第一章 《医疗事故处理条例》简介 1
第一节 立法过程 1
一、《办法》实施过程中存在的一些欠缺 2
二、种种合力推动了立法进程 4
第二节 法律地位 6
一、《条例》的法律地位 6
二、《条例》与《消费者权益保护法》的关系 8
三、医疗诉讼与医疗事故技术鉴定 10
第三节 目的和任务 11
一、正确处理医疗事故 11
二、保护医患双方的合法权益 12
三、维护医疗秩序，保障医疗安全 12
四、促进医学科学的发展 13
第四节 四大“亮点” 13
一、科学界定医疗事故内涵 13
二、合理加大医疗机构义务 14
三、明确承认患者知情权利 15
四、适当规制医疗事故赔偿标准 16
第五节 存在的缺陷 17
一、某些规定存在与其他法律、法规、司法解释不相衔接甚至是相冲突 17
二、医疗事故范围的界定存在漏洞 19
三、多头鉴定、重复鉴定仍然将不可避免 19
四、在规定患者享有权利的同时，没有规定保障这些权利行使的制度 22
五、赔偿标准仍然不合理 22
第六节 伦理学意义 25
一、反映了社会发展和进步 25
二、有利于加强医疗卫生行业的职业道德建设 26
三、体现尊重原则 28
四、关爱患者，理解医生 29
第七节 协商解决制度 31
一、医患双方依法形成的协议具有法律效力 31
二、当事人双方以协议方式处理纠纷有助于医疗事故民事责任纠纷的解决 33
三、医疗事故处理协议对当事人双方的法律约束力 35
四、判断医疗事故民事责任协议的效力 36
第八节 医方的保护 38
一、对纯洁医疗队伍将起到决定性作用 38
二、解决了医疗机构的很多难题 38
三、有利于维持正常的医疗秩序 39
四、能够科学地、客观地评定医疗事故 39
第九节 卫生行政部门的行政权 40
一、医疗事故鉴定启动权 40
二、医疗事故鉴定管理权 41
三、指导权 41
四、稽查权 42
第二章 医疗纠纷与事故基本知识 44
第一节 医疗纠纷 44
一、医疗纠纷的概念 44
二、医疗纠纷的特点 48
三、医患关系 49
四、医事法律关系的三要素 55
第二节 医疗事故 57
一、医疗事故的概念 57
二、医疗事故的认定 58
三、医疗机构及其医务人员可能构成医疗事故的情形 60
第三节 医疗事故罪 61
一、医疗事故罪的主体 62
二、医疗事故罪的主观方面 64
三、医疗事故罪的客观方面 66
四、医疗事故罪的客体特征 68
第四节 医患双方的权利义务 69
一、患者的权利 69
二、患者的义务 75
三、医疗机构和医务人员的权利 77
四、医疗机构和医务人员的义务 78
第五节 医疗事故的预防与处置 80
一、医疗事故的预防 80
二、病历资料的书写、保管、查阅、复制和封存 81
三、医疗事故的报告制度 81
四、可疑物品的封存与检验 82
五、尸体检查 82
第六节 医疗事故技术鉴定 82
一、鉴定程序的启动 82
二、鉴定的组织者及分级管理 82
三、设立专家库 83
四、专家鉴定组 83
五、鉴定的依据和目的 84
六、材料的提交 84
七、鉴定结论及书写规范 84
八、医疗事故技术鉴定申请时限 84
第七节 医疗事故的行政处理与监督 85
一、受理、移送与终止受理 85
二、对医疗事故技术鉴定书的审核 85
三、行政处理 85
四、行政调解 85
五、医疗事故的刑事责任 86
第八节 医疗损害责任认定及赔偿 86
一、民事责任与归责原则 87
二、过错责任的构成要件 88
三、举证责任倒置 89
四、抗辩事由 89
五、医疗损害赔偿原则与范围 91
第九节 医疗事故分级标准 91
一、一级医疗事故 92
二、二级医疗事故 93
三、三级医疗事故 97
四、四级医疗事故 104
第十节 当前医疗纠纷的现状 105
一、体制与机制方面的问题 106
二、患者期望值过高的问题 106
三、患者的经济状况与需求矛盾的问题 106
四、社会新闻媒体宣传的问题 107
五、医院自身在医疗服务方面的问题 107
六、缺少相应法律法规的规划与指导 107
第三章 血液与血液制品管理相关的法律制度 108
第一节 概述 108
一、血液与血液制品的概念 108
二、血液与血液制品管理的基本法律原则 109
三、血液与血液制品管理法律规范及司法解释 110
