第一章 绪论 1
第一节 概述 1
一、中药药剂学的概念 1
二、中药药剂学的常用术语 1
三、中药药剂学的任务 2
第二节 中药药剂的发展 3
一、古代中药药剂的简况 3
二、现代中药药剂的发展简介 4
第三节 药物剂型的分类 4
一、药物制成剂型的目的 4
二、药物剂型的分类 5
第四节 药品标准 6
一、药典 7
二、其他药品标准 8
第二章 中药调剂技术 9
第一节 处方 9
一、处方的含义、种类与意义 9
二、医师处方 10
第二节 中药房的组织结构与管理 12
一、中药房的类型与任务 12
二、中药房调剂室的设施 13
三、中药斗谱的编排 15
四、调剂工作制度 16
五、特殊药品管理制度 17
第三节 中药配方的操作规程与基本知识 18
一、中药配方的操作规程 18
二、中药配方的基本知识 21
第四节 调剂用药的供应 28
一、饮片的供应 29
二、中成药的供应 29
第三章 制药卫生管理 31
第一节 概述 31
一、制药卫生管理的重要性 31
二、微生物污染药剂的途径 32
三、微生物限度标准 33
第二节 制药环境的卫生管理 35
一、中药制药环境的基本要求 35
二、药品生产洁净室（区）的等级标准与适用范围 36
三、空气过滤器 37
四、洁净室（区）的分类及特点 38
五、洁净室（区）的部分物理指标 40
第四章 灭菌与无菌操作技术 41
第一节 灭菌工艺验证 41
一、灭菌工艺验证的内容 41
二、灭菌工艺验证的微生物指示剂 42
第二节 物理灭菌法 42
一、湿热灭菌法 42
二、干热灭菌法 47
三、紫外线灭菌法 49
四、微波灭菌法 49
五、辐射灭菌法 50
六、过滤除菌法 50
第三节 化学灭菌法 51
一、气体灭菌法 51
二、应用化学杀菌剂 52
第四节 无菌操作法 52
第五章 制药用水制备技术 54
第一节 概述 54
一、制药用水的类型 54
二、制药用水的水质要求及用途 55
第二节 热原 55
一、热原的定义与组成 55
二、热原的性质 56
三、注射剂污染热原的途径 56
四、除去热原的方法 57
五、热原的检查方法 58
第三节 制药用水的制备 59
一、饮用水的制备 59
二、纯化水的制备 59
三、注射用水的制备 63
四、纯化水和注射用水的储存 65
第四节 制药用水的消毒灭菌 65
一、热力消毒灭菌法 66
二、紫外线消毒法 66
三、化学试剂消毒法 66
第六章 粉碎、筛析与混合技术 67
第一节 粉碎 67
一、概述 67
二、粉碎的基本原理 69
三、粉碎的原则 69
四、粉碎的方法 69
五、粉碎设备 72
六、粉体学基础知识 76
第二节 筛析 80
一、筛析的含义与目的 80
二、药筛的种类及标准 80
三、过筛设备 81
四、过筛的注意事项及影响因素 83
第三节 混合 84
一、混合的目的 84
二、混合的机理 84
三、混合方法及设备 84
第七章 浸出技术 87
第一节 概述 87
一、药材成分与疗效的关系 87
二、药材成分浸出的目的 88
第二节 浸出原理 88
一、浸出过程 88
二、影响浸出的因素 90
第三节 浸出溶剂 92
一、浸出溶剂的要求 92
二、常用浸出溶剂 93
三、浸出辅助剂 94
第四节 浸出方法 95
一、煎煮法 95
二、浸渍法 98
三、渗漉法 100
四、回流法 103
五、水蒸气蒸馏法 104
六、中药提取新技术 104
第五节 浸出液的纯化技术 106
一、固体与液体的分离 106
二、精制方法 109
第六节 蒸发 112
一、概述 112
二、影响蒸发的因素 112
三、常用蒸发方法与设备 113
第七节 干燥 117
一、概述 117
二、影响干燥的因素 118
三、常用干燥方法和设备 118
第八章 常用浸出制剂 124
