第Ⅰ篇 核设施的质量保证大纲要求 1
(源于以前的NQA- 1
引言 1
100 目的 1
200 适用范围 1
300 责任 1
400 术语和定义 1
要求1 组织 5
100 基础 5
200 组织结构和责任 5
300 接口控制 5
要求2 质量保证大纲 6
100 基础 6
200 训练和培训 6
300 资格要求 6
400 资格证书 8
500 记录 8
要求3 设计的控制 9
100 基础 9
200 设计输入 9
300 设计过程 9
400 设计分析 9
500 设计验证 10
600 变更控制 11
700 接口控制 11
800 软件设计控制 11
900 文件和记录 12
要求4 采购文件的控制 13
100 基础 13
200 采购文件内容 13
300 采购文件审核 13
400 采购文件变更 14
要求5 细则、程序和图纸 15
100 基础 15
要求6 文件控制 16
100 基础 16
200 文件控制 16
300 文件变更 16
要求7 采购物项与服务的控制 17
100 基础 17
200 供方的评价和选择 17
300 评标 17
400 供方文件的控制 17
500 物项或服务的验收 17
600 供方不符合项的控制 18
700 商品级物项与服务 19
800 记录 20
要求8 物项的标识与控制 21
100 基础 21
200 标识方法 21
300 特殊要求 21
要求9 特殊过程的控制 22
100 基础 22
200 过程控制 22
300 责任 22
400 记录 22
要求10 检验 23
100 基础 23
200 检验要求 23
300 停工待检点 23
400 检验计划 23
500 过程检验 23
600 最终检验 23
700 记录 23
要求11 试验的控制 24
100 基础 24
200 试验要求 24
300 试验程序(非计算机程序) 24
400 计算机程序的测试程序 24
500 试验结果 25
600 试验记录 25
要求12 测量和试验设备的控制 26
100 基础 26
200 选择 26
300 标定和控制 26
400 记录 27
要求13 装卸、贮存与运输 28
100 基础 28
200 特殊要求 28
300 程序 28
400 工具和设备 28
500 操作人员 28
600 标记或标签 28
要求14 检验、试验与运行状态 29
100 基础 29
要求15 不符合项的控制 30
100 基础 30
200 标识 30
300 隔离 30
400 处置 30
405 复验 30
要求16 纠正行动基础 31
100 基础 31
要求17 质量保证记录 32
100 基础 32
200 记录的产生 32
300 记录的证实 32
400 分类 32
500 记录的接收控制 32
600 存放 32
700 保存期 33
800 记录的维护 33
要求18 监查 34
100 基础 34
200 监查的安排 34
300 准备 34
400 实施 34
500 报告 34
600 响应 34
700 跟踪行动 35
800 记录 35
第Ⅱ篇 核设施的质量保证要求 36
引言 36
100 目的 36
200 运用 36
300 职责 36
400 策划和程序 36
500 人员的资格 37
600 定义 37
700 引用规范、标准和规格书 37
800 多个核设施的条款 37
表格 Table700 39
700第Ⅱ篇参考的规范、标准和规格书 39
分篇2.1 核电厂流体系统及其部件清洁的质量保证要求 43
100 总则 43
200 通用要求 44
300 清洁度准则 45
400 制造阶段的清洁度 47
500 安装前的清洁度 50
600 安装期间的清洁度 50
700 安装清洁度的保持 50
800 运行前的清洁 50
900 贮存保护和贮存保护后的清洁 52
1000 运行后的修理和改进 52
1100 记录 52
表格 48
302.5 清洁度分级总表 48
304.1 水质要求 48
304.4 液力系统、仪器控制系统和润滑系统的冲洗要求 49
分篇2.2 核电厂物项的包装、运输、接收、贮存和装卸的质量保证要求 53
100 总则 53
200 通用要求 53
300 包装 54
400 运输 61
500 接收 62
600 贮存 64
700 装卸 66
800 记录 66
分篇2.3 核电厂库房保管质量保证要求 67
100 总则 67
200 通用要求 67
300 要求 68
400 记录 69
分篇2.4 核设施中的动力、仪器与控制设备的安装、检验和试验要求 70
分篇2.5 核电厂的结构混凝土、钢结构、土壤和基础的安装、具检验和试验的质量保证要求 71
100 总则 71
200 通用要求 71
300 要求 72
400 前期施工的审核 72
500 土壤和土方工程的检验 72
600 基桩和沉箱结构的检验 75
700 混凝土施工的检验 77
800 钢结构的检验 80
900 数据分析和评价 81
1000 记录 82
表格 74
506 要求的过程试验 74
分篇2.7 核设施使用的计算机软件的质量保证要求 83
100 总则 83
200 通用要求 84
300 软件的获得 85
400 软件工程方法 86
500 标准、惯例和其它规则 87
600 支持性软件 87
700 参考 87
分篇2.8 核电厂的机械设备和系统的安装、检验和试验的质量保证要求 88
100 总则 88
200 通用要求 88
300 安装前的验证 89
400 安装过程中的控制 90
500 安装完毕的系统的检验和试验 92
600 数据分析和评价 94
700 记录 94
分篇2.15 核电厂物项的起重、吊装和运输的质量保证大纲 95