第二节 血液生产与使用管理法律制度 112
一、血站的设立 112
二、血站执业管理法律规定 113
三、献血对象的管理 115
四、临床用血的管理 117
五、脐带血造血干细胞库及设置管理 118
第三节 血液制品生产管理法律制度 121
一、单采血浆站设立的条件 121
二、血液制品生产的管理 122
第四节 法律责任 124
一、行政责任 124
二、民事责任 126
三、刑事责任 127
第四章 我国的血液安全问题分析 130
第一节 不安全血液产品产生的原因分析 130
一、违法采血是不安全血液产品产生的直接原因 132
二、暴利性是不安全血液产品产生的深层次原因 133
三、供给不足是血液产品中暴利产生的根本原因 134
第二节 对血液产品供给制度的分析与评价 135
一、血液产品的供给与需求 135
二、对有偿献血制度的分析与评价 138
三、对无偿献血制度的分析与评价 140
四、对义务献血制度的分析与评价 143
第三节 血站服务的制度分析 143
一、对垄断的分析 144
二、对血站服务的分析 145
三、政策方案选择 145
第五章 安全输血有关管理制度 148
第一节 血站安全输血管理制度 148
一、血站质量管理委员会（领导小组）职责 148
二、质量控制工作制度 149
三、献血管理及隐私保密制度 149
四、发血工作制度 150
五、血液产品加工制度 151
六、检验工作制度 153
七、AIDS登记和报告制度 155
八、献血不良反应处理制度 156
九、感染监控制度 157
十、血液隔离、放行、贮存制度 157
十一、血液产品发放与运输制度 159
十二、血液产品的标识及可追溯性制度 160
十三、疫情网络直报工作制度 161
十四、技术档案归档管理制度 163
第二节 医院安全输血管理制度 164
一、输血科（血库）工作制度 164
二、输血科（血库）值班制度 165
三、血液入库、出库管理制度 166
四、临床用血的申请和审批制度 166
五、输血前检查和交叉配血制度 167
六、输血治疗同意书制度 168
七、临床输血的监护制度 168
第六章 输血不安全因素与安全输血对策 170
第一节 输血不良反应与安全输血 170
一、输血不良反应概述 171
二、常见的输血反应 171
第二节 血源性感染与输血安全 195
一、血源传播疾病的种类和病原体 195
二、常见血源传播疾病的实验室诊断方法及质量控制 197
三、常见血源传播疾病 201
第三节 输血的免疫抑制 207
一、输血对免疫功能的抑制作用 208
二、输血与术后感染 208
三、输血与肿瘤复发 209
四、输血与器官移植 211
五、输血与器官功能衰竭 211
六、输血的某些有利影响 211
第四节 安全输血对策 212
一、严格掌握输血适应证 212
二、加强对血液质量的检测和监控 214
三、鼓励积极参加自愿无偿献血 215
第七章 输血感染侵权的法律问题 216
第一节 概述 216
第二节 输血感染侵权的归责原则 218
一、归责原则的含义 218
二、适用过失推定责任原则的空间 219
三、公平原则适用的空间 223
四、无过失责任原则不能适用 226
第三节 输血感染赔偿中责任竞合时的请求权选择 229
一、损害赔偿关系的基本结构 229
二、违约责任和侵权责任竞合的一般原理 230
三、患方选择侵权请求权更有利于输血感染病毒纠纷的解决 232
第四节 输血感染侵权的过失及输血注意义务 236
一、过失的一般原理 236
二、判断医方过失的标准 240
三、输血注意义务的类型化 243
第五节 输血医疗纠纷的诉讼时效 246
第八章 输血纠纷案件的举证责任 247
第一节 举证责任倒置对医疗侵权诉讼的影响 247
一、医疗侵权诉讼中的举证责任 248
二、医疗侵权诉讼中举证责任倒置的合理性 248
三、举证责任倒置对医疗侵权诉讼的重要影响 250
四、医疗事故鉴定与举证责任倒置的关系 254
第二节 输血感染侵权的举证责任问题 256
一、关于输血行为与损害后果间因果关系的举证 256
二、关于过失行为的举证 258
第九章 医务人员免责与无过错输血感染 260
第一节 医务人员免责 260
一、《条例》规定六种情况医务人员免责 260