第一节 概述 124
一、浸出制剂的含义与特点 124
二、浸出制剂的类型 125
第二节 汤剂 125
一、概述 125
二、汤剂的制备 126
三、举例 129
第三节 合剂 130
一、概述 130
二、制备方法 130
三、质量要求与检查 131
四、举例 132
第四节 糖浆剂 133
一、概述 133
二、制备方法 134
三、质量要求和检查 135
四、举例 136
第五节 煎膏剂 137
一、概述 137
二、制备方法 137
三、质量要求和检查 139
四、举例 139
第六节 流浸膏剂与浸膏剂 140
一、概述 140
二、制备方法 140
三、质量要求和检查 141
四、举例 141
第七节 酒剂与酊剂 142
一、概述 142
二、制备方法 143
三、质量要求和检查 144
四、举例 145
第八节 浸出制剂的质量控制 146
一、药材质量 147
二、制备方法 147
三、含量测定 147
第九章 液体药剂 148
第一节 概述 148
一、液体药剂的含义与特点 148
二、液体药剂的分类和质量要求 148
第二节 液体药剂的溶剂和附加剂 150
一、液体药剂的常用溶剂 150
二、液体药剂的防腐 151
三、液体药剂的矫味与着色 152
第三节 表面活性剂 153
一、概述 153
二、表面活性剂的分类 154
三、表面活性剂的基本性质 157
四、表面活性剂的应用 158
第四节 增加药物溶解度的方法 159
一、药物的溶解度与影响药物溶解度的因素 159
二、增加药物溶解度的方法 160
第五节 真溶液型液体药剂 162
一、溶液剂 163
二、芳香水剂与药露 164
三、甘油剂 165
四、醑剂 166
第六节 胶体溶液型液体药剂 166
一、概述 166
二、胶体溶液的种类 166
三、胶体溶液的制备 170
第七节 混悬液型液体药剂 171
一、概述 171
二、混悬液的稳定性 172
三、混悬液的稳定剂 174
四、混悬剂的制备 175
五、混悬液的制备举例 176
第八节 乳浊液型液体药剂 176
一、概述 176
二、乳剂的形成 177
三、乳化剂 177
四、乳化剂的选用 178
五、乳剂的稳定性 179
六、乳剂的制备 180
七、乳剂举例 182
第十章 注射剂与滴眼剂 183
第一节 概述 183
一、注射剂的特点与分类 183
二、注射剂的给药途径 184
三、注射剂的质量要求 185
四、中药注射剂存在的问题 185
第二节 注射剂的溶剂 186
一、注射用水 186
二、注射用油 187
三、其他注射用溶媒 188
第三节 注射剂的附加剂 189
一、增加主药溶解度的附加剂 189
二、帮助主药混悬或乳化的附加剂 189
三、防止主药氧化的附加剂 190
四、调节pH值的附加剂 191
五、抑制微生物增殖的附加剂 191
六、减轻疼痛与刺激的附加剂 192
七、调节渗透压的附加剂 192
第四节 注射剂的制备 196
一、制备注射剂的工艺流程 196
二、注射剂的容器与处理 197
三、中药注射剂原液的制备 198
四、注射剂的配液与滤过 200
五、注射液的灌封 203
六、注射剂的灭菌与检漏 205
七、注射剂的质量检查 206
八、注射剂的印字与包装 206
九、注射剂举例 207
第五节 输液剂 209
一、概述 209
二、输液剂的质量要求 210
三、输液剂的制备 210
四、输液质量问题讨论 217
第六节 粉针剂 219
一、概述 219
二、粉针剂的制备 221
第七节 滴眼剂 221
一、概述 221
二、滴眼剂的质量要求 221
三、滴眼剂中药物的吸收 222
四、滴眼剂的附加剂 223
五、滴眼剂的制备 226
六、滴眼剂举例 227
第十一章 散剂 229
第一节 概述 229
