第一部分 全球质量的新焦 1
概论篇 1
第一章 产品责任：全球的新焦点 1
一、产品责任随处可见 1
二、谁关心产品责任 3
三、产品责任在中国台湾 6
四、产品责任在美国 10
五、产品责任在英国 13
第二章 产品责任预防：质量新领域 19
一、决定产品安全性和可靠性的关键因素 19
二、产品设计审查 20
三、完成设计评审 22
四、产品责任透析 22
五、蓝图和技术规范管理控制 23
六、可靠性测试 24
七、文件管理 25
法理篇 27
第一章 产品质量法律制度 27
一、产品与产品质量 27
二、我国产品质量法律、法规概况 28
三、我国产品质量立法 29
四、《产品质量法》配套法规体系 31
五、国外产品质量法规概况 31
第二章 产品责任 34
一、产品责任概念、特征和性质 34
二、产品责任的构成条件 38
三、产品责任法律关系 41
四、产品责任的归责原则 46
五、产品责任与合同责任的竞合 50
第三章 产品责任风险管理 52
一、产品责任风险管理 52
二、产品生产安全过程的质量控制 55
三、产品安全和辛普森案 62
四、玩具安全问题 64
第四章 《产品质量法》的民事法律责任 67
一、产品瑕疵担保责任 67
二、产品侵权损害赔偿责任 69
三、生产者的产品质量义务 73
四、销售者的产品质量义务 78
第五章 产品质量刑事责任 90
一、刑事责任 90
二、产品质量刑事责任 95
三、产品质量犯罪及其刑罚 98
实务篇 105
第一章 产品责任诉讼 105
一、产品责任的举证责任 105
二、产品责任的损害赔偿 108
三、产品责任诉讼时效 110
四、产品责任诉讼案写真 112
第二章 美国产品责任诉讼实务 131
一、实体法的责任理论 131
二、生产者和销售者的责任 133
三、产品责任审议：防范性的法律责任 135
四、初期调查和审讯准备 141
五、案件分析的方法及目标 146
六、美国产品责任诉讼案例 148
七、有关诉讼使用的格式（样本） 151
第三章 产品责任保险 170
一、风险与产品责任保险 170
二、保险合同 176
三、产品责任保险单 178
四、美国产品保险索赔案例 181
第四章 产品／员工安全计划 205
一、产品安全计划模式 205
二、公司安全方针、计划范例 211
三、美国产品安全计划：员工安全计划十要点 212
第二部分 现代质量管理新思维 251
概论篇 251
第一章 克劳士比的实用主义 251
一、克劳士比的实用主义 251
二、克劳士比论ISO 9000:2000版的“有用性” 254
第二章 国际质量认证大趋势 259
一、国际质量认证大趋势 259
二、ISO：9000：国企改革的一剂良药吗？ 294
三、有效性：质量体系认证的调查与分析 300
第三章 漫画ISO 9000 323
实务篇 405
第一章 实践ISO 9000 405
我们是怎样通过质量认证的 405
一、成功实施ISO 9000认证的经验和做法 405
二、有效实施ISO 9000质量体系的做法 432
三、如何保障成功贯标的有效性 442
四、成功贯标的基本做法和体会 448
五、火电施工企业如何贯标和认证 453
六、我院顺利推进贯标工作的经验 461
七、我公司质量体系是如何有效运行 468
八、港口企业怎样贯彻ISO 9000标准 472
九、我公司是怎样实施贯标认证工作的 481
十、我公司是怎样成功实施质量体系认证的 487
我怎样做内部质量审核的 495
一、我是怎样做内审的 495
二、内审员手记：我是怎样做内审的 504
三、做到说到说到做到 521
四、我是如何进行内部审核工作的 527
五、内部质量体系审核员手记 533
六、如何作好标准情报文献服务质量体系的内审员 557
七、如何找准位置、理顺内部审核工作程序 559
八、内审员如何在贯标中发挥作用 568
九、有效的内审保证体系的有效运行 573
十、内审中如何准确评价质量体系的有效性 585
第二章 案解ISO 9000 663
我是怎样做认证审核的 663
一、审核前准备及案例分析 663
二、首次会议 687
三、审核过程 692
四、审核技巧 701
五、末次会议 720
六、服务业企业质量体系的特点和审核要点 768
我是怎样做认证咨询的 772
一、认证咨询师的工作艺术 772
二、我的认证咨询经验 778
三、如何进行质量体系预审核 785
四、我是如何实施质量体系认证咨询的 798
五、庆众汽车公司ISO 9002认证咨询过程 802
六、质量顾问手记 815
七、企业如何实施ISO 9000标准 817
八、建立健全质量体系的重要基础 820
九、质量体系要求中的两个关键性问题 826
第三章 自通ISO 9000 831
质量方针、计划和纲要选编 831
一、质量方针 831
二、质量计划 848
三、质量纲要 886
质量程序文件选编 905
一、程序文件的编制 905
