第一章 绪论 1
第一节 概述 1
一、药物制剂技术简介 1
二、药物制剂生产中的常用术语 1
第二节 制剂的基本要求 3
一、普通制剂生产的基本要求 3
二、片剂生产的基本要求 3
三、注射剂生产的基本要求 4
第三节 主要制药设备 5
一、固体制剂车间主要设备 5
二、小容量注射剂车间主要生产设备 6
三、大容量注射剂车间主要生产设备 7
第四节 制药用水 7
一、制药用水的类型 7
二、GMP对制药用水制备装置的要求 9
第五节 洗涤、称量操作 9
一、洗涤操作 9
二、称量操作 10
第六节 2005年版《中国药典》 10
一、2005年版《中国药典》简介 10
二、2005年版《中国药典》组成 11
第二章 液体药剂的制备 12
第一节 溶液型液体药剂的制备 12
一、技能目标 12
二、实验原理 12
三、材料、仪器与设备 13
四、实验内容 13
五、质量要求与检查 14
第二节 糖浆剂的制备 15
一、技能目标 15
二、实验原理 15
三、材料、仪器与设备 16
四、实验内容 16
五、质量要求与检查 17
第三节 混悬型液体药剂的制备 18
一、技能目标 18
二、实验原理 18
三、材料、仪器与设备 19
四、实验内容 19
五、质量要求与检查 21
第四节 高分子溶液剂的制备 22
一、技能目标 22
二、实验原理 22
三、材料、仪器与设备 23
四、仪器与设备的使用 23
五、实验内容 24
六、质量要求与检查 25
第五节 乳剂的制备 26
一、技能目标 26
二、实验原理 26
三、材料、仪器与设备 27
四、仪器与设备的使用 27
五、实验内容 29
六、质量要求与检查 30
第三章 注射剂、滴眼剂的制备 32
第一节 维生素C注射液的制备 32
一、技能目标 32
二、实验原理 32
三、材料、仪器与设备 33
四、仪器与设备的使用 33
五、实验内容 39
六、质量要求与检查 40
第二节 维生素C注射液稳定性实验 48
一、技能目标 48
二、实验原理 49
三、材料、仪器与设备 49
四、实验内容 49
第三节 氯霉素滴眼剂的制备 50
一、技能目标 50
二、实验原理 51
三、材料、仪器与设备 51
四、仪器与设备的使用 52
五、实验内容 53
六、质量要求与检查 53
第四章 散剂、颗粒剂与胶囊剂的制备 56
第一节 散剂的制备 56
一、技能目标 56
二、实验原理 56
三、材料、仪器与设备 57
四、仪器与设备的使用 57
五、实验内容 66
六、质量要求与检查 68
第二节 颗粒剂的制备 69
一、技能目标 69
二、实验原理 69
三、材料、仪器与设备 69
四、仪器与设备的使用 69
五、实验内容 71
六、质量要求与检查 72
第三节 胶囊剂的制备 73
一、技能目标 73
二、实验原理 73
三、材料、仪器与设备 75
四、仪器与设备的使用 75
五、实验内容 78
六、质量要求与检查 79
第五章 片剂的制备 81
第一节 阿司匹林片的制备、包装 81
一、技能目标 81
二、实验原理 81
三、材料、仪器与设备 82
四、仪器与设备的使用 82
五、实验内容 87
六、质量要求与检查 88
第二节 片剂的质量检查 90
一、技能目标 90
二、实验原理 90
三、材料、仪器与设备 90
四、仪器与设备的使用 90
五、实验内容 93
第三节 片剂的薄膜包衣 95
一、技能目标 95
二、实验原理 95
三、材料、仪器与设备 96
四、仪器与设备的使用 96
五、实验内容 97
六、质量要求与检查 98
第四节 阿司匹林片的溶出度测定 99
一、技能目标 99
二、实验原理 99
三、材料、仪器与设备 99
四、仪器与设备的使用 99
五、实验内容 101
六、质量要求 101
第六章 滴丸的制备 102
一、技能目标 102
二、实验原理 102
三、材料、仪器与设备 103
四、仪器与设备的使用 103
五、实验内容 105
六、质量要求与检查 105
第七章 膜剂的制备 107
一、技能目标 107
二、实验原理 107
三、材料、仪器与设备 107
四、仪器与设备的使用 108
五、实验内容 108
六、质量要求与检查 110
第八章 乳膏剂的制备 111
一、技能目标 111
二、实验原理 111
三、材料、仪器与设备 112
四、仪器与设备的使用 112
五、实验内容 114
六、质量要求与检查 116
第九章 栓剂的制备 117
一、技能目标 117
二、实验原理 117
三、材料、仪器与设备 118
四、仪器与设备的使用 118
五、实验内容 119
六、质量要求与检查 120
第十章 酊剂与流浸膏剂的制备 122
一、技能目标 122
二、实验原理 122
三、材料、仪器与设备 122
四、仪器与设备的使用 122
五、实验内容 125
六、质量要求与检查 127
第十一章 口服液的制备 129
一、技能目标 129
二、实验原理 129
三、材料、仪器与设备 129
四、仪器与设备的使用 129
五、实验内容 131
六、质量要求与检查 133
第十二章 血药浓度法测定口服给药的动力学参数与生物利用度 135
一、技能目标 135
二、实验原理 135
三、材料、仪器与设备 137
四、仪器与设备的使用 138
五、实验内容 139
六、结果处理 141
第十三章 包合物的制备 143
一、技能目标 143
二、实验原理 143
三、材料、仪器与设备 144
四、仪器与设备的使用 144
五、实验内容 146
六、包合物的质量评价 146
第十四章 微囊的制备 148
一、技能目标 148
二、实验原理 148
三、材料、仪器与设备 148
四、仪器与设备的使用 149
五、实验内容 150
六、质量要求与检查 152
第十五章 缓释片的制备 154
一、技能目标 154
二、实验原理 154
三、材料、仪器与设备 154
四、仪器与设备的使用 155
五、实验内容 155
六、质量要求与检查 155
第十六章 注射药物的配伍变化 156
一、技能目标 156
二、实验原理 156
三、材料、仪器与设备 157
四、实验内容 157
第十七章 参观药厂 159
第一节 参观药厂片剂车间 159
一、技能目标 159
二、实验原理 159
三、仪器与设备 160
四、仪器与设备的使用 160
五、实验内容 160
第二节 参观药厂注射剂车间 160
一、技能目标 160
二、实验原理 160
三、材料、仪器与设备 161
四、仪器与设备的使用 161
五、实验内容 161
附录 162
附录一 制药用水的贮存、用途、部分检查项目表 162
附录二 乙醇相对密度表 163
附录三 醇含量（V/V）与沸点对照表 164
附录四 2005年版《中华人民共和国药典》二部附录ⅩⅨ D缓释、控释和迟释制剂指导原则 165
一、缓释、控释、迟释制剂的定义 165
二、体外药物释放度试验 166
三、缓释、控释、迟释制剂的体内试验 167
四、体内-体外相关性 168
附录五 2005年版《中华人民共和国药典》计量单位 169
一、2005年版药典采用的计量单位 169
二、计算中所用的相对原子质量 170
附录六 药物制剂基本技能考核参考标准 170
一、实验准备工作 170
二、称重操作 171
三、量取操作 171
四、过筛操作 171
五、研磨操作 171
六、药物制剂质量 171
七、仪器无损、实验台面整洁 171
八、实验报告书写 171
参考文献 172