第一篇 实验的基本知识 1
第一部分 实验须知 1
一、实验目的 1
二、实验要求 1
三、实验室安全守则 3
第二部分 实验的单元操作 5
一、常用仪器的洗涤和干燥 5
二、加热 6
三、称量 11
四、液体体积的量度仪器及其使用方法 14
五、灭菌与无菌操作 20
六、溶解、结晶与固液分离 22
七、浸提与浓缩 27
八、粉碎、筛分与混合 31
第二篇 药物制剂及其质量分析实验 33
第一部分 验证性实验 33
实验一 中国药典的查阅 33
实验二 溶液型液体制剂及其质量分析 35
实验三 散剂的制备及其质量分析 41
实验四 中药颗粒剂的制备及胶囊剂的填充 44
实验五 片剂的制备 48
实验六 滴丸剂的制备 54
实验七 软膏剂的制备及其质量分析 59
实验八 滴眼剂的制备及其质量分析 64
实验九 明胶海绵的制备及其质量分析 68
实验十 液态药物制剂的配伍变化 70
实验十一 尿药法测定维生素B2片剂消除速度常数及生物利用度 73
实验十二 热原检查 77
第二部分 综合性实验 79
实验一 混悬剂的制备及其质量分析 79
实验二 乳剂的制备及其质量分析 84
实验三 感冒退热颗粒剂的制备及其质量分析 90
实验四 阿司匹林片的制备及其质量分析 93
实验五 片剂包衣及其质量分析 97
实验六 马来酸氯苯那敏滴丸的制备及其质量分析 100
实验七 栓剂的制备及其质量分析 103
实验八 复合膜剂的制备及其质量分析 107
实验九 注射剂与输液剂的制备及其质量分析 111
实验十 微囊的制备及其质量分析 117
实验十一 包合物的制备及其质量分析 121
实验十二 缓释片的制备及其质量分析 125
第三部分 设计性实验 129
第四部分 课程综合实践 135
实验一 参观药厂片剂车间 135
实验二 参观药厂注射剂车间 137
实验三 参观医院药房 138
实验四 参观社会药房 140
附录 144
附录Ⅰ 一般杂质检查法 144
附录Ⅰ-A 澄清度检查法 144
附录Ⅰ-B 硫酸盐检查法 145
附录Ⅰ-C 干燥失重测定法 146
附录Ⅰ-D 铁盐检查法 147
附录Ⅰ-E 重金属检查法 148
附录Ⅰ-F 砷盐检查法 150
附录Ⅱ 测定法 154
附录Ⅱ-A 氧瓶燃烧法 154
附录Ⅱ-B 电位滴定法与永停滴定法 155
附录Ⅱ-C 挥发油测定法 156
附录Ⅱ-D 干燥失重测定法 157
附录Ⅱ-E 水分测定法 158
附录Ⅱ-F 浸出物测定法 159
附录Ⅲ 制剂通则 160
附录Ⅲ-A 片剂 160
附录Ⅲ-B 注射剂 162
附录Ⅲ-C 栓剂 164
附录Ⅲ-D 胶囊剂 165
附录Ⅲ-E 膜剂 166
附录Ⅲ-F 颗粒剂 167
附录Ⅲ-G 口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂 168
附录Ⅳ 物理常数测定法 170
附录Ⅳ-A 熔点测定法 170
附录Ⅳ-B 旋光度测定法 172
附录Ⅳ-C pH测定法 173
附录Ⅴ 色谱法 175
附录Ⅴ-A 薄层色谱法 175
附录Ⅴ-B 高效液相色谱法 177
附录Ⅴ-C 气相色谱法 181
附录Ⅴ-D 毛细管电泳法 183
附录Ⅵ 分光光度法 186
附录Ⅵ-A 紫外-可见分光光度法 186
附录Ⅵ-B 红外分光光度法 188
附录Ⅶ 溶出度测定法 190
附录Ⅷ 药品质量标准分析方法验证指导原则 194