第一章 医疗机构临床实验室管理概论 1
第一节 临床实验室的定义 1
第二节 临床实验室的工作范围 3
第三节 临床实验室管理 10
第四节 临床实验室负责人的领导艺术 17
第五节 《医疗机构临床实验室管理办法》解读 28
第二章 医疗机构临床实验室质量管理体系的建立 38
第一节 医疗机构临床实验室质量管理体系的概念 38
第二节 如何建立临床实验室质量管理体系 47
第三节 质量手册的编写 60
第四节 程序性文件的编写 71
第五节 标准操作规程的编写 77
第六节 记录 81
第七节 临床实验室日常管理中应有的文件 84
第三章 分析前的质量保证 89
第一节 分析前质量保证的有关概念 91
第二节 影响临床检验分析前质量的常见因素 93
第三节 分析前的质量管理 99
第四节 建立健全分析前阶段质量保证体系 127
第四章 临床实验室室内质量控制和室间质量评价 132
第一节 室内质量控制相关的基本概念 132
第二节 常用质控图 133
第三节 室内质量控制的常用规则 140
第四节 室内质量控制的方法 151
第五节 室间质量评价的方法 159
第六节 室内质量控制实时监测与检验结果互认 165
第五章 实验室间比对 177
第一节 检验方法的选择和评价 178
第二节 比对试验概述 192
第三节 方法比对试验 197
第六章 临床实验室人员管理 216
第一节 临床实验室的组织结构 216
第二节 临床实验室人员的岗位职责 217
第三节 临床实验室人员的教育培训制度 223
第四节 临床实验室人员的绩效考评制度 227
第七章 临床实验室生物安全 233
第一节 实验室生物安全概述 233
第二节 感染性微生物的生物危险度等级和实验室生物安全分级 235
第三节 生物安全实验室的设施和基本要求 240
第四节 检验科实验室生物安全的管理和对策 250
第八章 临床实验室信息管理系统在实验室管理中的应用 256
第一节 临床实验室信息管理系统（LIS）简介 256
第二节 建立实验室信息管理系统（LIS）的环境 260
第三节 实验室信息管理系统（LIS）的基本功能 269
第四节 实验室信息管理系统（LIS）功能拓展 275
第五节 实验室信息管理系统（LIS）的维护 277
第六节 实验室信息管理系统（LIS）安全管理 278
第七节 实验室信息管理系统（LIS）的选择 279
第九章 临床实验室设备管理 282
第一节 临床实验室设备的购置 282
第二节 临床实验室仪器的管理 286
第三节 临床实验室试剂的管理 297
第四节 临床实验室材料的管理 302
第五节 临床实验室用水的管理 303
第十章 临床实验室的建设与规范 307
第一节 实验室的建筑要求 307
第二节 实验室水、电、空调系统的要求 309
第三节 实验室内家具的要求 313
第四节 实验室布局 317
第五节 艾滋病筛查实验室的建设 319
第六节 PCR实验室的建设 332
第十一章 医疗机构临床实验室认可和评审 346
第一节 医学实验室认可、认证的概念 347
第二节 IS017025、IS015189、CAP认可的介绍 350
第三节 医学实验室认可的发展历史以及我国医学实验室认可的概况 356
第四节 如何进行医学实验室的认可工作 360
第十二章 临床实验室的科研管理 368
第一节 临床实验室科研管理的内容 368
第二节 如何申报课题 370
第三节 如何写医学论文 379
第四节 投稿指南 389