第一篇建设与管理 1
第一章职能与机构设置 1
第一节职能与任务 2
第二节机构设置 5
第三节专业技术人员 7
第二章岗位职责 9
第一节科主任职责 9
第二节检验医师职责 10
第三节专业主管职责 10
第四节检验技师职责 11
第三章规章制度 13
第一节行为道德守则 13
第二节工作制度 13
第三节急诊检验制度 14
第四节值班制度 15
第五节查对制度 16
第六节消毒隔离制度 16
第七节安全管理制度 17
第八节差错事故和投诉处理制度 17
第九节奖惩制度 18
第十节试剂与仪器设备管理制度 18
第十一节检验报告单签发制度 19
第十二节血库工作制度 19
第四章科务管理 22
第一节人员管理 22
第二节财务管理 23
第三节文件管理 25
第四节信息管理 26
第五章检验项目 27
第一节基本检验项目 27
第二节检验项目准入 39
第六章质量管理 40
第一节概述 40
第二节质量体系 41
第三节管理要求 41
第四节技术要求 44
第七章教学与科研 47
第八章评审与复审 49
第二篇临床检验质量管理方案 51
第九章临床血液学检验质量管理 51
第一节血细胞分析的质量管理 51
第二节血栓与止血检验的质量管理 58
第十章临床体液学检验质量管理 63
第十一章临床化学检验质量管理 67
第一节分析前的质量控制 67
第二节分析中的质量控制 69
第三节分析后的质量控制 74
第十二章临床免疫学检验质量管理 78
第一节分析前的质量控制 78
第二节分析中的质量控制 81
第三节分析后的质量控制 84
第十三章临床微生物学检验质量管理 88
第一节分析前的质量控制 88
第二节分析中的质量控制 94
第三节分析后的质量控制 99
第十四章临床基因实验诊断质量管理 100
第一节分析前的质量控制 100
第二节分析中的质量控制 107
第三节分析后的质量控制 110
第三篇附录 113
第十五章实验室国家认可基本知识 113
第十六章检验申请单和报告单 122
第十七章临床检验试剂盒评价方案 132
第十八章标准操作程序 138
第一节标准操作程序的概念 138
第二节标准操作程序的示例 139
第十九章临床基因扩增检验实验室的规范及评审验收 156
第一节临床基因扩增检验实验室工作规范 156
第二节临床基因扩增检验实验室技术验收申请表 167
第三节质量手册目录 168