第一篇 医院药学部（科）建设 2
第一章 医院药学概论 2
第一节 医院药学形成与发展简史 2
第二节 医院药学的定义、目标、作用与地位 6
第三节 医院药学主要业务的发展 8
第四节 医院药学与相关学科的关系 13
第二章 医院体制与机构 15
第一节 医院的性质、地位和作用 15
第二节 医院的种类、规模和功能 17
第三节 医院工作的特征、原则和管理模式 19
第四节 医院的系统构成和科室设置 22
第五节 医院的人员编配、床位编设和业务分类 27
第六节 医院主要业务科室及其对药学部（科）的需求 30
第七节 医院发展趋势及其对医院药学的影响 35
第三章 药学部（科）体制与机构 40
第一节 医院药学部（科）的体制 40
第二节 药学部（科）的组织机构与职能 49
第三节 医院药学部（科）的人员编配 53
第四章 药学部（科）建筑布局 58
第一节 总体布局与原则要求 58
第二节 配方供应系统的布局和要求 61
第三节 制剂系统的布局要求 64
第四节 药品质量检验系统的布局要求 70
第五节 临床药理、药学部门的布局要求 71
第五章 药学部（科）的科学管理 77
第一节 管理和管理学基础 77
第二节 药学部（科）管理的主要内容 80
第三节 药学部（科）的管理原则 82
第四节 药学部（科）的管理模式 86
第五节 医院药学管理科学研究 95
第六节 药学部（科）管理评估 97
第六章 医院药品监督管理 100
第一节 药品监督管理体制 100
第二节 药品监督管理的相关法规 105
第三节 特殊药品管理 110
第四节 医院药事管理 118
第五节 医院药品质量监督管理 118
第七章 全程化药学服务 124
第一节 药学服务产生的历史背景 124
第二节 药学服务的性质及要求 127
第三节 药学服务的内容及标准化 131
第四节 药学服务的基本条件与实施方法 135
第二篇 医院药品采购与调配 142
第八章 药品采购与仓储管理 142
第一节 药品仓库的设施与设备 142
第二节 实施《国家基本药物品种目录》制度 146
第三节 药品采购原则与方法 151
第四节 药品存量控制与库存药品的管理 154
第五节 灾害、战争与急救药品储备 161
第六节 药品仓库的发展趋势 162
第九章 药品核算与报表管理 166
第一节 药品账务管理 166
第二节 药品核算与统计 170
第三节 药品统计与计算机报表 184
第十章 药品调配总则 206
第一节 调剂科（室）的建筑要求与设置 206
第二节 药品的调配 209
第三节 处方的管理 212
第四节 药品的管理 214
第五节 调剂工作质量管理 218
第六节 调剂工作中的药学服务 222
第十一章 西药调剂 226
第一节 门诊西药调剂科（室） 226
第二节 急诊调剂科（室） 228
第三节 住院调剂科（室） 229
第十二章 中药调剂 234
第一节 中药调剂室的设施与设备 234
第二节 中药柜的设置与中药饮片的排列原则 236
第三节 中药调剂程序 238
第四节 中药炮制 245
第五节 中药汤剂 246
第十三章 静脉药物集中配置 251
第一节 静脉药物集中配置的概况 251
第二节 配置中心的硬件设施 253
第三节 配置中心的人员组成和要求 254
第四节 配置中心的管理 256
第三篇 医院制剂配制与质控 264
第十四章 医院制剂概论 264
第一节 医院制剂的现状及趋势 264
第二节 医疗机构制剂配制质量管理规范 268
第三节 制剂的处方与工艺设计 279
第四节 制剂的稳定性试验 283
第五节 制剂应用的跟踪调查与评价 287
第十五章 普通制剂 289
第一节 普通制剂的生产设施与设备 289
第二节 普通制剂的剂型特点和配制技术 292
第三节 普通制剂的新技术和新进展 306
第十六章 无菌制剂 309
第一节 无菌制剂的分类及要求 309
第二节 灭菌技术和无菌操作技术 316
第三节 注射用水的制备 322
第四节 大容量注射剂生产技术和管理 326
第五节 小容量注射剂生产技术和管理 346
第六节 无菌操作制剂生产技术要求 350
第十七章 中药制剂 358
第一节 中药制剂室的设施与设备 358
第二节 中药制剂的生产工艺及技术要求 359
第三节 中药制剂的剂型与配制要求 370
第四节 中药制剂质量控制 391
第五节 中药制剂研究的新进展 393
第十八章 医院药品质量控制 400
