第一章 2000版ISO 9000族标准基础 1
第二章 上海东方肝胆外科医院药剂科实施ISO 9001∶2000质量管理体系标准的实践 5
第三章 参考文件 12
质量手册 12
质量手册目录 12
质量手册说明 13
科室简介 14
管理职责 15
资源管理 23
服务实现 24
测量、分析和改进 25
质量管理体系职能分配表 26
程序文件 29
文件和技术资料控制程序 29
质量记录管理程序 41
组织与权责管理程序 46
内部审核控制程序 48
管理评审程序 56
实现过程策划程序 62
人力资源管理程序 68
设备管理程序 76
环境控制程序 81
“5S”实施管理程序 86
与服务对象有关的过程控制程序 90
采购控制程序 94
物品搬运程序 110
仓储管理程序 112
异常紧急情况处理程序 121
产品标识和可追溯性程序 123
服务对象满意度的测量控制程序 125
不合格控制程序 129
改进控制程序 133
作业指导书 138
岗位说明书 138
门诊药房主管岗位说明书 138
门诊药房药师岗位说明书 139
中心摆药室主管岗位说明书 140
中心摆药室药师岗位说明书 141
静脉药物配置室主管岗位说明书 142
静脉药物配置室责任药师岗位说明书 143
静脉药物配置室配置人员岗位说明书 144
药库主管岗位说明书 145
药库保管员岗位说明书 146
药库账务管理员岗位说明书 147
制剂室主管岗位说明书 148
制剂室药师岗位说明书 149
质检室主管岗位说明书 150
质检室药师岗位说明书 151
临床药理室主管岗位说明书 152
临床药理室药师岗位说明书 153
临床药学信息室主管岗位说明书 154
临床药学信息室药师岗位说明书 155
岗位操作规程 156
门诊药房药品配发操作规程 156
中心摆药室药品配发操作规程 157
静脉药物配置操作规程 158
制剂室配制岗位操作规程 159
制度规定 160
医院药事管理委员会工作章程 160
医院药事管理委员会会议议事规则 162
药品采购三级管理实施方案 164
处方制度 165
门诊药房文明服务规范 166
设备操作规程 167
Agilent 1100高效液相色谱仪操作规程 167
Agilent毛细管电泳仪操作规程 168
Agilent液质联用操作规程 169
METTLER AE24电子分析天平操作规程 170
受控书籍、文件 171
药品微生物学检验手册 171
医疗护理技术操作常规 172
中华人民共和国药典2000版（一部、二部） 173
中国药品检验标准操作规范 174
中国医院制剂规范（西药制剂 第二版） 175
质量管理体系标准 176
外来文件一览表 177