策划控制程序 906
七、设施和工作环境控制程序〔案例1～5〕 907
八、防护过程控制程序〔案例1～4〕 914
九、产品实现的策划程序〔案例1～2〕 921
十、与顾客有关的过程控制程序〔案例1～5〕 924
十一、设计开发控制程序〔案例1～3〕 933
十二、采购控制程序〔案例1～8〕 945
十三、搬运、包装、储存、防护及交付控制程序 963
十四、过程控制程序〔案例1～18〕 967
十五、标识和可追溯性控制程序〔案例1～3〕 1009
十六、顾客财产控制程序〔案例1～2〕 1014
十七、信息沟通控制程序〔案例1～3〕 1016
十八、过程及产品的测量和监视程序〔案例1～3〕 1021
十九、监视和测量装置控制程序〔案例1～8〕 1030
二十、顾客满意度测量控制程序〔案例1～6〕 1046
二十一、内部质量审核控制程序〔案例1～8〕 1054
二十二、不合格控制程序〔案例1～10〕 1073
二十三、数据分析控制程序〔案例1～5〕 1093
二十四、纠正措施控制程序〔案例1～7〕 1101
二十五、预防措施控制程序〔案例1～7〕 1111
第五篇 其他质量管理体系文件编写指南 1123
第十六章 作业指导文件的编写指南 1123
第一节 质量管理体系作业指导文件概述 1123
一、质量管理体系作业指导文件的概念 1123
二、作业指导文件的分类、性质和作用 1124
第二节 质量管理体系作业指导文件的编写 1124
一、作业指导文件的形式和内容 1124
二、作业指导文件的编写原则和要求 1125
三、作业指导文件的编写注意事项 1126
第十七章 质量计划编写指南 1128
第一节 质量计划概述 1128
一、质量计划的概念 1128
二、质量计划的分类、性质和作用 1129
三、质量计划的内容和格式 1130
第二节 质量计划的编制 1131
一、质量计划的编写要求 1131
二、质量计划的编写步骤 1135
三、质量计划的管理 1136
第十八章 记录编写指南 1137
第一节 记录概述 1137
一、记录的概念 1137
二、记录的范围、分类和作用 1137
第二节 记录的编写 1139
一、2000版GB/T19000—ISO9000族标准对记录的要求 1139
二、记录的编制要求、设计要点和原则 1140
三、记录的编制过程 1141
四、记录的控制和管理 1142
第六篇 相关标准、法律、法规和规章 1145
第十九章 2000版ISO9000族国际标准 1145
质量管理体系——基础和术语（ISO 9000:2000） 1145
质量管理体系——要求（ISO 9001:2000） 1172
质量管理体系——业绩改进指南（ISO 9004:2000） 1194