第一章 绪论 1
第二章 基因工程制药 29
第一节 工具酶 30
第二节 基因工程载体 34
第三节 目的序列与载体的连接 53
第四节 目的基因序列的来源和分离 55
第五节 基因序列导入细胞 66
第六节 目的基因序列克隆的筛选与鉴定 67
第七节 克隆基因的表达 70
第八节 DNA重组及基因工程技术对医学和生命科学发展的贡献 75
第九节 基因工程药物的高度纯化方法 81
主要参考文献 89
第三章 细胞工程制药 92
第一节 细胞工程基本概念 92
第二节 植物细胞工程 96
第三节 动物细胞工程 117
第四节 微生物细胞工程 135
第五节 临床医学与药物 138
主要参考文献 139
第四章 发酵工程制药 140
第一节 发酵工程概况 140
第二节 微生物发酵过程 145
第三节 发酵操作方式及工艺控制 149
第四节 发酵设备 157
第五节 下游加工过程 161
第六节 固体发酵 165
第七节 典型产品的发酵 166
主要参考文献 172
第五章 酶工程制药 174
第一节 微生物酶的发酵生产 174
第二节 酶的分离纯化 180
第三节 酶分子的改造 184
第四节 生物催化剂的固定化 188
第五节 酶反应器 192
第六节 生物传感器 197
第七节 酶制剂的应用 201
主要参考文献 205
第六章 蛋白工程技术 206
第一节 蛋白质工程 206
第二节 蛋白提取纯化技术 213
第三节 蛋白分析鉴定技术 216
主要参考文献 225
第七章 药物筛选 226
第一节 药物筛选方法 226
第二节 生物技术在新药研发中的作用 246
第三节 筛选模型 252
主要参考文献 261
附录1：生物制品生产、检定用菌种、毒种管理规程 264
附录2：生物制品国家标准品的制备和标定规程 267
附录3：生物制品分批规程 269
附录4：生物制品分装规程 270
附录5：生物制品包装规程 273
附录6：生物制品储存、运输规程 275
附录7：生物制品热原质试验规程 277
附录8：生物制品化学规定规程 280
附录9：国家药品监督管理局行政立法程序规定 315