绪言 1
第一部分 药事管理相关知识 11
第一章 国家药物政策与相关制度 11
习题 11
答案 15
第二章 药事管理体制 16
习题 16
答案 19
第三章 药品质量及其监督检验 20
习题 20
答案 23
第四章 行政法的相关内容 24
习题 24
答案 28
第五章 中药管理 29
习题 29
答案 34
第二部分 药事管理法规 37
中华人民共和国药品管理法 37
习题 37
答案 48
中华人民共和国药品管理法实施条例 50
习题 50
答案 58
中华人民共和国刑法（节选） 60
习题 60
答案 63
最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释 64
习题 64
答案 65
麻醉药品和精神药品管理条例 66
习题 66
答案 79
关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知 81
习题 81
答案 83
麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定 84
习题 84
答案 85
易制毒化学品管理条例 86
习题 86
答案 87
医疗用毒性药品管理办法 88
习题 88
答案 90
疫苗流通和预防接种管理条例 91
习题 91
答案 94
执业药师资格制度暂行规定 96
习题 96
答案 99
处方药与非处方药分类管理办法（试行） 100
习题 100
答案 102
非处方药专有标识管理规定（暂行） 103
习题 103
答案 105
处方药与非处方药流通管理暂行规定 106
习题 106
答案 108
处方管理办法 109
习题 109
答案 118
药品不良反应报告和监测管理办法 119
习题 119
答案 123
药品注册管理办法 124
习题 124
答案 126
药品生产质量管理规范（GMP）（1998年修订）药品生产质量管理规范附录 127
习题 127
答案 136
药品经营许可证管理办法 139
习题 139
答案 142
药品经营质量管理规范 143
习题 143
答案 148
药品经营质量管理规范实施细则 149
习题 149
答案 156
药品流通监督管理办法 157
习题 157
答案 159
互联网药品交易服务审批暂行规定 160
习题 160
答案 162
医疗机构药事管理暂行规定 163
习题 163
答案 167
医疗机构制剂注册管理办法（试行） 168
习题 168
答案 170
医疗机构制剂配制质量管理规范（试行） 171
习题 171
答案 173
医疗机构制剂配制监督管理办法（试行） 174
习题 174
答案 175
药品说明书和标签管理规定 176
习题 176
答案 180
关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知 关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知 181
习题 181
答案 182
城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法 183
习题 183
答案 184
城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法 185
习题 185
答案 187
中华人民共和国广告法 188
习题 188
答案 189
互联网药品信息服务管理办法 190
习题 190
答案 191
中华人民共和国价格法 192
习题 192
答案 194
中华人民共和国消费者权益保护法 195
习题 195
答案 198
中华人民共和国反不正当竞争法 199
习题 199
答案 200
关于禁止商业贿赂行为的暂行规定 201
习题 201
答案 202
附：《药事管理与法规》中时间总结 203
第三部分 药学职业道德 207
第一章 药学职业道德的基本原则和规范 207
习题 207
答案 208
第二章 药学领域的道德要求 209
习题 209
答案 210
第三章 中国执业药师职业道德准则及适用指导 211
习题 211
答案 212