第一节 药品质量检验科（室）的任务 400
第二节 医院药品检验设施及主要仪器设备 401
第三节 医院药品的质量标准 410
第四节 医院药品的检验技术 415
第五节 医院药品检验的质量控制 444
第四篇 临床药理学与临床药学 454
第十九章 临床药理学 454
第一节 临床药理学的任务和内容 454
第二节 临床药理学研究实验设计 457
第三节 遗传药理学在临床中的作用 466
第四节 时间药理学 473
第二十章 药物临床试验与机构建设 479
第一节 药物临床试验概述 479
第二节 药物临床试验管理规范的主要内容 480
第三节 中药、天然药物的临床研究及技术要求 485
第四节 化学药物临床研究和技术要求 488
第五节 生物制品的临床研究和技术要求 494
第六节 生物等效性试验技术要求 497
第七节 药物临床试验机构的建设与管理 502
第八节 我国药物临床研究的问题及展望 508
第二十一章 临床药师 510
第一节 临床药师的职责和要求 510
第二节 临床药师的工作内容及作业流程 513
第三节 临床药师的培训和考评 517
第四节 国外临床药师的概况 525
第二十二章 临床药学 529
第一节 临床药学的发展简史 529
第二节 临床药学的具体任务 534
第三节 合理用药 537
第四节 治疗药物监测和个体用药方案 544
第五节 药历及其书写 551
第六节 药品不良反应监测及药源性疾病防治 556
第七节 药物相互作用 560
第二十三章 药物利用与经济学评价 565
第一节 药物利用研究 565
第二节 药物经济学评价 572
第五篇 医院药学教育与科研 588
第二十四章 医院药学教育 588
第一节 药学人员规范化培训和继续药学教育 588
第二节 执业药师继续教育 596
第三节 面向患者和大众的合理用药知识宣教 600
第四节 医院药学部（科）所承担的教学任务 603
第五节 临床药师的培养 606
第六节 教材编写及考核标准 608
第七节 教学必需的设施、设备和器材 610
第二十五章 医院药学科研 614
第一节 医院药学科研的特点 614
第二节 医院药学的科研范围与选题 615
第三节 药学科研基金的申报与审批 628
第四节 医院药学科研程序 633
第五节 医院药学科研成果的评价与处理 635
第六节 科研知识产权保护 637
第七节 医学实验动物和动物实验 641
第八节 医院药学实验室的建设 644
第二十六章 医院药学信息 651
第一节 医院药学信息概述 651
第二节 医院药学信息的获取方法 654
第三节 医院药学信息的评价和利用 662
第四节 医院药学信息服务 672
第二十七章 计算机及其网络技术应用 683
第一节 计算机基础知识 683
第二节 国内外医院药学电子计算机应用概况 688
第三节 计算机在医院药学管理方面的应用 689
第四节 医院药学咨询常用数据库 698
第五节 医院药学计算机网络系统简介 703
第六节 医院静脉药物配置管理系统的开发实例 707
第七节 电子商务和药品供应 710
第八节 医药电子商务平台简介 713
第九节 计算机和网络的安全维护 716
第二十八章 国外医院药学 721
第一节 国外医院药学的历史演变 721
第二节 国外医院药房的组织结构 725
第三节 国外医院药学的主要业务活动 731
附录一 中华人民共和国药品管理法 746
附录二 中华人民共和国药品管理法实施条例 757
附录三 麻醉药品和精神药品管理条例 768
附录四 医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 780
附录五 癌症三级止痛阶梯治疗法指导原则 783
附录六 处方管理办法 789
附录七 医疗机构药事管理暂行规定 796
附录八 医疗机构制剂配制质量管理规范（试行） 801
附录九 医疗机构制剂配制监督管理办法（试行） 807
附录十 药品生产质量管理规范 814
附录十一 药品经营质量管理规范 822
附录十二 药品说明书和标签管理规定 829
附录十三 药品临床试验管理规范 832
附录十四 药品非临床研究质量管理规定（试行） 842
附录十五 药品卫生标准 849
附录十六 常见阳离子与常用试剂的反应 852
附录十七 常见阴离子与常用试剂的反应 855
附录十八 几种常见酸碱指示剂 857
附录十九 致病菌检验一览表 858
附录二十 计量单位表 860