二、程序文件目录 959
三、作业文件表格、报告和作业指导书 977
第四章 自学ISO 9000 1091
质量手册选编 1091
一、ABC动力机械制造公司 1091
二、DEF无杆采油泵制造公司 1113
三、青岛豪迈电缆集团公司 1132
四、GHI化工集团 1135
五、JKL钢铁集团 1152
突破篇 1207
现代质量管理新思维 1207
第一章 “质量是芭蕾舞，不是曲棍球” 1207
一、“质量是芭蕾舞，不是曲棍球” 1207
二、五个错误观念 1208
第二章 质量管理成熟度方格 1211
一、质量管理成熟度方格 1211
二、案卷：用方格了解责任 1219
三、新时期需要一个新的评估工具 1223
四、案卷：使用成熟度方格真的有效吗？ 1230
第三章 解剖问题困扰的组织 1233
第四章 克劳士比疫苗 1236
一、质量管理的预防针 1236
二、混合型防疫血清 1240
第五章 实景：欲说当年好困惑 1250
第六章 决心 1261
第七章 质量管理基本原则 1265
一、质量管理基本原则一：质量的定义即符合要求 1265
二、质量管理基本原则二：质量的系统即预防 1270
三、质量管理基本原则三：工作标准是“零缺陷” 1275
四、质量管理基本原则四：用“不符合要求的代价”衡量质量 1282
第八章 实施 1284
第九章 团队行动与执行 1290
一、团队行动 1290
二、团队执行 1294
第十章 成功的质量故事 1301
第十一章 案解：“质量颂歌” 1305
上：苦菜花开 1305
下：翻身道情 1316
第十二章 案解：“大风歌” 1327
第三部分 法律、法规、标准指南 1412
法律篇 1412
中华人民共和国法律 1412
一、中华人民共和国产品质量法（修订） 1412
二、中华人民共和国产品质量法 1417
三、中华人民共和国标准化法 1431
四、中华人民共和国标准化法实施条例 1433
五、中华人民共和国标准化法条文解释 1439
六、中华人民共和国消费者权益保护法 1448
七、中华人民共和国消费者权益保护法条文释义 1453
八、中华人民共和国计量法 1488
九、中华人民共和国计量法实施细则 1491
国外法律 1498
一、欧洲理事会《涉及人身伤害与死亡的产品责任公约》 1498
二、欧洲经济共同体产品责任指令 1501
三、美国统一产品责任示范法 1504
四、英国1987年《消费者保护法》 1518
法规篇 1547
一、中华人民共和国产品质量认证管理条例 1547
二、中华人民共和国产品质量认证管理条例实施办法 1550
三、产品质量认证委员会管理办法 1553
四、产品质量认证检验机构管理办法 1555
五、产品质量认证机构认可管理办法 1556
六、产品质量认证质量体系检查员和检验机构评审员管理办法 1558
七、质量体系审核员和认证实验室评审员国家注册管理办法 1560
八、产品质量认证证书和认证标志管理办法 1561
九、关于发布“中国认证机构国家认可标志”和“中国认证人员国家注册标志”的函 1564
十、关于对实施安全认证的电工产品进行强制性监督管理的通知 1566
十一、国家标准管理办法 1567
十二、行业标准管理办法 1572
十三、企业标准化管理办法 1575
十四、采用国际标准和国外先进标准管理办法 1578
十五、关于推进采用国际标准和国外先进标准若干规定 1580
十六、国务院关于进一步加强质量工作的决定 1581
十七、关于加强水泥产品质量管理的通知 1585
十八、对于对三类消防电子产品认证实施强制管理的通知 1586
十九、关于消防电子产品安全认证有关问题的通知 1586
二十、定量包装商品计量监督规定 1587
二十一、技术监督行政案件现场处罚规定 1588
二十二、中华人民共和国进口计量器具监督管理办法实施细则 1589
二十三、进口商品质量监督管理办法 1594
二十四、国务院批转国家标准计量局等单位关于改革中医处方用药计量单位的请示报告的通知 1598
二十五、国务院关于在我国统一实行法定计量单位的命令 1599
二十六、水利电力部门电测、热工计量仪表和装置检定、管理的规定 1604
二十七、中华人民共和国强制检定的工作计量器具检定管理办法 1605
二十八、中华人民共和国进口计量器具监督管理办法 1607
二十九、国防计量监督管理条例 1610
三十、国务院办公厅转发国家技术监督局关于进一步实施法定计量单位请示的通知 1613
三十一、技术引进和设备进口标准化审查管理办法（试行） 1615
三十二、制造、修理计量器具许可证管理办法 1617
三十三、计量违法行为处罚细则 1620
三十四、轻工业计量工作管理办法 1624
标准篇 1631
ISO／DIS 9000：2000系列标准草案 1631
一、ISO／DIS 9000：2000质量管理体系—基本原理和术语 1631
二、ISO／DIS 9001：2000质量管理体系—要求 1658
