第一章 药店规划 1
第一节 药店销售药品的特征及特殊性 1
一、药店销售药品的特征 1
二、药店的特殊性 2
第二节 药店的规划选址 3
一、药店选址的原则 3
二、影响药店选址的因素 3
三、较大规模药店的选址 4
四、中小规模药店的选址 4
五、药店选址分析报告 4
第三节 药店经营可行性分析 4
一、市场调查 4
二、投资预算 5
第四节 药店店面装饰 6
一、功能划分 6
二、门面装饰 7
三、店内装饰 7
第五节 开办药店的条件 8
一、法律法规要求开店的条件 9
二、药店必须具备的经营条件 10
第六节 店堂药品的陈列 12
一、中西成药、保健品销售柜台 13
二、中药饮片销售柜台 13
第七节 申办药店的手续及相关知识 14
一、申办药店的程序 14
二、办理换发许可证的程序 16
三、经营企业办理变更《药品经营许可证》许可事项的程序 16
四、营业需具备的税务知识 16
五、营业需具备的银行知识 17
六、药店人员配置 18
第二章 药店经营管理 20
第一节 经营项目与品种 20
一、西药 20
二、中成药 20
三、中药饮片（中草药） 20
四、医疗器械 21
五、保健品、化妆品等 22
六、酊水油膏 22
第二节 药店经营管理制度 22
第三节 药品的采购与验收 23
一、药品的采购 23
二、药品的验收 25
第四节 药品的陈列、储存及养护 26
一、陈列和储存 26
二、药品的养护 27
第五节 药品销售 28
一、销售 28
二、销售服务 30
三、促销方式 30
第六节 药店财务管理 32
一、财务管理 32
二、会计核算 33
第七节 药品价格 34
一、政府定价和政府指导价的药品管理 34
二、市场调节价的药品管理 35
第八节 药品广告 36
一、药品广告的审核 36
二、药品广告的内容 37
三、药品广告的检查与处理 38
第九节 医保定点药店管理 39
一、医疗保险定点零售药店的概念 39
二、定点零售药店审查和确定的原则 39
三、定点零售药店的资格与条件 39
四、申请与材料 40
五、审查与批准 40
六、签订协议 40
七、外配处方的管理 40
八、定点零售药店的管理 40
九、社会保险经办机构的规定 41
十、对定点零售药店的监督管理 41
第十节 GSP认证管理 41
一、GSP的管理内容 41
二、实施GSP的意义与作用 41
三、GSP认证的工作流程 42
四、GSP管理要求 42
第十一节 连锁药店管理 43
一、药品零售连锁企业概念 43
二、组成与特征 43
三、类型 44
四、审批及条件规定 44
第十二节 计算机管理系统 45
一、对于管理信息系统开发平台的要求 45
二、对于管理信息系统性能的要求 45
三、对于管理信息系统功能的要求 46
四、对于管理信息系统性能价格比的要求 48
五、对于管理信息系统售后服务的要求 48
第三章 药品经营管理 49
第一节 药品的基本概念和特性 49
一、药品的基本概念 49
二、药品的特性 50
第二节 药品质量与标准 52
一、药品质量特性 52
二、国家药品标准 53
第三节 药品的分类与剂型 55
一、药品的分类 55
二、药品的剂型 57
第四节 处方药管理 61
一、处方药的分类 61
二、处方药的管理模式 62
第五节 非处方药的管理 63
一、非处方药的分类 63
二、我国遴选非处方药的指导思想和原则 63
三、非处方药管理的一般原则 64
四、甲类非处方药的管理模式 65
五、乙类非处方药的管理模式 65
第六节 药品不良反应报告和监测 67
一、药品不良反应相关概念 67
二、建立药品不良反应监测报告制度的目的与意义 67
三、我国药品不良反应监测报告制度 68
四、药品不良反应的监测范围 69
五、我国药品不良反应监测管理工作机构及职责 69
六、我国药品不良反应报告程序和要求 71
七、我国药品不良反应评价与控制 73
八、相关处罚 74
