第一部分 概况 3
1．工业产品生产许可证制度的历史沿革？ 3
2．什么是工业产品生产许可证制度？ 4
3．制定《管理条例》的立法背景？ 5
4．实施食品生产许可制度的必要性？ 6
5．实施食品生产许可制度的情况如何？ 8
6．实施食品生产许可制度的效果如何？ 8
7．实施工业产品生产许可证制度的目的？ 10
8．工业产品生产许可证制度有哪些特点？ 12
9．实行生产许可证制度管理的产品范围？ 13
10．工业产品生产许可的产品目录是如何管理的？ 14
11．工业产品生产许可证制度适用范围是什么？ 15
12．“在经营活动中使用列入目录产品”的含义是什么？ 16
13．国家对实行工业产品生产许可证制度管理的工业产品，实行哪“四个统一”？ 17
14．工业产品生产许可证制度在实施过程中应遵循的原则有哪些？ 18
15．什么是科学公正原则？ 18
16．什么是公开透明原则？ 19
17．什么是程序合法原则？ 19
18．什么是便民高效原则？ 20
19．如何界定无证生产、无证产品？ 21
20．生产许可证工作人员应当遵循哪些工作守则？ 21
21．工业产品生产许可证工作中的文书有哪些？ 22
第二部分 工作机构及其职责 27
22．实行生产许可证制度管理的工作机构有哪些？ 27
23．国家质检总局的主要职责是什么？ 27
24．全国许可证办公室的主要职责是什么？ 28
25．全国许可证审查中心的主要职责是什么？ 28
26．产品审查部的主要职责是什么？ 29
27．产品审查部应具备的基本条件有哪些？ 29
28．产品审查部设立的程序是什么？ 30
29．产品审查部承担企业实地核查工作时有何要求？ 30
30．产品审查部在从事生产许可证工作时有何禁止行为？ 30
31．省级质量技术监督局的主要职责是什么？ 31
32．省级许可证办公室的主要职责是什么？ 31
33．地市、县级质量技术监督局的主要职责是什么？ 31
34．检验机构应具备哪些条件？ 32
35．指定检验机构应考虑哪些因素？ 32
36．指定检验机构的程序是什么？ 32
37．检验机构在开展生产许可证产品检验工作时有何要求？ 32
38．检验机构在从事生产许可证产品检验工作时有何禁止行为？ 33
第三部分 工业产品生产许可证核查人员 33
39．什么是工业产品生产许可证核查人员？ 37
40．为什么要对核查人员实行资质管理？ 37
41．如何对核查人员实行资质管理？ 37
42．企业如何获知核查人员的资质？ 37
43．审查员应具备的基本条件是什么？ 38
44．如何获得审查员证书？ 38
45．承担审查员培训的机构有哪些？ 38
46．申请开展审查员培训、考试的程序是什么？ 38
47．取得审查员证书的程序是什么？ 39
48．审查员注册证书有效期有多长？ 39
49．审查员期满换证的条件是什么？ 39
50．高级审查员期满换证的条件是什么？ 40
51．审查员和高级审查员期满换证的程序是什么？ 40
52．审查员申请晋级高级审查员的条件是什么？ 40
53．审查员申请晋级高级审查员的程序是什么？ 41
54．申请技术专家的条件是什么？ 41
55．技术专家备案的程序是什么？ 41
56．取得工业产品生产许可证注册审查员教师证书应具备的条件是什么？ 42
57．取得审查员教师证书的程序是什么？ 42
58．审查员教师证书有效期有多长？ 43
59．审查员教师证书期满换证的条件是什么？ 43
60．审查员教师证书期满换证的程序是什么？ 43
61．如何补领审查员、高级审查员证书？ 43
62．如何补领审查员教师证书？ 44
第四部分 申请与受理 47
63．如何获知申请办理工业产品生产许可证的有关信息？ 47
64．申请工业产品生产许可证的企业应具备的条件是什么？ 47
65．什么是产品实施细则？ 47
66．产品实施细则的基本内容有哪些？ 48
67．制定产品实施细则的程序是什么？ 49
68．制定产品实施细则的原则是什么？ 50
69．对申请企业的营业执照有何要求？ 51
70．对申请企业的专业技术人员有何要求？ 51