三、ISO／DIS 9004：2000质量管理体系—业绩改进指南 1677
四、ISO／CD.1 19011质量和环境审核指南 1723
ISO 900国际／国家标准 1763
一、GB／T 6583—1994＝ISO 8402:1994质量管理和质量保证术语 1763
二、GB／T 19000.1—1994＝ISO 9000-1：1994质量管理和质量保证标准 1776
三、GB／T 19000.2—1994＝ISO 9000-2：1994质量管理和质量保证标准 1796
四、GB／T 19000.3—1994＝ISO 9000-3：1993质量管理和质量保证标准 1812
五、ISO 9000—4：1993质量管理和质量保证标准 1828
六、GB／T 19001—1994＝ISO 9001：1994质量体系一设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式 1832
七、GB／T 19002—1994＝ISO 9002：1994质量体系一生产、安装和服务的质量保证模式 1843
八、GB／T 19003—1994＝ISO 9003：1994质量体系一最终检验和试验的质量保证模式 1853
九、GB／T 19004.1—1994＝ISO 9004—1：1994质量管理和质量体系要素 1860
十、GB／T 19004.2—1994＝ISO 9004-2：1991质量管理和质量体系要素 1885
十一、GB／T 19004.3—1994＝ISO 9004-3：1993质量管理和质量体系要素 1904
十二、GB／T 19004.3—1994＝ISO 9004-4：1993质量管理和质量体系要素 1927
十三、ISO 10005：1995质量管理一质量计划指南 1951
十四、GB／T 19021.1—1993＝ISO 10011-1：19990质量体系审核指南一审核 1963
十五、GB／T 19021.1—1993＝ISO 10011-2：1991质量体系审核指南一质量体系审核员的评定准则 1970
十六、GB／T 19021.3—1993＝ISO 10011-3：1991质量体系审核指南一审核工作管理 1975
十七、GB／T 19022.1—1994＝ISO 10012-1：1992测量设备的质量保证要求 1977
十八、ISO／DIS 10012—2：1995测量设备的质量保证要求 1991
十九、ISO 10013：1995质量手册编写指南 2002
QS 9000系列标准 2026
一、引言 2026
二、ISO 9000-基本要求 2028
三、行业-具体要求 2047
四、顾客-具体要求 2049
ISO 1400国际／国家系列标准 2061
一、ISO／TC 207环境管理专业技术委员会 2061
二、ISO 14000环境管理系列标准简介 2068
三、GB／T 24000—1996＝ISO 1400环境管理体系系列标准 2070
ISO／IEC质量认证合格评定系列指南 2163
一、ISO指南2：1983标准化、认证与试验室认可的一般术语及其定义 2163
二、ISO／IEC指南7：1994适合合格评定用标准的要求 2169
三、ISO／IEC指南7：1982对产品认证用标准的要求 2171
四、ISO／IEC指南22：1982制造厂关于符合标准或其他技术规范的声明须知 2174
五、ISO／IEC指南23：1982第三方认证制度表示合格的方法 2176
六、ISO／IEC指南25：1990校准和检验试验室技术能力的通用要求 2179
七、ISO指南27：1983认证机构对滥用其合格标志采用纠正措施的指南 2187
八、ISO／IEC指南28：1982典型的第三方产品认证制度通则 2190
九、ISO／IEC指南38：1983验收检验试验室的基本要求 2201
十、ISO／IEC指南39：1983验收检查机构的基本要求 2206
十一、ISO／IEC指南40：1983验收认证机构的基本要求 2211
十二、ISO／IEC指南43：1984试验室验证试验的建立和实施 2212
十三、ISO／IEC指南44：19851SO／IEC国际第三方产品认证办法通则 2216
十四、ISO／IEC指南45：1985描述检验结果的指南 2225
十五、ISO／IEC指南48：1986第三方评定与注册供应商质量体系的指导原则 2228
十六、ISO／IEC指南49：1986编制检验试验室质量手册指南 2234
十七、ISO／IEC指南53：1988第三方产品认证中利用供方质量体系的方法 2243
十八、ISO／IEC指南56：1989认证机构内部质量体系审核的方法 2256
十九、ISO／IEC导则58：1992校准和检验实验室认可体系一运作和认可的一般要求 2260
二十、ISO／IEC指南60：1994合格评定良好行为规范 2266
商贸服务业质量标准实施指南 2268