第一章 ISO9000系列标准概述 1
1.1 ISO9000系列标准的产生和发展背景 2
1.2 ISO9000系列标准的构成 9
1.3 ISO9000系列标准的适用范围 11
1.4 ISO9000系列标准应用的一般程序 12
1.5 船舶行业推行ISO9000系列标准的重要意义 15
第二章 ISO9000系列标准的内容和要求 18
2.1 几个主要术语 18
2.1.1 质量（quality,Q） 18
2.1.2 质量方针（qualitypolicy,QP） 20
2.1.3 质量管理（qualitymanagement,QM） 21
2.1.5 质量控制（qualitycontrol,QC） 22
2.1.4 质量策划（qualityplanning,QP） 22
2.1.6 质量保证（qualityassurance,QA） 23
2.1.7 质量改进（qualityimprovement,QI） 24
2.1.8 质量体系（qualitysystem,QS） 25
2.1.9 全面质量管理（totalqualitymanagement,TQM） 26
2.2 ISO9000标准的主要内容和使用 26
2.3 三个质量保证模式的要素综述 37
2.3.1 管理职责 39
2.3.2 质量体系 40
2.3.3 合同评审 41
2.3.4 设计控制 42
2.3.5 文件和资料控制 46
2.3.6 采购 48
2.3.7 顾客提供产品的控制 49
2.3.8 产品标识和可追溯性 50
2.3.9 过程控制 50
2.3.10 检验和试验 51
2.3.11 检验、测量和试验设备的控制 52
2.3.12 检验和试验状态 54
2.3.13 不合格品的控制 54
2.3.14 纠正和预防措施 55
2.3.15 搬运、贮存、包装、防护和交付 57
2.3.16 质量记录的控制 58
2.3.17 内部质量审核 59
2.3.18 培训 61
2.3.19 服务 61
2.3.20 统计技术 61
2.4 ISO9004标准的主要内容和使用 62
2.4.1 管理职责 63
2.4.2 质量体系的要素 64
2.4.3 质量体系的财务考虑 71
2.4.4 营销质量 75
2.4.5 规范和设计的质量 76
2.4.6 采购质量 82
2.4.7 过程质量 85
2.4.8 过程控制 88
2.4.9 产品验证 90
2.4.10 检验、测量和试验设备的控制 92
2.4.11 不合格品的控制 94
2.4.12 纠正措施 96
2.4.13 生产后的活动 97
2.4.14 质量记录 99
2.4.15 人员 101
2.4.16 产品安全性 103
2.4.17 统计方法的应用 103
3.1 质量体系建立的一般程序 106
3.1.1 组织准备阶段 106
第三章 质量体系的建立、实施与运行 106
3.1.2 要素分析阶段 108
3.1.3 文件编制阶段 111
3.1.4 体系建立阶段 113
3.2 质量体系文件的编制 114
3.2.1 第一层次文件——质量手册编写 114
3.2.2 第二层次文件——部门性程序编写 118
3.2.3 第三层次文件的编写 129
3.2.4 质量记录的编制 153
3.3 质量体系的实施与运行 154
3.3.1 人员培训 155
3.3.2 试运行组织协调 156
3.3.3 质量体系的内部审核和评审 157
3.3.4 建立、运行实施质量体系的时间 160
第四章 质量体系的的认证 163
4.1 质量体系认证的发展与意义 163
4.1.1 质量体系认证的发展和现状 163
4.1.2 质量体系认证的意义 164
4.2 质量体系审核类型 165
4.3 质量体系的注册认证 166
4.3.1 质量体系认证的主要程序和内容 166
4.3.2 注册申请 169
4.3.3 审核 170
4.3.4 注册、发证及监督 176
4.3.5 质量体系认证的注意事项 178
4.4 国外质量体系评审机构介绍 181
4.4.1 英国标准协会质量保证部（BSI—QA） 181
4.4.2 加拿大标准协会质量管理协会 184
附录A 中华人民共和国国家标准质量——术语 188
附录B 中华人民共和国国家标准质量管理和质量保证标准——选择和使用指南 196
附录C 中华人民共和国国家标准质量体系——设计／开发、生产、安装和服务的质量保证模式 205
附录D 中华人民共和国国家标准质量体系——生产和安装的质量保证模式 218
附录E 中华人民共和国国家标准质量体系——最终检验和试验的质量保证模式 230
附录F 中华人民共和国国家标准质量管理和质量体系要素——指南 235
附录G 质量手册范围指南 270
参考文献 284