一、散剂的特点 229
二、散剂的分类 229
三、散剂在生产与贮存期间应符合的要求 230
第二节 散剂的制备 230
一、一般散剂的制备 230
二、特殊类型散剂的制备 233
第三节 散剂的质量检查 237
一、粒度 238
二、均匀度 238
三、水分 238
四、装量差异与装量 238
五、无菌 239
六、微生物限度 239
第十二章 颗粒剂 240
第一节 概述 240
一、颗粒剂的含义与特点 240
二、颗粒剂的类型 240
第二节 制粒技术与设备 240
一、制粒的含义与目的 240
二、制颗粒的方法与设备 241
第三节 颗粒剂的制备 245
一、水溶性颗粒剂的制备 245
二、酒溶性颗粒剂的制备 247
三、混悬性颗粒剂的制备 247
四、泡腾性颗粒剂的制备 247
五、块状冲剂的制备 248
六、颗粒剂的举例 248
第四节 颗粒剂的质量要求与易出现的质量问题 248
一、颗粒剂的质量要求 248
二、颗粒剂有关质量问题 249
第十三章 胶囊剂 251
第一节 概述 251
第二节 硬胶囊剂 251
一、硬胶囊剂的特点 251
二、空胶囊的制备 252
三、硬胶囊剂的制备 254
四、硬胶囊剂举例 257
第三节 软胶囊剂 257
一、软胶囊剂的特点 257
二、软胶囊剂的制备 258
第四节 肠溶胶囊剂 261
第五节 胶囊剂的质量评定 262
第十四章 片剂 264
第一节 概述 264
一、片剂的特点 264
二、片剂的分类 265
三、片剂在生产与贮存期间应符合的要求 266
第二节 片剂的辅料 267
一、稀释剂与吸收剂 267
二、润湿剂与黏合剂 269
三、崩解剂 271
四、润滑剂 273
第三节 片剂的制备 275
一、湿法制颗粒压片法 275
二、干法制颗粒压片法 283
三、粉末直接压片法 284
四、压片时可能发生的问题及解决的办法 284
第四节 片剂的包衣 288
一、片剂包衣的目的、种类与要求 288
二、片剂包衣的方法与设备 288
三、片剂包衣物料与包衣工艺 292
第五节 片剂的质量检查 298
一、外观检查 298
二、重量差异 298
三、崩解时限 299
四、硬度与脆碎度 300
五、溶出度 300
六、定性鉴别 301
七、含量测定 301
八、含量均匀度 301
九、微生物限度 301
第六节 片剂的包装与贮藏 301
一、片剂的包装 301
二、片剂的贮藏 302
第七节 片剂举例 302
第十五章 丸剂 305
第一节 概述 305
一、丸剂的特点 305
二、丸剂的分类 306
三、丸剂的制法 306
第二节 水丸 306
一、水丸的特点与规格 306
二、赋形剂的种类与应用 307
三、水丸对药粉的要求 308
四、水丸的制法 308
五、举例 314
第三节 蜜丸 315
一、蜜丸的特点与规格 315
二、蜂蜜的选择与炼制 315
三、蜜丸的制法 317
四、水蜜丸的制法 321
五、举例 322
第四节 浓缩丸 323
一、浓缩丸的特点 323
二、药料处理的原则 323
三、浓缩丸的制法 324
四、举例 324
第五节 微丸 324
一、微丸的含义与特点 324
二、微丸的制法 325
三、举例 325
第六节 糊丸与蜡丸 326
一、糊丸与蜡丸的含义及特点 326
二、糊丸与蜡丸的制法 327
第七节 滴丸 328
一、滴丸的含义与特点 328
二、滴丸基质的选择 329
三、滴丸冷凝液的选择 330
四、滴丸的制法 330
五、举例 331
第八节 丸剂的包衣 332
一、丸剂包衣的目的 332
二、丸剂包衣的类型 332
三、丸剂包衣的方法 333
第九节 丸剂的质量检查 334
一、外观检查 334
二、水分 334
三、重量差异 334