71．对申请企业的生产条件和检验检疫手段有何要求？ 51
72．对申请企业的技术文件和工艺文件有何要求？ 52
73．对申请企业的质量管理制度和责任制度有何要求？ 52
74．对申请企业的产品有何要求？ 52
75．申请企业涉及国家产业政策的，有何限制要求？ 53
76．法律、法规对发证产品有其他规定的，如何实行生产许可证制度？ 54
77．企业申请生产许可证的程序是什么？ 55
78．省级质量技术监督局以及其他任何部门是否可以附加条件限制企业申请？ 55
79．办理生产许可证的步骤有哪些？ 55
80．企业如何取得申请书格式文本？ 56
81．企业申请生产许可证时需要提交的材料有哪些？ 56
82．在产企业申请办理生产许可证时有何规定？ 56
83．新建企业在申请办理生产许可证期间如何生产销售？ 57
84．企业可以用哪些方式提出申请？ 57
85．什么是《全国工业产品生产许可证申请书》？ 57
86．如何填写《全国工业产品生产许可证申请书》封面？ 58
87．如何填写《全国工业产品生产许可证申请书》中的申请企业基本情况？ 58
88．如何填写《全国工业产品生产许可证申请书》中的申报产品基本情况？ 59
89．如何填写《全国工业产品生产许可证申请书》中的企业主要负责人和技术人员情况？ 60
90．如何填写《全国工业产品生产许可证申请书》中的主要生产设备、工装明细？ 60
91．如何填写《全国工业产品生产许可证申请书》企业主要原材料、外购件和外协件明细表的要求？ 61
92．如何填写《全国工业产品生产许可证申请书》中的主要检测仪器、设备明细？ 61
93．如何填写《全国工业产品生产许可证申请书》中的集团公司所属单位？ 62
94．什么是工业产品生产许可证中的产品单元？ 62
95．企业一次申报多个产品单元的，如何申请？ 62
96．什么部门可以受理生产许可证的申请？ 63
97．工业产品生产许可证工作为什么要收费？ 63
98．工业产品生产许可证工作收费的项目有哪些？ 63
99．什么是工业产品生产许可证审查费？ 64
100．什么是工业产品生产许可证公告费？ 64
101．什么是工业产品生产许可证产品检验费？ 64
102．如何收支工业产品生产许可证审查费、公告费？ 65
103．如何收支产品检验费？ 65
104．工业产品生产许可证收费管理有何纪律要求？ 65
105．企业同一次申请多个产品单元应如何计算审查费、公告费？ 65
106．企业何时缴纳有关费用？ 65
107．如何对企业提交的申请材料进行审查？ 66
108．省级质量技术监督局收到企业提出的申请后，有哪几种处理结果？ 66
109．企业申请不予受理的情况有哪些？ 66
110．发放生产许可证《行政许可受理决定书》有哪几方面的作用？ 67
111．从申请受理到生产许可批准前是否允许企业生产、销售？ 67
112．企业如何补正申请材料？ 68
第五部分 审查和决定 71
113．什么是企业审查？ 71
114．如何判定企业审查不合格？ 71
115．完成对企业实地核查和抽封样品有何时限要求？ 71
116．如何处理企业实地核查结果？ 71
117．什么是企业实地核查计划？ 72
118．未按企业实地核查计划进行实地核查的，怎么办？ 72
119．什么是审查组？ 72
120．参加企业实地核查的人员可能有哪些？ 73
121．审查组长的职责是什么？ 73
122．审查组组员的职责是什么？ 73
123．产品审查部或省级许可证办公室编制企业实地核查计划时应考虑的因素有哪些？ 73
124．企业实地核查的依据有哪些？ 74
125．企业实地核查前的准备工作有哪些？ 74
126．企业实地核查主要包括哪些内容？ 75
127．企业实地核查工作程序是什么？ 75
128．审查活动采用的方法和形式有哪些？ 76
129．对企业质量管理职责主要审查什么内容？ 76
130．对企业生产资源提供主要审查什么内容？ 77
131．对企业技术文件管理主要审查什么内容？ 77
132．对企业采购质量控制主要审查什么内容？ 78
