第一篇 质量认证 1
第一章 合格评定和质量认证的概念 1
第一节 合格评定的概念 1
第二节 质量认证的概念 2
第二章 ISO和GATT有关合格评定的规定 4
第一节 有关合格评定的国际指南 4
第二节 关税和贸易总协定有关合格评定的规定 6
第三章 质量认证制度的主要类型 8
第一节 典型的产品认证制度 8
第二节 质量体系认证 10
第三节 产品认证和质量体系认证的区别 11
第四章 我国的质量认证 14
第一节 概述 14
第二节 认证的主要原则 15
第三节 组织和管理 17
第四节 典型的认证工作流程 18
第五节 检查(审核)员的注册管理 21
第六节 企业申请认证应考虑的问题 22
第五章 概论 23
第一节 质量的主要术语 23
第二篇 质量管理与质量保证系列标准 23
第二节 GB/T19000—ISO9000系列标准的构成及应用 28
第三节 与ISO9000系列标准相关的国际标准 43
第六章 质量体系要求/外部质量体系审核的依据 49
第一节 管理职责 49
第二节 质量体系 51
第三节 合同评审 52
第四节 设计控制 54
第五节 文件控制 57
第六节 采购 58
第七节 需方提供的物资 60
第八节 产品标识和可追溯性 61
第九节 工序控制 62
第十节 检验和试验 64
第十一节 检验、测量和试验设备 66
第十二节 检验和试验状态 68
第十三节 不合格品的控制 69
第十四节 纠正措施 70
第十五节 搬运、贮存、包装和交付 72
第十六节 质量记录 73
第十七节 内部质量审核 74
第十八节 培训 75
第十九节 售后服务 76
第二十节 统计技术 77
第三篇 质量体系审核 78
第七章 质量体系审核概论 78
第一节 有关术语 78
第二节 质量体系审核的分类与目的 81
第三节 质量体系审核的特点 82
第四节 质量体系审核的步骤 83
第八章 审核准备 86
第一节 提出审核 86
第二节 质量体系文件的初审 86
第三节 审核计划 89
第四节 检查表 93
第九章 实施审核 97
第一节 首次会议 97
第二节 现场审核 98
第三节 不合格报告 101
第四节 质量体系运行状况的判断 103
第五节 末次会议 104
第六节 审核报告 105
第七节 跟踪与监督 111
第一节 对审核员的基本要求 113
第十章 审核员 113
第二节 审核员沟通技巧 115
第三节 审核员的注册与管理 118
第四节 审核员的可信性 120
附录 122
附录一 我国有关质量认证的法规和规章 122
中华人民共和国产品质量认证管理条例 122
中华人民共和国产品质量认证管理条例实施办法 126
产品质量认证委员会管理办法 130
产品质量认证检验机构管理办法 132
产品质量认证质量体系检查员和检验机构评审员管理办法 133
产品质量认证证书和认证标志管理办法 135
质量体系认证机构认可规则(试行) 138
质量体系认证实施程序规则(试行) 143
附录二 GB/T19000-IS09000系列标准 147
GB/T6583-IS08402质量——术语 147
GB/T19000-IS09000质量管理和质量保证标准——选择和使用指南 152
GB/T19001-IS09001质量体系——设计/开发、生产、安装和服务的质量保证模式 160
GB/T19002-IS09002质量体系——生产和安装的质量保证模式 169
GB/T19003-IS09003质量体系——最终检验和试验的质量保证模式 177
GB/T19004-IS09004质量管理和质量体系要素——指南 180