《食品药品监督管理行政执法文书写作指南》PDF下载

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  • 作  者:余万里主编
  • 出 版 社:北京:中国医药科技出版社
  • 出版年份:2007
  • ISBN:9787506735353
  • 页数:269 页
图书介绍:本书将药品审评中遇到的各类问题分类给予答复,本书集近五年工作实践中的问题从我国药品研发之实际情况给予解答,具有可针对性的借鉴意义,文中分中药,天然药,化学药,生物制品和综合管理四大部分,每部分还细分为质量控制,非临床安全性研究,临床研究和综合评价等内容。

第一章 绪论 1

第一节 执法文书与制作主体 1

一、执法文书的特征、分类与作用 1

(一)执法文书的特征 2

(二)执法文书的分类 3

(三)执法文书的作用 5

二、制作和适用执法文书的主要原则 8

(一)合法原则 8

(二)合理原则 9

(三)规范原则 9

(四)强制原则 10

(五)及时完备原则 11

三、执法文书制作的基本要求 11

(一)充分认识执法文书的重要意义 12

(二)加强法律知识的学习,提高业务水平 13

(三)掌握基本原理,提高制作技能 13

(四)深入研究,学以致用 14

四、执法文书制作主体 15

(一)执法文书制作主体的概念 15

(二)执法文书制作主体的特征 16

(三)执法文书制作主体的类型 17

(四)执法文书制作主体与执法文书的关系 18

(五)执法文书对制作主体的要求 19

第二节 执法文书的结构与语言运用 20

一、执法文书的结构 20

(一)执法文书结构的制作原则 21

(二)执法文书结构的特点 22

(三)执法文书的内容结构 23

(四)执法文书制作格式 27

(五)执法文书与制作格式的关系和要求 28

二、执法文书语言的运用 30

(一)语体的概念 30

(二)执法文书语体的分类 32

(三)执法文书语言的基本要求 34

第三节 执法文书的各组成部分 40

一、执法文书中的书写案由、事由 40

(一)书写案由、事由的概念 40

(二)书写案由、事由的法律特征 41

(三)执法文书与书写案由、事由的关系 42

(四)执法文书对书写案由、事由的要求 43

二、执法文书中的事实 44

(一)事实的概念 44

(二)叙述事实的常用方法 47

(三)执法文书对叙述事实的要求 49

三、执法文书中的证据 52

(一)证据和证据的作用 52

(二)阐明证据的概念和关系 55

(三)阐明证据的常用方法 55

(四)证据的合法性对阐明证据的要求 58

(五)执法文书对阐明证据的要求 59

四、执法文书中的理由 60

(一)理由的要素 61

(二)执法文书的逻辑运用 62

(三)理由的类型和方法 64

(四)执法文书对理由的要求 67

五、执法文书中的法律依据 68

(一)执法文书的法律依据适用与原则 68

(二)法律依据适用的要求 72

六、执法文书中的作出决定 73

(一)作出决定的概念 73

(二)作出决定的法律特征 74

(三)执法文书与作出决定的关系 74

(四)执法文书对作出决定的要求 75

第二章 行政许可文书 78

第一节 许可申请、受理文书 78

一、申请材料签收单 78

(一)申请材料签收单的概念 78

(二)文书结构及制作要求 78

(三)例文 79

二、补正材料通知书 81

(一)补正材料通知书的概念 81

(二)文书结构及制作要求 81

(三)例文 82

三、受理通知书 83

(一)受理通知书的概念 83

(二)文书结构及制作要求 83

(三)例文 83

四、不予受理决定书 84

(一)不予受理决定书的概念 84

(二)文书结构及制作要求 84

(三)例文 85

第二节 许可审查文书 86

一、补充材料通知书 86

(一)补充材料通知书的概念 86

(二)文书结构及制作要求 86

(三)例文 87

二、直接关系他人重大利益告知书 88

(一)直接关系他人重大利益告知书的概念 88

(二)文书结构及制作要求 88

(三)例文 88

三、陈述申辩通知书 89

(一)陈述申辩通知书的概念 89

(二)文书结构及制作要求 89

(三)例文 90

四、陈述申辩笔录 91

(一)陈述申辩笔录的概念 91

(二)文书结构及制作要求 91

(三)例文 91

五、听证通知书 93

(一)听证通知书的概念 93

(二)文书结构及制作要求 93

(三)例文 93

六、听证笔录 94

(一)听证笔录的概念 94

(二)文书结构及制作要求 94

(三)例文 95

第三节 许可决定文书 98

一、行政许可决定审批表 98

(一)行政许可决定审批表的概念 98

(二)文书结构及制作要求 99

(三)例文 100

二、行政许可决定书 101

(一)行政许可决定书的概念 101

(二)文书结构及制作要求 101

(三)例文 102

三、不予行政许可决定书 105

(一)不予行政许可决定书的概念 105

(二)文书结构及制作要求 106

(三)例文 106