第七节 效期药品的管理 74
一、药品有效期的概念 74
二、药品批号与药品有效期的计算 74
三、有效期与失效期的区别 75
四、有效期药品的管理 75
第八节 特殊药品的管理 76
一、麻醉药品和精神药品的管理 76
二、医疗用毒性药品的管理 83
第九节 药品进口管理 84
一、进口备案 84
二、口岸检验 88
三、监督管理 90
第四章 人员与制度管理 91
第一节 药事与药事管理组织 91
一、药事的概念 91
二、药事管理的概念 91
三、药事管理的目的与意义 91
四、药事管理的主要内容 92
五、药事管理组织机构及其主要药事管理职能 92
第二节 药店岗位设置与职责 96
一、经理 96
二、药学技术人员 96
三、营业员 97
四、质量管理员 98
五、药品采购人员 98
六、质量验收人员 99
七、保管人员 99
八、养护人员 100
九、出库复核员 100
第三节 药店人员技术素质要求 101
一、经理 101
二、质量管理员 101
三、营业员 101
第四节 药店人员培训与管理 101
一、培训的目的 102
二、培训前的分析与准备 102
三、培训的内容 103
四、培训的考核与评价 103
第五节 药店管理制度与要求 104
一、主要岗位人员管理制度 104
二、药品购进质量管理制度 105
三、首次经营药品质量审核制度 106
四、药品质量验收管理制度 106
五、药品仓储保管制度 107
六、在库商品养护制度 108
七、药品陈列管理制度 109
八、药品销售管理制度 109
九、特殊药品、贵重药品管理制度 110
十、拆零药品管理制度 111
十一、处方药管理制度 111
十二、不合格药品处理报告制度 111
十三、药品不良反应报告制度 112
十四、质量事故报告制度 112
十五、药品质量信息管理、反馈制度 113
十六、安全管理制度 114
十七、卫生及人员健康管理制度 114
十八、服务质量管理制度 115
十九、相关商品管理制度 115
第六节 药店药学技术人员管理 115
一、药师的概念与功能 115
二、执业药师的概念 116
三、执业药师的管理 116
第五章 职业道德与规范 119
第一节 药学职业道德 119
一、药学职业道德基本原则 119
二、药学职业道德规范 119
第二节 药店服务规范 120
一、服务环境 120
二、服务人员基本素质 121
三、岗位服务纪律 121
四、服务用语及用语禁忌 122
第三节 药品安全信用体系建设 123
一、社会信用体系 123
二、药品安全信用体系 124
三、监督检查 126
第六章 药品监督管理 127
第一节 药品监督管理的主要内容 127
一、药品管理 127
二、药事组织管理 128
三、执业药师管理 129
第二节 药品监督管理体制 130
一、药品监督管理行政机构 131
二、药品监督管理技术机构 131
三、国家食品药品监督管理局职能和内设机构 132
四、药品监督管理技术机构的职能 136
第三节 药品监督管理法律体系 138
一、《宪法》 139
二、法律 139
三、行政法规 140
四、地方性法规 141
五、自治条例和单行条例 141
六、部门规章 142
七、地方政府规章 142
八、国际条约 142
九、对法的解释 143
第四节 相关行政管理法规目录 143
一、法律 143
二、行政法规 144
三、部门规章及其解释 145
四、司法解释 147
五、其他规范性文件 147
附录： 156
1．《中华人民共和国药品管理法》 156
2．《中华人民共和国药品管理法实施条例》 177
3．《医疗器械监督管理条例》 197
4．《麻醉药品和精神药品管理条例》 207
5．药品零售企业不得经营的药品名单 229
6．凭处方销售的药品名单 235
7．大连市诚信药店示范店评选标准 264
8．核发或变更药品零售企业《药品经营许可证》 265