第一章 绪论 1
第一节 质量手册的产生与发展 1
第二节 编制质量手册的意义 5
第三节 编制质量手册应注意的几个问题 8
第二章 质量手册的概念 15
第一节 质量手册的定义和类型 15
第二节 质量手册的目的和作用 19
第三节 质量手册的特性 24
第三章 质量体系的基本原理 31
第一节 质量体系运行原理 31
第二节 质量环 34
第三节 质量体系结构 41
第四节 质量体系文件 44
第五节 质量体系审核 45
第六节 质量体系评审 47
第七节 质量改进 49
第四章 程序文件 53
第一节 程序文件概述 53
第二节 程序文件的编制和管理 57
第三节 程序文件的实例 64
第五章 质量手册的内容 69
第一节 质量手册的结构 69
第二节 质量手册的基本内容 73
第三节 质量体系要素的描述 76
第六章 编制质量手册的程序 91
第一节 编制质量手册的通用程序 91
第二节 编制质量手册的简化程序 122
第七章 内部质量体系审核 125
第一节 质量审核的概念 125
第二节 质量审核的组织管理 126
第三节 质量体系审核的实施 132
案例一 XY公司（硬件产品质量？册 139
第八章 质量保证手册案例 139
案例二 CH公司（流程性材料）质量手册 176
案例三 ABC公司（软件产品）质量手册 206
第九章 程序文件示例 229
一、质量方针 229
二、组织机构及职责 230
三、质量手册的管理 250
四、营销质量（合同评审） 255
五、质量计划 263
六、新产品研制 264
七、设计评审 275
八、技术状态管理 283
九、采购 286
十、过程质量 292
十一、生产设备的控制 303
十二、特殊过程控制 311
十三、关键工序质量控制 318
十四、不合格品管理 322
十五、产品验证 332
十六、检验、测量和试验设备的控制 345
十七、纠正措施 357
十八、搬运、贮存、包装和交付 361
十九、售后服务 367
二十、质量信息 372
二十一、人员培训 380
二十二、文件控制 384
二十三、质量审核 390
二十四、质量成本 397
二十五、统计方法的应用 404
二十六、群众性质量管理 406
附录 ISO10013质量手册编制指南 410