四、行政许可延期办理审批表 108

(一)行政许可延期办理审批表的概念 108

(二)文书结构及制作要求 109

(三)例文 110

五、行政许可延期办理通知书 111

(一)行政许可延期办理通知书的概念 111

(二)文书结构及制作要求 112

(三)例文 112

六、撤回(变更)行政许可决定书 113

(一)撤回(变更)行政许可决定书的概念 113

(二)文书结构及制作要求 114

(三)例文 114

七、撤销行政许可决定书 115

(一)撤销行政许可决定书的概念 115

(二)文书结构及制作要求 116

(三)例文 117

八、注销行政许可决定书 118

(一)注销行政许可决定书的概念 118

(二)文书结构及制作要求 118

(三)例文 119

九、行政许可终止办理决定书 120

(一)行政许可终止办理决定书的概念 120

(二)文书结构及制作要求 120

(三)例文 121

十、准予变更行政许可决定书 122

(一)准予变更行政许可决定书的概念 122

(二)文书结构及制作要求 123

(三)例文 123

十一、准予延续行政许可决定书 124

(一)准予延续行政许可决定书的概念 124

(二)文书结构及制作要求 125

(三)例文 125

十二、送达回执 126

(一)送达回执的概念 126

(二)文书结构及制作要求 128

(三)例文 128

第三章 行政处罚文书 130

第一节 概述 130

一、行政处罚文书的概念和要求 130

(一)行政处罚文书的概念 130

(二)行政处罚文书的特征 130

(三)行政处罚文书分类 131

第二节 管辖、立案、调查文书 132

一、案件移送审批表 132

(一)案件移送审批表的概念 132

(二)文书结构及制作要求 132

(三)例文 133

二、案件移送书 134

(一)案件移送书的概念 134

(二)文书结构及制作要求 135

(三)注意事项 135

(四)范例 136

三、举报登记表 137

(一)举报登记表的概念 137

(二)文书结构及制作要求 137

(三)例文 138

四、立案申请表 139

(一)立案申请表的概念 139

(二)文书结构及制作要求 139

(三)例文 140

五、调查笔录 141

(一)调查笔录的概念 141

(二)文书结构及制作要求 141

(三)注意事项 142

(四)例文 143

六、现场检查笔录 147

(一)现场检查笔录的概念 147

(二)文书结构及制作要求 147

(三)注意事项 148

(四)例文 149

七、先行登记保存物品审批表 150

(一)先行登记保存物品审批表的概念 150

(二)文书结构及制作要求 150

(三)例文 151

八、先行登记保存物品通知书 152

(一)先行登记保存物品通知书的概念 152

(二)文书结构及制作要求 152

(三)注意事项 153

(四)例文 153

九、(查封)扣押物品审批表 154

(一)(查封)扣押物品审批表的概念 154

(二)文书结构及制作要求 155

(三)例文 156

十、(查封)扣押物品通知书 157

(一)(查封)扣押物品通知书的概念 157

(二)文书结构及制作要求 157

(三)注意事项 158

(四)例文 158

十一、封条 159

(一)封条的概念 159

(二)文书结构及制作要求 159

(三)例文(略) 160

十二、物品清单 160

(一)物品清单的概念 160

(二)文书结构及制作要求 160

(三)例文 161

十三、行政处理通知书 162

(一)行政处理通知书的概念 162

(二)文书结构及制作要求 162

(三)例文 163

十四、解除先行登记保存物品通知书 164

(一)解除先行登记保存物品通知书的概念 164

(二)文书结构及制作要求 164

(三)例文 164

十五、解除(查封)扣押物品通知书 166

(一)解除(查封)扣押物品通知书的概念 166

(二)文书结构及制作要求 166

(三)例文 166

十六、案件调查终结报告 167

(一)案件调查终结报告的概念 167

(二)文书结构及制作要求 168

(三)例文 169

第三节 处罚决定文书 171

一、案件合议记录 171

(一)案件合议记录的概念 171

(二)文书结构及制作要求 171

(三)例文 172

二、撤案申请表 175

(一)撤案申请表的概念 175

(二)文书结构及制作要求 176

(三)例文 176

三、行政处罚事先告知书 177

(一)行政处罚事先告知书的概念 177

(二)文书结构及制作要求 178

(三)例文 178

四、陈述申辩笔录 179

(一)陈述申辩笔录的概念 179

(二)文书结构及制作要求 180

(三)例文 180

五、重大案件集体讨论记录 182

(一)重大案件集体讨论记录的概念 182

(二)文书结构及制作要求 182

(三)例文 183

六、行政处罚审批表 185

(一)行政处罚审批表的概念 185

(二)文书结构及制作要求 186