133．对生产过程质量管理主要审查什么内容？ 78
134．对产品检验条件主要审查什么内容？ 79
135．对文明安全生产主要审查什么内容？ 79
136．产品检验和判定的依据是什么？ 79
137．完成产品检验的时限有何要求？ 80
138．何时进行产品抽样和送样？ 80
139．产品检验样品应如何抽取？ 80
140．企业送样检验有何要求？ 81
141．企业是否有权自主选择送样检验的检验机构？ 81
142．企业如何获知能承担工业产品生产许可证检验任务的检验机构信息？ 81
143．省级许可证办公室和产品审查部报送企业申报材料有何时限要求？ 82
144．自受理企业申请之日起多长时间能颁发生产许可证证书？ 82
145．省级许可证办公室或者产品审查部判定企业审查不合格时，怎么办？ 82
146．国家质检总局如何公布获证企业信息？ 82
147．工业产品生产许可证有效期有多长？ 83
148．工业生产许可证证书有效期届满，企业应如何申请换证？ 83
149．集团公司及其所属子公司、分公司或者生产基地如何申请办理生产许可证？ 83
150．集团公司与所属单位一起办理生产许可证的，需要提交的材料有哪些？ 83
151．所属单位与集团公司一起申请办理生产许可证时，如何组织企业实地核查和材料上报？ 84
152．集团公司取得生产许可证后，新增加的所属单位需要与集团公司一起办理生产许可证的，怎么办？ 84
153．所属单位与集团公司一起申请办理生产许可证的，如何交费？ 84
154．对委托企业和被委托企业的管理有何要求？ 85
155．什么样的企业可以进行委托加工备案？ 85
156．委托企业和被委托企业如何申请办理委托加工备案？ 85
157．委托企业和被委托企业申请办理委托加工备案时，应提交的材料有哪些？ 85
158．委托加工企业备案后，对委托加工企业有何特殊管理要求？ 86
159．委托加工备案可否收费？ 86
160．公众如何获知委托加工企业信息？ 86
161．获证企业增加产品单元、规格、生产基地以及产品升级的，怎么办？ 86
162．在生产许可证有效期内，因国家有关法律法规、产品标准及技术要求发生较大改变的，怎么办？ 86
163．在生产许可证有效期内，企业生产条件、检验手段、生产技术或者工艺发生较大变化的，怎么办？ 86
164．省级质量技术监督局发证如何管理？ 87
165．工业产品生产许可证档案材料和档案管理有何要求？ 87
166．公众是否有权查阅企业办理生产许可证的材料档案？ 88
167．企业办理生产许可证的档案材料保管期限有多长？ 88
第六部分 证书和标志 91
168．什么是全国工业产品生产许可证证书？ 91
169．生产许可证证书应载明哪些内容？ 91
170．企业发证所需的材料有哪些？ 91
171．企业名称、住所名称、生产地址名称发生变化、住所迁移而企业生产条件、检验手段、生产技术或者工艺未发生变化的，怎么办？ 92
172．企业名称变更所需的材料有哪些？ 92
173．企业住所、生产地址名称变更所需的材料有哪些？ 93
174．企业增加产品单元、规格、生产基地以及产品升级所需的材料有哪些？ 93
175．企业如何补领生产许可证证书？ 93
176．企业补领生产许可证证书所需的材料有哪些？ 94
177．企业迁址所需的材料有哪些？ 94
178．名称有误证书更正，所需的材料有哪些？ 95
179．产品内容有误证书更正，所需的材料有哪些？ 95
180．什么是工业产品生产许可证标志？ 95
181．为什么要建立工业产品生产许可证标志制度？ 95
182．如何进行工业产品生产许可证编号？ 96
183．工业产品生产许可证标志和编号的使用有何规定？ 96
184．集团公司及所属单位如何标注生产许可证标志和编号？ 97
185．委托加工备案如何标注生产许可证标志和编号？ 97
186．对生产许可证证书、标志和编号有何管理要求？ 98
第七部分 监督检查 101
187．生产许可证制度中的监督包括哪些方面？ 101
