第一篇 国内外医疗器械监督管理与不良事件监测 1
第一章 国外医疗器械不良事件监测 3
第二章 国内医疗器械不良事件监测 14
第二篇 我国避孕器具应用管理及不良事件监测 19
第一章 我国避孕器具应用管理 21
第一节 避孕器具应用管理体系 21
第二节 避孕器具的开发研制 23
第三节 避孕器具流通与使用管理 26
第二章 我国避孕药具不良反应监测 31
第一节 避孕药具不良反应监测的重要意义 31
第二节 避孕器具不良事件监测范围和监测方法 33
第三节 避孕器具不良事件的报告 43
第四节 避孕器具不良事件的分析与评价 55
第五节 避孕器具不良事件监测网络建设 68
第三篇 避孕器具不良事件防治 71
第一章 宫内节育器不良事件的防治 73
第二章 屏障避孕器具不良事件的防治 96
第三章 阴道避孕药环不良事件的防治 100
第四章 避孕器具身心反应的防治 102
第一节 避孕节育过程中常见的心理社会现象 102
第二节 避孕药具身心反应（症状）及相关研究 106
第三节 咨询基本技能的培训与辅助诊治技术的应用 109
第四节 医学指导性咨询和医学干预性咨询选择原则 110
第五节 典型病例讲解和咨询干预要点 111
第四篇 避孕器具不良事件监测与评价方法 115
第一章 流行病学研究方法与不良事件监测 117
第一节 描述流行病学与不良事件监测 118
第二节 分析流行病学与不良事件监测 123
第三节 实验流行病学与不良事件监测 132
第二章 循证医学与不良事件监测 140
第一节 循证医学的产生 140
第二节 循证医学的发展 144
第三节 循证医学与计划生育 150
第三章 卫生经济学评价与不良事件监测 164
第四章 风险-效益评价方法与不良事件监测 181
第一节 风险评价 181
第二节 效益评价 187
第三节 风险-效益评价 188
第五章 新西兰药物集中监测方法及其在IUD监测中的应用 197
附录一 医疗器械监督管理条例 209
附录二 医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定 215
附录三 医疗器械生产监督管理办法 218
附录四 医疗器械经营企业许可证管理办法 227
附录五 医疗器械注册管理办法 233
附录六 可疑医疗器械不良事件报告表 252
附录七 药品不良反应／事件报告表 253
英中文对照 254