四、装量差异 335
五、溶散时限 336
第十节 丸剂制备时容易出现的问题与解决办法 336
一、丸剂染菌途径与防菌灭菌措施 336
二、克服丸剂溶散超时限的措施 337
第十一节 丸剂的包装与贮藏 338
一、丸剂常用包装材料与包装方法 338
二、蜡壳包装 339
三、丸剂的贮藏 339
第十六章 外用膏剂 340
第一节 概述 340
一、外用膏剂的定义、特点与分类 340
二、外用膏剂的经皮吸收及影响因素 340
第二节 软膏剂 342
一、概述 342
二、软膏剂的基质 342
三、软膏剂的制法 346
四、软膏剂的质量评价 347
五、举例 349
第三节 硬膏剂 349
一、概述 349
二、铅硬膏剂 350
三、橡胶膏剂 352
四、其他 354
第十七章 栓剂 356
第一节 概述 356
一、栓剂的种类与规格 356
二、栓剂的作用特点 356
三、栓剂药物吸收途径与影响吸收的因素 357
第二节 栓剂的基质 358
第三节 栓剂的制备与举例 361
一、制法 361
二、栓剂药物的处理与混合 361
三、润滑剂 362
四、置换价 362
五、栓剂举例 363
第四节 栓剂的质量检查 364
一、栓剂的质量要求 364
二、栓剂的质量检查 364
第十八章 气雾剂及其他气体制剂 365
第一节 气雾剂 365
一、概述 365
二、气雾剂的特点与分类 365
三、气雾剂的组成 366
四、气雾剂的制备及举例 369
五、气雾剂的质量检查 370
第二节 气压剂 372
第十九章 其他剂型 374
第一节 膜剂 374
一、概述 374
二、膜剂的质量要求 374
三、膜剂的成膜材料 375
四、膜剂的制备与举例 375
第二节 丹剂 377
一、丹剂的特点与分类 377
二、丹剂的制备与举例 377
三、丹剂生产过程中的防护措施 380
第三节 胶剂 380
一、胶剂的特点与分类 380
二、胶剂的制备与举例 381
第四节 海绵剂 385
一、海绵剂的特点与分类 385
二、海绵剂的制备及举例 385
第二十章 中药新剂型与新技术简介 388
第一节 长效制剂 388
一、缓释制剂、控释制剂的含义与特点 388
二、缓释制剂与控释制剂的分类 390
三、缓释制剂与控释制剂的制备 391
第二节 速效制剂 392
一、固体分散体 392
二、微型灌肠剂 394
三、其他速效制剂 394
第三节 靶向制剂 395
一、靶向制剂的含义与特点 395
二、靶向制剂的分类及制备 395
第四节 包合技术简介 398
一、β-环糊精包合技术 398
二、微型包囊技术 400
三、脂质体的制备技术 404
第二十一章 中药制剂的稳定性与有效性 408
第一节 中药制剂稳定性研究概述 408
一、研究中药制剂稳定性的意义 408
二、研究中药制剂稳定性的任务 408
三、中药制剂稳定性的研究现状 409
第二节 影响中药制剂稳定性的因素及稳定化方法 409
一、影响中药制剂稳定性的因素 409
二、中药制剂稳定化的措施 413
第三节 中药制剂的稳定性考察方法 417
一、化学动力学简介 418
二、中药制剂稳定性考察项目 420
三、中药制剂稳定性考察方法 420
第四节 中药制剂的有效性 424
一、生物药剂学与药代动力学简介 424
二、影响中药制剂有效性的因素 426
三、生物利用度的研究方法 428
第二十二章 药物制剂的配伍变化 432
第一节 概述 432
一、药物制剂配伍用药的目的 432
二、药物制剂配伍变化的类型 432
第二节 药物制剂的配伍变化 433
一、药理学的配伍变化 433
二、药剂学的配伍变化 434
三、预测配伍变化的实验方法 439
第三节 配伍变化的处理原则与方法 411
一、处理原则 441
二、处理方法 441