188．如何对审查工作进行监督检查？ 101
189．为什么要对获证企业实施监督检查？ 102
190．如何对企业进行监督检查？ 102
191．对获证企业进行监督检查的方式有哪些？ 103
192．如何对核查人员进行监督检查？ 103
193．为什么要对检验机构进行监督检查？ 104
194．如何对检验机构及其检验人员的相关活动进行监督检查？ 104
195．国家质检总局为何要对县级以上地方质量技术监督局进行监督检查？ 104
196．国家质检总局对县级以上地方质量技术监督局的监督检查的方式有哪些？ 105
197．实施监督时，对检查或者抽样检验人员有什么要求？ 105
198．在对已获证企业进行监督检查时，对实施监督检查的部门有何要求？ 106
199．为何要求企业提交企业自查报告？ 107
200．企业自查报告的内容有哪些？ 107
201．对企业提交自查报告的时限有何要求？ 107
202．对企业的自查报告进行实地抽查时，被抽查的企业数量有何限制？ 108
203．省级许可证办公室收到企业提交的自查报告后，应如何处理？ 108
204．工业产品生产许可证制度的企业自查报告工作是否收费？ 108
205．什么是出厂检验？ 108
206．什么是监督检验？ 109
207．工业产品生产许可证制度中的几种检验方式之间的区别和联系是什么？ 109
208．有关行政机关对涉嫌违法行为进行查处时，可以行使哪些职权？ 109
209．如何辨别工业产品是获证企业生产的？ 110
210．企业正在生产的产品被列入目录的，如何进行监督检查？ 110
211．质量技术监督局接到投诉，应如何处理？ 111
212．质量技术监督局接到举报，应如何处理？ 111
第八部分 法律责任 115
213．法律规范的基本概念是什么？ 115
214．什么是违法？ 115
215．什么是法律责任？ 115
216．法律责任按其不同性质的违法行为分为哪几种？ 115
217．什么是法律制裁？ 115
218．什么是行政责任？ 116
219．根据行政违法的程度，实施行政制裁的主体和制裁对象的不同，行政责任有哪几种？ 116
220．什么是行政处分？ 117
221．什么是行政处罚？ 117
222．根据性质的不同，行政处罚可分为几种？ 118
223．实施行政处罚时，应当坚持的基本原则有哪些？ 118
224．什么是行政处罚的法定原则？ 119
225．什么是行政处罚的公开、公正原则？ 119
226．什么是行政处罚的以事实为依据原则？ 119
227．什么是行政处罚的过罚相当原则？ 120
228．什么是行政处罚的处罚与教育相结合的原则？ 120
229．什么是行政处罚的监督、制约原则？ 120
230．根据《行政处罚法》的规定，当事人有哪些情形应当依法从轻或者减轻行政处罚？ 121
231．如何理解行政处罚和行政处分联系与区别？ 121
232．什么是刑事责任？ 122
233．刑事责任的特点是什么？ 122
234．刑法中构成犯罪，承担刑事责任的条件是什么？ 122
235．《管理条例》中涉及的行政处罚有哪些？ 123
236．对未按规定申请取得生产许可证而擅自生产列入目录产品的，应如何处理？ 124
237．实施行政处罚时，如何计算所涉及的货值金额？ 124
238．取得生产许可证的企业生产条件、检验手段、生产技术或者工艺发生变化，未按规定办理重新审查手续的，应如何处理？ 125
239．取得生产许可证企业的企业名称、住所名称、生产地址名称发生变化以及住所变更而生产地址未变，未按规定办理变更手续的，应如何处理？ 125
240．取得生产许可证的企业未按规定在产品、包装或者说明书上标注生产许可证标志和编号的，应如何处理？ 125
241．销售或者经营活动中使用未取得生产许可证的列入目录产品的，应如何处罚？ 126
242．取得生产许可证的企业出租、出借或者转让许可证证书、生产许可证标志和编号的，应如何处理？ 126
243．擅自动用、调换、转移、损毁被查封、扣押财物的，应如何处理？ 126