二、《医疗事故处理条例释义》的解释 261
三、对六种情况医务人员免责情况分析 261
第二节 无过错输血感染 267
一、无过错输血感染 267
二、无过错输血感染应具备的构成要件 267
三、无过错输血案例分析 268
第十章 输血感染侵权赔偿分析 270
第一节 输血感染侵权赔偿中相当因果关系的运用 270
一、相当因果关系的含义和分类 270
二、事实因果关系的判定 272
三、法律因果关系在确定赔偿范围中的运用 276
第二节 具体的赔偿项目 279
一、患者本人 279
二、与患者有关的利害关系人 283
第三节 进一步讨论和亟待解决的问题 286
一、加强和统一医疗卫生立法 286
二、亟待建立医疗责任保险制度 287
三、切实建立输血安全观念 288
第十一章 典型输血医疗纠纷案例分析 289
第一节 未按照国家规定对血液及制品检验 289
一、中国输血感染第一案——“艾滋病少年” 289
二、李某诉武昌县某医院输血感染丙肝赔偿案 293
三、13岁少女输血染病毒身亡，法院判决医院赔偿 298
四、人血清蛋白静滴休克案 300
第二节 血型错误及输错血 307
一、因护士错误输血导致的医疗事故 307
二、管理混乱致异型血输入的案例 309
三、错输异型血构成医疗责任事故 311
四、两次错误输血引出十份败诉的判决 313
第三节 举证责任倒置 316
一、从输血感染艾滋病看过错推定 316
二、由本案谈血液制品的责任定性和责任分配 325
三、输血感染的归责原则及举证 329
第四节 原始资料保存不当 333
一、患者输血染丙肝，医院依法赔4万 333
二、五年前输血疑案，推定判决 334
第五节 非法采集、供应血液，制作、供应血液制品 337
一、非法采供血造成艾滋病毒传染案，被告被判10年 337
二、法官输血染丙肝，医院违规赔损失 339
三、血染病案 340
四、山西某儿童医院血变 342
第六节 无过错输血造成不良后果不构成医疗事故 346
一、输血感染“丙肝”患者告医院 346
二、“云南艾滋病第一案”调解结案 351
第十二章 输血医疗纠纷与事故的防范 353
第一节 输血医疗纠纷产生的原因 353
一、医患双方对输血的认知上差异较大 353
二、医患双方对科学的血液知识欠缺 355
三、医务人员不严格执行输血技术操作规程 357
四、血液检测技术的局限性 358
五、不恰当的新闻舆论导向 359
第二节 加强输血相关医务人员的职业道德教育 360
一、输血医疗纠纷的危害 360
二、加强职业道德教育 365
三、强化职业素质教育 368
第三节 依法采血、供血和用血 372
一、认真贯彻落实输血法律法规，保证输血安全 373
二、学习《条例》，增强输血纠纷防范意识 375
第四节 采供血机构的质量管理与输血纠纷 376
一、血站质量管理体系介绍 376
二、血站质量管理体系的应用 381
三、全面质量控制是预防输血纠纷的根本措施 388
第五节 输血科（血库）质量管理与输血纠纷 393
一、强化法律法规意识 393
二、加强质量管理，完善规章制度 393
三、加强业务学习，提高职业素质 394
四、细心做好每项技术工作 394
五、掌握输血适应症，应用成分血 395
第六节 临床医生与输血纠纷 396
一、要减少全血输注，提倡成分输血 396
二、根据患者的病理生理改变，严格掌握各种疾病的输血特征 397
三、全面认识并积极预防输血不良反应，保障输血安全 397
第七节 输血护士与输血纠纷 398
一、护士认识输血医疗纠纷的重要性 398
二、护士在预防输血纠纷中的职责 400
第八节 输血安全保险是一种解决输血医疗纠纷的有效方式 402
一、输血风险呼唤引入保险机制 402
二、探索一条适合我国国情的输血安全保险之路 404
三、输血保险尽快与国际接轨 405
附录 输血相关法律法规 407
1．中华人民共和国民法通则 407
2．中华人民共和国献血法 432
3．《刑法》对血液领域犯罪规定 436
4．医疗事故处理条例 438
5．血站管理办法 454
6．献血者健康检查标准 469
7．临床输血技术规范 473
8．医疗事故技术鉴定暂行办法 480
参考文献 491