绪言 1
第一部分 药事管理（约占15％） 13
第一章 药事与药事管理 13
答案 17
第二章 药品 18
答案 20
第三章 药品监督管理 21
答案 25
第四章 药品管理 26
答案 31
第五章 药事组织管理 32
答案 34
第六章 执业药师管理 35
答案 36
第七章 药品价格管理 37
答案 38
第八章 医疗保险药品及定点药店管理 39
答案 44
第二部分 药事管理法规（约占75％） 49
中华人民共和国药品管理法（2001年2月28日修订） 49
答案 57
中华人民共和国药品管理法实施条例 59
答案 66
中华人民共和国刑法（节选） 67
答案 70
麻醉药品和精神药品管理条例 71
答案 91
关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知 92
答案 94
麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定 95
答案 97
麻醉药品、精神药品处方管理规定 98
答案 100
医疗用毒性药品管理办法 102
（一）医疗用毒性药品管理办法 102
答案 103
（二）特殊管理药品综合题 104
答案 105
处方药与非处方药分类管理办法（试行） 107
答案 108
处方药与非处方药流通管理暂行规定 109
答案 111
非处方药专有标识管理规定（暂行） 113
答案 114
处方管理办法（试行） 115
答案 119
药品包装、标签和说明书管理规定（暂行） 120
答案 122
药品包装、标签规范细则（暂行） 123
答案 124
药品说明书规范细则（暂行） 126
答案 128
药品不良反应报告和监测管理办法 130
答案 133
药品经营质量管理规范 134
答案 139
药品经营质量管理规范实施细则 140
答案 146
药品经营许可证管理办法 148
答案 150
药品经营质量管理规范（GSP）认证管理办法 151
答案 153
执业药师资格制度暂行规定 154
答案 157
药品生产监督管理办法 158
答案 162
药品生产质量管理规范（GMP）（1998年修订） 药品生产质量管理规范（1998年修订）附录 163
答案 172
医疗机构制剂配制质量管理规范（试行） 177
答案 179
医疗机构制剂配制监督管理办法（试行） 180
答案 185
药品流通监督管理办法（暂行） 187
答案 192
城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法 城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法 193
野生药材资源保护管理条例 194
答案 196
中华人民共和国广告法 197
答案 198
中华人民共和国价格法 199
答案 201
中华人民共和国消费者权益保护法 202
答案 204
最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释 205
答案 206
关于禁止商业贿赂行为的暂行规定 207
答案 207
药品注册管理办法 208
答案 213
医疗机构制剂注册管理办法（试行） 214
答案 217
药品临床试验管理规范 218
答案 219
互联网药品信息服务管理办法 220
答案 221
关于城镇医药卫生体制改革的指导意见 222
答案 223
医疗器械监督管理条例 224
答案 225
医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定 226
答案 227
中华人民共和国反不正当竞争法 228
答案 229
中华人民共和国计量法 230
答案 230
中华人民共和国行政处罚法 231
答案 232
中华人民共和国行政复议法 233
答案 233
中华人民共和国行政诉讼法 235
答案 236
《药事管理与法规》中时间总结 237
第三部分 药学职业道德（约占10％） 241
第一章 药学职业道德 241
答案 243
第二章 执业药师道德规范 244
答案 245