100 总则 95
200 通用要求 95
300 装卸的设备的类型 97
400 设计要求 97
500 装卸设备制造的验收准则 99
600 试验、检验与维修 100
700 装卸设备的使用控制 102
800 人员资质 103
900 记录 103
分篇2.16 在核设施中使用的测量和试验设备的标定和控制要求 104
分篇2.18 核设施维修的质量保证要求 105
100 总则 105
200 通用要求 105
300 预防性维修 106
400 纠正性维修 107
500 记录 107
分篇2.20 核电厂地质研究的质量保证要求 109
100 总则 109
200 通用要求 109
300 验证要求 110
400 实地研究要求 111
500 实验室试验 113
600 评价和分析 114
700 记录 114
分篇2.21 核设施退役的质量保证导则 116
100 总则 116
200 前提条件 116
300 退役预核查 117
400 退役期间的控制 119
500 退役后的核查 120
600 记录 120
Part Ⅲ 非强制性附录(来自先前的NQA—1和NQA— 2
分篇3.1 关于核应用的质量保证大纲非强制性导则 122
非强制性附录 123
1A-1 关于组织的导则 123
2A-1 关于检验与试验人员资格的导则 124
2A-2 关于质量保证大纲的导则 126
2A-3 关于主监查的教育和经验的导则 129
2A-4 关于过程和活动评价中使用的监督导则 131
3A-1 关于设计控制的导则 135
4A-1 关于采购文件控制的导则 139
7A-1 关于采购的物项和服务的控制的导则 144
7A-2 关于商品级物项和服务的导则 147
10A-1 关于检验的导则 151
11A-1 关于试验控制的导则 152
16A-1 关于纠正行动的导则 153
17A-1 关于质量保证记录的导则 156
18A-1 关于监查的导则 161
图 130
2A-3.1 主监查资格记录表 130
4A-1.1 决定恰当的质量保证要求的逻辑图谱 143
16A-1.1 纠正行动流程图 155
分篇3.2 关于核设施应用的质量保证大纲的非强制性导则 164
非强制性附录 165
2.1 关于核电厂流体系统及其部件清洗的导则 165
2.15 核电厂物项的起重、起吊和运输的建议 166
2.17 核设施从施工到运行过渡的指南 167
2.18A 关于建立和保存设备历史的导则 171
2.18B 关于设备故障的工程评价实施导则 172
2.20 关于核电厂地质勘探样品的标识与控制的质量保证要求导则 174
分篇3.3 关于为高放核废料存放地址特性收集科学技术信息的质量保证大纲要求的非强制性导则 175
非强制性附录 176
3.1 关于现有资料的鉴定导则 176
Part Ⅳ:非强制性附录-位置和应用矩阵分篇4.1 应用性附录:计算机软件质量保证要求导则 179
引言 179
100 总则 179
200 通用要求 180
300 软件的获得 181
400 软件工程法 182
500 标准、惯例和其它工作规则 183
600 支持性软件 183
分篇4.2 核相关的研究和开发中的质量保证(QA)分级法应用的导则 184
100 引言 184
200 研究和开发质量保证的同行审议 185
300 分级法 186
400 质量保证在研究和开发中的应用 187
500 研究和开发质量保证术语汇编 187
600 NQA-1用于研发活动 188
图 185
103 技术寿命周期 185
表 192
600 NQA-1对研究和开发活动的适用性 192
分篇4.3 修改ISO 9001-2000以满足NQA-1-2000要求的导则 193
100 引言 193
200 NQA参考要求 195
200-1 与NQA要求1对应的ISO的章节 194
200-2 与NQA要求2对应的ISO的章节 195
200-3 与NQA要求3对应的ISO的章节 196
200-4 与NQA要求4对应的ISO的章节 197
200-5 与NQA要求5对应的ISO的章节 197
200-6 与NQA要求6对应的ISO的章节 198
200-7 与NQA要求7对应的ISO的章节 199
200-8 与NQA要求8对应的ISO的章节 200
200-9 与NQA要求9对应的ISO的章节 201
200-10 与NQA要求10对应的ISO的章节 202
200-11 与NQA要求11对应的ISO的章节 202
200-12 与NQA要求12对应的ISO的章节 203
200-13 与NQA要求13对应的ISO的章节 204
200-14 与NQA要求14对应的ISO的章节 204
200-15 与NQA要求15对应的ISO的章节 205
200-16 与NQA要求16对应的ISO的章节 205
200-17 与NQA要求17对应的ISO的章节 206
200-18 与NQA要求18对应的ISO的章节 206
分篇4.4 电子信息管理的应用导则 207
100 引言 207
200 电子文件 207
300 电子记录 207
400 电子数据 208
分篇4.5 按美能源部质量保证要求10CFR分篇A和美能源部0414.1使用NQA-1-2000的应用性导则 209
100 目的 209
200 引言 209
300 美能源部规则和命令的通用QAP要求 209
400 美能源部规则和命令的质量保证(Q)A标准 209
表 210
300 10 CFR 830分篇A,2001.1.10;§830.121,质量保证大纲;美能源部O 414.1A,2001.9.29 210
400 10 CFR 830分篇A,2001.1.20;§830.122,质量保证标准 211