《药事管理与法规》PDF下载

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  • 作  者:宿凌主编
  • 出 版 社:北京:中国医药科技出版社
  • 出版年份:2007
  • ISBN:7506736721
  • 页数:312 页
图书介绍:本书由复习指导与应试技巧,学科精讲,仿真试卷三部分组成,书中运用大量图表对考试要点进行总结。

第一篇 复习指导与应试技巧 1

第二篇 学科精讲 5

大单元一 药事管理相关知识 5

小单元一 国家药物政策与相关制度 5

小单元二 药事管理体制 14

小单元三 药品质量及其监督检验 24

小单元四 行政法的相关内容 28

小单元五 中药管理 40

大单元二 药事管理法规 53

小单元一 药品管理法 53

小单元二 药品管理法实施条例 74

小单元三 刑法(节选) 92

小单元四 高法、高检关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释 97

小单元五 麻醉药品、精神药品管理条例 99

小单元六 关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知 119

小单元七 麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定 121

小单元八 医疗用毒性药品管理办法 124

小单元九 易制毒化学品管理条例 126

小单元十 疫苗流通和预防接种管理条例 129

小单元十一 执业药师资格制度暂行规定 135

小单元十二 处方药与非处方药分类管理办法(试行) 141

小单元十三 非处方药专有标识管理规定(暂行) 143

小单元十四 处方药与非处方药流通管理暂行规定 144

小单元十五 处方管理办法 147

小单元十六 药品不良反应报告和监测管理办法 158

小单元十七 药品注册管理办法 164

小单元十八 药品生产质量管理规范 168

小单元十九 药品生产质量管理规范附则 177

小单元二十 药品经营许可证管理办法 182

小单元二十一 药品经营质量管理规范 187

小单元二十二 药品经营质量管理规范实施细则 197

小单元二十三 药品流通监督管理办法 207

小单元二十四 互联网药品交易服务审批暂行规定 211

小单元二十五 医疗机构药事管理暂行规定 215

小单元二十六 医疗机构制剂注册管理办法(试行) 221

小单元二十七 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行) 225

小单元二十八 医疗机构制剂配制监督管理办法(试行) 227

小单元二十九 药品说明书和标签管理规定 229

小单元三十 化学药品和生物制品说明书规范细则 236

小单元三十一 中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则 238

小单元三十二 城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法 241

小单元三十三 城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法 242

小单元三十四 中华人民共和国广告法 244

小单元三十五 互联网药品信息服务管理办法 247

小单元三十六 中华人民共和国价格法 248

小单元三十七 中华人民共和国消费者权益保护法 251

小单元三十八 中华人民共和国反不正当竞争法 255

小单元三十九 关于禁止商业贿赂行为的暂行规定 258

大单元三 药学职业道德 260

小单元一 药学职业道德的基本原则和规范 260

小单元二 药学领域的道德要求 262

小单元三 中国执业药师协会对执业药师的道德要求 264

第三篇 仿真试卷及答案 271

仿真试卷一 271

仿真试卷二 284

仿真试卷三 297

参考答案 311