第一部分 《认可准则》理解概论 1
一、《认可准则》理解路线图 1
二、认识《认可准则》 10
三、理解《认可准则》的理念 12
四、实验室认可的前提 20
五、实验室认可的两种推动力 23
六、实验室认可的意义和作用 25
七、《认可准则》与八项“质量管理原则” 26
第二部分 《认可准则》理解和实施 32
一、检测和校准 32
二、实验室的能力 34
三、实验室管理体系 36
四、认可与认证 40
五、法规和安全要求 43
六、实验室的法律责任 44
七、实验室的责任 45
八、实验室的公正性保障 48
九、保护客户机密信息和权益 49
十、实验室的组织结构 50
十一、内部沟通 51
十二、总体目标、质量方针和质量目标 52
十三、《质量手册》与程序文件 53
十四、管理体系变更处理原则 56
十五、管理体系文件控制 58
十六、合同评审 59
十七、检测和校准的分包 62
十八、服务和供应品的采购 64
十九、服务客户 67
二十、客户投诉的处置 68
二十一、不符合检测或校准工作的控制 69
二十二、纠正措施 72
二十三、预防措施 73
二十四、持续改进 75
二十五、记录的控制 76
二十六、内部审核及其有效性 78
二十七、管理评审及其有效性 88
二十八、人力资源管理 93
二十九、设施和环境条件控制 97
三十、检测和校准方法的选择及确认 99
三十一、测量不确定度的评定 107
三十二、设备管理 114
三十三、期间核查 121
三十四、测量溯源性 125
三十五、抽样的管理 129
三十六、检测和校准物品的处置 130
三十七、检测和校准结果的质量保证 133
三十八、能力验证 137
三十九、结果报告管理 140
四十、实验室认可准备和实施概述 147
第三部分 管理体系文件举例 151
一、《质量手册》实例 152
二、程序文件实例 188