第一部分 学习要点与复习题 1
第一章 绪论 1
一、本章学习要点 1
二、复习题 1
三、参考答案 4
第二章 国家药物政策与药品监督管理 8
一、本章学习要点 8
二、复习题 8
三、参考答案 12
第三章 药学、药师和药学职业道德 15
一、本章学习要点 15
二、复习题 15
三、参考答案 19
第四章 药事组织 22
一、本章学习要点 22
二、复习题 22
三、参考答案 26
第五章 药品管理立法 29
一、本章学习要点 29
二、复习题 29
三、参考答案 33
第六章 药品注册管理 36
一、本章学习要点 36
二、复习题 36
三、参考答案 40
第七章 特殊管理的药品 44
一、本章学习要点 44
二、复习题 44
三、参考答案 48
第八章 中药管理 51
一、本章学习要点 51
二、复习题 51
三、参考答案 54
第九章 药品信息管理 58
一、本章学习要点 58
二、复习题 58
三、参考答案 62
第十章 制药工业与药品生产质量管理 65
一、本章学习要点 65
二、复习题 65
三、参考答案 69
第十一章 药品市场营销与药品流通监督管理 73
一、本章学习要点 73
二、复习题 73
三、参考答案 77
第十二章 医疗机构药事管理 81
一、本章学习要点 81
二、复习题 81
三、参考答案 85
第十三章 药品知识产权保护 89
一、本章学习要点 89
二、复习题 89
三、参考答案 92
综合测试题一 97
综合测试题一答案 104
综合测试题二 108
综合测试题二答案 115
综合测试题三 118
综合测试题三答案 125
第二部分 案例选编 129
案例分析（一） 制售“亮菌甲素注射液”假药案 129
案例分析（二） 制售“欣弗”劣药案 130
案例分析（三） 更改药品生产批号案 131
案例分析（四） 跨管辖区域销售药品案 132
案例分析（五） 药品检验报告书掩盖下的假药案 133
案例分析（六） 个体诊所私配制剂案 134
案例分析（七） 是无证经营还是伪造许可证 136
案例分析（八） 医院代患者从零售药店购药案 137
案例分析（九） 零售药店为顾客代售药品案 139
案例分析（十） 保健食品使用药品通用名称案 141
案例分析（十一） 使用掺假中药饮片案 142
案例分析（十二） 是擅自变更许可事项还是转让经营许可证 144
案例分析（十三） 诊所擅改药品名称案 146
案例分析（十四） 销售包装“调包”药品案 147
案例分析（十五） 药品标识非法是否构成假药 149
案例分析（十六） 劣药入库未使用能否处罚 150
案例分析（十七） 是分别处罚还是择重处理 152
案例分析（十八） 批零合并，构筑大型药店 153
案例分析（十九） Tysabri重返市场案例 156
案例分析（二十） “氟西汀”专利到期后的市场与策略 158
第三部分 专业英文阅读 161
阅读材料1：Drug surveillance and administration in China 161
阅读材料2：About SFDA:main responsibilities 162
阅读材料3：Counterfeit drugs questions and answers 163
阅读材料4：Pharmaceutical Affairs Law(Japan) 165
阅读材料5：New tool to enhance role of pharmacists in health care 167
阅读材料6：FIP statement of policy on good pharmacy education practice 168
阅读材料7：FDA chief attacks Canada's drug price controls 170
阅读材料8：Creating demand for prescription drugs:a content analysis of television direct-to-consumer advertising 171
阅读材料9：What is GMP 173
阅读材料10：Hospital pharmacy clerkship-Rochester,Minn 174