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第一章 质量体系文件概论 1
一、质量体系 1
二、质量体系文件 2
三、质量体系文件编写要点 6
第二章 什么是质量体系程序文件 10
一、什么是程序文件 10
二、系列标准对程序文件的要求 11
三、程序文件的结构与内容 12
1．案例2-1 原材料合格分供方评定程序 15
四、程序文件案例 15
2．案例2-2 工序控制程序 20
3．案例2-3 内部质量审核程序 25
4．案例2-4 文件和资料控制程序 29
第三章 如何编写质量体系程序文件 32
一、编写前的准备 32
二、组织编写 34
三、程序文件编写准备工作案例 36
1．案例3-1 质量体系要素及质量活动展开表 36
2．案例3-2 质量活动流程图 38
●合同评审流程图 38
●分供方评定流程图 39
3．案例3-3 质量体系要素及职能分配表 40
●南方电子有限公司程序文件清单（ISO 9001） 42
4．案例3-4 程序文件清单 42
●宏基实业公司质量体系程序文件目录（ISO 9002） 45
5．案例3-5 程序文件编写导则 48
6．案例3-6 程序文件编写计划表 52
第四章 质量体系程序文件的管理 53
一、程序文件的审查与批准 53
二、程序文件的管理与控制 56
三、案例 59
1．案例4-1 程序文件审查表 59
2．案例4-2 程序文件会签表 60
●文件归档登记表 61
3．案例4-3 文件归档与发放登记 61
●文件发放记录表 62
4．案例4-4 文件更改审批手续 63
●文件更改申请 63
●文件更改通知 64
5．案例4-5 文件编号方法 65
6．案例4-6 文件修改状态与版序的表示方法 65
7．案例4-7 文件领用审批单 67
第五章 常用质量体系程序文件要点 68
一、关于程序文件要点的说明 68
二、常用程序文件要点（29个程序文件） 68