(三)例文 186

七、行政处罚决定书 187

(一)行政处罚决定书的概念 187

(二)文书结构及制作要求 190

(三)例文 191

八、没收物品凭证 193

(一)没收物品凭证的概念 193

(二)文书结构及制作要求 193

(三)例文 193

九、责令改正通知书 194

(一)责令改正通知书的概念 194

(二)文书结构及制作要求 195

(三)例文 195

十、听证告知书 197

(一)听证告知书的概念 197

(二)文书结构及制作要求 197

(三)例文 198

十一、听证通知书 199

(一)听证通知书的概念 199

(二)文书结构及制作要求 199

(三)例文 200

十二、听证笔录 201

(一)听证笔录的概念 201

(二)文书结构及制作要求 202

(三)例文 203

十三、听证意见书 209

(一)听证意见书的概念 209

(二)文书结构及制作要求 209

(三)例文 210

十四、当场行政处罚决定书 211

(一)当场行政处罚决定书的概念 211

(二)文书结构及制作要求 212

(三)例文 213

十五、送达回执 214

(一)送达回执的概念 214

(二)文书结构及制作要求 215

(三)例文 216

第四节 执行、结案文书 217

一、没收物品处理审批表 217

(一)没收物品处理审批表的概念 217

(二)文书结构及制作要求 217

(三)例文 218

二、没收物品处理清单 219

(一)没收物品处理清单的概念 219

(二)文书结构及制作要求 219

(三)例文 219

三、延(分)期缴纳罚没款审批表 221

(一)延(分)期缴纳罚没款审批表的概念 221

(二)文书结构及制作要求 221

(三)例文 222

四、行政处罚强制执行申请书 223

(一)行政处罚强制执行申请书的概念 223

(二)文书结构及制作要求 223

(三)例文 224

五、行政处罚结案报告 225

(一)行政处罚结案报告的概念 225

(二)文书结构及制作要求 225

(三)例文 226

第四章 行政救济文书 227

第一节 行政复议文书 227

一、行政复议申请书 227

(一)行政复议申请书的概念 227

(二)文书结构及制作要求 229

(三)例文 229

二、行政复议案件登记表 231

(一)行政复议案件登记表的概念 231

(二)文书结构及制作要求 231

(三)例文 232

三、行政复议案件立案审批表 233

(一)行政复议案件立案审批表的概念 233

(二)文书结构及制作要求 233

(三)例文 234

四、行政复议不予受理决定书 235

(一)行政复议不予受理决定书的概念 235

(二)文书结构及制作要求 235

(三)例文 236

五、行政复议受理通知书 237

(一)行政复议受理通知书的概念 237

(二)文书结构及制作要求 237

(三)例文 238

六、第三人参加行政复议通知书 239

(一)第三人参加行政复议通知书的概念 239

(二)文书结构及制作要求 240

(三)例文 240

七、责令受理通知书 240

(一)责令受理通知书的概念 240

(二)文书结构及制作要求 241

(三)例文 241

八、行政复议答辩书 242

(一)行政复议答辩书的概念 242

(二)文书结构及制作要求 242

(三)例文 243

九、行政复议告知书 244

(一)行政复议告知书的概念 244

(二)文书结构及制作要求 244

(三)例文 245

十、行政复议停止执行通知书 246

(一)行政复议停止执行通知书的概念 246

(二)文书结构及制作要求 246

(三)例文 247

十一、行政复议中止通知书 247

(一)行政复议中止通知书的概念 247

(二)文书结构及制作要求 248

(三)例文 248

十二、行政复议终止通知书 249

(一)行政复议终止通知书的概念 249

(二)文书结构及制作要求 249

(三)例文 250

十三、行政复议决定延期通知书 250

(一)行政复议决定延期通知书的概念 250

(二)文书结构及制作要求 251

(三)例文 251

十四、行政复议决定审批表 252

(一)行政复议决定审批表的概念 252

(二)文书结构及制作要求 252

(三)例文 253

十五、行政复议决定书 254

(一)行政复议决定书的概念 254

(二)文书结构及制作要求 254

(三)例文 256

十六、规范性文件转送函 258

(一)规范性文件转送函的概念 258

(二)文书结构及制作要求 258

(三)例文 259

第二节 行政诉讼文书 260

一、行政诉讼答辩书 260

(一)行政诉讼答辩书的概念 260

(二)文书结构及制作要求 261

(三)例文 262

二、行政诉讼上诉书 264

(一)行政诉讼上诉书的概念 264

(二)文书结构及制作要求 265

(三)例文 265

三、行政诉讼再审申请书 267

(一)行政诉讼再审申请书的概念 267

(二)文书结构及制作要求 267

(三)例文 268