第一章 质量体系认证概论 3
第一节 质量认证的产生 3
第二节 质量认证的国际准则与规范 3
第一篇 概论篇 3
第三节 质量认证的广泛发展 5
第四节 质量体系认证的国际发展 7
第二章 中国质量体系认证的发展状况 13
第一节 质量认证工作的管理 13
第二节 国家认可制度 14
第三节 质量体系认证工作的发展状况 18
第三章 质量体系标准概论 25
第一节 主要质量术语 25
第二篇 标准篇 25
第二节 质量管理和质量保证标准选择和使用指南 33
第三节 ISO9000族国际标准 46
第四节 ISO9000族标准的最新发展 49
第四章 质量体系要求——GB/T19000—ISO9001 59
第一节 管理职责(4.1) 59
第二节 质量体系(4.2) 62
第三节 合同评审(4.3) 64
第四节 设计控制(4.4) 65
第五节 文件和资料控制(4.5) 69
第六节 采购(4.6) 71
第七节 顾客提供产品的控制(4.7) 73
第八节 产品标识和可追溯性(4.8) 74
第九节 过程控制(4.9) 75
第十节 检验和试验(4.10) 77
第十一节 检验、测量和试验设备的控制(4.11) 80
第十二节 检验和试验状态(4.12) 82
第十三节 不合格品的控制(4.13) 83
第十四节 纠正和预防措施(4.14) 84
第十五节 搬运、贮存、包装、防护和交付(4.15) 86
第十六节 质量记录(4.16) 88
第十七节 内部质量审核(4.17) 89
第十八节 培训(4.18) 90
第十九节 服务(4.19) 91
第二十节 统计技术(4.20) 92
第一节 质量体系认证准备与实施 95
第五章 质量体系认证的准备及实施 95
第三篇 认证实施篇 95
第二节 质量体系认证程序 99
第三节 GB/T19000—ISO9000标准实施中应注意的问题 102
第六章 质量体系审核概论 105
第一节 质量审核的概念 105
第二节 质量审核的分类和质量体系审核的特点 106
第七章 外部质量体系审核 109
第一节 概述 109
第二节 审核开始 109
第三节 审核准备 112
第四节 实施审核 113
第五节 审核报告 115
第七节 监督审核 135
第六节 纠正措施的跟踪 135
第八章 质量体系认证审核员 136
第一节 对审核员的基本要求 136
第二节 审核员的审核技巧 139
第三节 审核员的注册和管理 144
第九章 中国质量体系认证机构 149
第四篇 贯彻标准篇 163
第十章 贯彻质量体系标准的基本程序 163
第一节 贯彻质量体系标准的原则和步骤 163
第二节 质量体系文件的编制 166
第三节 贯彻质量体系标准实例 170
第一节 标准要求 173
第十一章 质量体系文件概论 173
第二节 质量体系文件的构成 177
第十二章 质量手册 180
第一节 质量手册的基本概念 180
第二节 质量手册的基本内容 182
第三节 质量手册内容示例 187
第十三章 质量体系程序 191
第一节 概述 191
第二节 质量体系程序的编写 192
第三节 案例 196
第十四章 质量文件 208
第一节 作业指导书 208
第二节 表格和报告 211
第一节 概述 222
第十五章 质量计划 222
第二节 质量计划的内容和格式 224
第三节 实例 226
第十六章 内部质量体系审核与管理评审 235
第一节 内部质量体系审核与外部质量体系审核 235
第二节 审核的计划和准备 236
第三节 审核过程 237
第四节 审核报告 238
第五节 纠正措施及后续工作 239
第六节 管理评审 240
第五篇 实践篇 247
第十七章 某机械企业贯彻质量体系标准认证实例 247
第一节 实施质量认证使企业充满活力 247
第二节 质量体系要素实施示例 248
第十八章 冶金行业贯彻质量体系标准认证要点及企业贯彻质量体系标准实例 274
第一节 概述 274
第二节 体系要素分析 275
第三节 典型冶金企业质量手册部分章节摘录 281
第四节 标准实施的基本过程 284
第十九章 某设计企业贯彻质量体系标准认证实例 288
附录 297
附录一 法律、法规及规范性文件 297
附录二 质量体系认证机构名录 368
附录三 相关的国家标准及国际标准 409
附录四 相关国际组织介绍 542
附录五 欧共体指令与合格评定 549
附录六 特定行业体系认证规范 555
附录七 环境管理体系 611