244．伪造、变造许可证证书、生产许可证标志和编号的，应如何处理？ 126
245．企业用欺骗、贿赂等不正当手段取得生产许可证的，应当如何处理？ 127
246．违反委托加工备案有关规定的，应如何处理？ 127
247．企业用欺骗、贿赂等不正当手段取得生产许可证的，可否继续申请 127
248．取得生产许可证的企业未按规定定期向省级许可证办公室提交报告的，应如何处理？ 127
249．取得生产许可证的产品经产品质量国家监督抽查或者省级监督抽查不合格的，应如何处理？ 128
250．对未进行许可范围变更擅自扩大许可范围生产的，应如何处理？ 128
251．企业在试生产期间，企业生产、销售产品有何规定？ 128
252．在试生产期间，未按规定生产、销售产品的，应如何处罚？ 128
253．对拒绝接受监督检查的企业如何处理？ 128
254．什么情况下应当撤销生产许可？ 129
255．什么情况下应当撤回生产许可？ 129
256．什么情况下应当吊销生产许可？ 129
257．什么情况下应当注销生产许可？ 130
258．实施吊销或者撤销生产许可证前，可否暂扣生产许可证？ 130
259．检验机构伪造检验结果或者出具虚假证明的，应如何处理？ 130
260．检验机构和检验人员从事与其检验的列入目录产品相关的生产、销售活动，或者以其名义推荐或者监制、监销其检验的列入目录产品的，应当如何处理？ 131
261．检验机构和检验人员利用检验工作故意刁难企业的，应当如何处理？ 131
262．县级以上质量技术监督局违法对列入目录产品以外的工业产品设定生产许可的，应如何处理？ 131
263．审查员违反有关规定，应如何处理？ 131
264．产品审查部违反有关规定，应如何处理？ 132
265．检验机构违反有关规定，应如何处理？ 132
266．质量技术监督部门及其工作人员违反法定程序实施行政许可的，应如何处理？ 133
267．质量技术监督部门工作人员在办理工业产品生产许可证、实施监督检查时，索取或者收受他人财物或者谋取其他利益的，应如何处理？ 133
268．质量技术监督部门及其直接责任人有严重违法行为的，应如何处理？ 134
269．质量技术监督部门违法实施许可，给当事人的合法权益造成损害的，应如何处理？ 134
270．工业产品生产许可证主管部门不依法履行监督职责或者监督不力，造成严重后果的，应如何处理？ 134
271．吊销生产许可证的行政处罚由哪个部门决定？ 135
272．检验机构的哪些违法行为，可能承担刑事法律责任？ 135
273．企业对生产许可、行政处罚有异议的，如何处理？ 135
附录 相关的法律法规、规章和重要文件中华人民共和国行政许可法 139
中华人民共和国产品质量法 155
中华人民共和国行政处罚法 167
中华人民共和国行政复议法 178
中华人民共和国国家赔偿法 188
中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例 197
中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法 210
质量技术监督罚没物品管理和处置办法 236
食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行） 240
关于印发《省级食品生产许可工作规范》的通知 266
关于印发《关于加强食品生产加工小作坊监管的指导意见（试行）》的通知 297
关于加强对获得食品生产许可证企业后续监管工作的意见 303
关于公布《工业产品生产许可证上报申请材料规定》的通知 314
关于公布工业产品生产许可证申请、变更、补领、备案等申请文书格式的通知 326
关于公布《工业产品生产许可证核查人员管理规定》的通知 349
关于公布工业产品生产许可证产品检验机构申请文书格式的通知 385
关于公布《工业产品生产许可证审查工作监督检查规定》的通知 392
关于公布工业产品生产许可证证书副本有关内容的通知 399
参考文献 409