上篇 1
第一章 药厂厂房及基本要求 1
第一节 厂区总体布置 2
第二节 工程管线布置 3
第三节 生产车间布置 4
第四节 药厂洁净室 6
第二章 多能车间设计 9
第一节 多能车间的任务 9
第二节 多能车间的设计原则 10
第一节 水或其它冷却剂的消耗量 15
第三章 车间动力能耗设计 15
第二节 电能、燃料、蒸汽、压缩空气的消耗量 16
第三节 真空的抽气量 19
第四章 药厂生产的组织与管理 23
第一节 车间及管理机构的设置与职能 23
第二节 车间的要求 26
第三节 生产计划的下达和生产过程的技术管理 27
第四节 工艺规程、岗位技术安全操作法和岗位SOP 33
第五节 工艺用水管理 38
第六节 工艺卫生管理 39
第七节 设备管理 42
第一节 质量标准 43
第五章 质量管理 43
第二节 质量检验 44
第三节 质量控制 46
第四节 自检与质量审计 48
第六章 原辅料、包装材料及成品管理 48
第一节 原辅料、包装材料的采购 48
第二节 仓库原辅料、包装材料及成品管理 49
第三节 车间原辅料、包装材料及待验产品管理 54
第四节 标签管理 56
第一节 提取车间 57
第七章 药厂各车间管理 57
第二节 粉碎（干燥）车间 63
第三节 散剂车间 71
第四节 硬胶囊车间 78
第五节 蜜丸车间 88
第六节 片剂车间 96
第七节 冲剂车间 107
第八节 糖浆剂（口服液剂）车间 115
第九节 注射剂车间 124
第十节 输液剂车间 139
第一节 科技文献的概念和作用 155
第八章 科技文献 155
下篇 155
第二节 科技文献的种类 156
第三节 常用中药文献资料简介 157
第四节 如何查阅有关中药的文献资料 175
第五节 文献综述的撰写 176
第六节 开题报告 180
第九章 实验室基本知识 181
第一节 玻璃仪器 181
第二节 天平 197
第三节 实验室管理 200
第一节 实验数据整理 205
第十章 数理统计方法在药学中的应用 205
第二节 正态分布及其意义 207
第三节 回归分析 210
第四节 方差分析 215
第十一章 试验设计中常用的数学方法 225
第一节 概述 225
第二节 单因素的优选法 231
第三节 正交法的作用及特点 240
第十二章 处方设计 252
第一节 组方思路 252
第二节 选方 256
第三节 正确设计处方 258
第十三章 剂型设计 261
第一节 根据医疗需要设计剂型 262
第二节 根据药物的性质设计剂型 264
第三节 根据生物药剂学的要求设计剂型 267
第十四章 制备工艺设计 271
第一节 概述 271
第二节 制剂工艺设计内容与程序 272
第三节 提取方式和提取程度 274
第四节 制剂工艺过程中药材成分动向 275
第五节 新工艺、新技术与新设备的应用 277
第六节 制剂生产工艺的控制 280
第十五章 质量控制设计 280
第一节 药材与辅料的质量要求 280
第二节 半成品的质量控制 282
第三节 成品的质量控制 283
第十六章 论文撰写 296
第一节 资料的整理与表现方法 296
第二节 论文的基本格式与要求 299
附录一 美国食物药品管理局（FDA）简介 303
附录二 新药审批办法 304
附录三 薄层色谱规范化的基本技术要求 308